Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af vejledning i et digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug

10. marts 2025 opdateret af: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekterne på alkoholforbrug, og forbruget af tidsforbrug hos en kvalificeret kliniker, ved at tilføje forskellige former for vejledning til en digital intervention baseret på en alkoholdagbog og teknikker fra kognitiv adfærdsterapi og tilbagefaldsforebyggelse. Deltagerne vil være voksne med problematisk alkoholforbrug. Forsøget vil være et 2*2 faktoreksperiment, hvor skriftlig vejledning og/eller et ekstra telefoninterview midt i behandlingen vil blive tilføjet den grundlæggende digitale intervention, ved randomisering. Det randomiserede faktoreksperiment vil skabe fire lige store grupper (1:1:1:1), som vil modtage forskellige kombinationer af ekstra vejledning. Hovedresultatet vil være effekter på alkoholforbrug. Effekter på alkoholforbrug vil også blive kombineret med klinikerens tid brugt på vejledning for at vurdere ressourceeffektiviteten af ​​tilføjede vejledningsformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Centre for Psychiatry Research
        • Kontakt:
          • Nitya Jayaram-Lindström, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år
  2. Adgang til internet
  3. ≥8 point for mænd og ≥6 point for kvinder på alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog
  2. Vanskeligheder med at læse eller skrive i forbindelse med en digital intervention.
  3. Anden igangværende psykologbehandling med et indhold svarende til det i den aktuelle undersøgelse (problematisk alkoholbrug).
  4. Høj selvmordsrisiko baseret på telefonisk vurdering.
  5. Andet akut behov for mere intensiv psykiatrisk behandling eller misbrugsbehandling baseret på telefonisk vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug
Dette er basisversionen af ​​interventionen uden yderligere vejledning.
Adfærdsmæssigt: ALVA
Adfærdsbaseret digital selvhjælpsintervention
Eksperimentel: Digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug + Ekstra telefonsamtale
Dette er den samme intervention som basisversionen med et ekstra telefoninterview midt i behandlingen.
Adfærdsmæssigt: ALVA
Adfærdsbaseret digital selvhjælpsintervention
Eksperimentel: Digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug + Skriftlig vejledning
Dette er det samme indgreb som basisversionen med tilføjet ugentlig skriftlig vejledning.
Adfærdsmæssigt: ALVA
Adfærdsbaseret digital selvhjælpsintervention
Eksperimentel: Digitalt værktøj til problematisk alkoholbrug + Ekstra telefonsamtale og skriftlig vejledning
Dette er den samme intervention som basisversionen med tilføjet ugentlig skriftlig vejledning og et ekstra telefoninterview midt i behandlingen.
Adfærdsmæssigt: ALVA
Adfærdsbaseret digital selvhjælpsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede drinks om ugen (baseret på Time Line Follow Back)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i standardiserede drikkevarer om ugen (ved hjælp af Time Line Follow Back)
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede drinks om ugen (baseret på Time Line Follow Back)
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Ændringer i standardiserede drikkevarer om ugen (ved hjælp af Time Line Follow Back)
12 måneder efter indgreb
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: Mid-intervention (4 uger efter interventionsstart)
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema, scoreområde 0-50, højere er bedre
Mid-intervention (4 uger efter interventionsstart)
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT), scoreområde 0-40, lavere er bedre
12 måneder efter indgreb
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), scoreområde 0-96, højere er bedre
12 måneder efter indgreb
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), scoreområde 0-30, lavere er bedre
12 måneder efter indgreb
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9), scoreområde 0-27, lavere er bedre
12 måneder efter indgreb
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7), scoreområde 0-21, lavere er bedre
12 måneder efter indgreb
Ændringsparathed spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Readiness to change spørgeskema (RCQ), afgør om deltageren er i en prækontemplationsfase, kontemplationsfase eller handlingsfase
12 måneder efter indgreb
Diagnostiske kriterier Alkoholforbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Brug af SCID-5, antallet af diagnostiske kriterier 0-11, lavere er bedre
6 måneder efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker tid
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Tid i minutter klinikeren bruger på at deltageren giver vejledning gennem telefonopkald og/eller skriftlig vejledning, i minutter, lavere er bedre.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALCOHOLDIARY2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD tilgængelig anonymiseret på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drikker for meget

Kliniske forsøg med ALVA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner