Optymalizacja wskazówek w narzędziu cyfrowym do problemowego używania alkoholu
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Celem badania jest ocena wpływu na spożycie alkoholu i konsumpcję czasu spędzonego przez wykwalifikowanego klinicystę poprzez dodanie różnych form wskazówek do interwencji cyfrowej opartej na dzienniku alkoholowym i technikach terapii poznawczo-behawioralnej i profilaktyce nawrotów.
Uczestnikami będą osoby dorosłe z problemem alkoholowym.
Próba będzie eksperymentem czynnikowym 2*2, w którym pisemne wytyczne i/lub dodatkowa rozmowa telefoniczna w trakcie leczenia zostaną dodane do podstawowej interwencji cyfrowej w drodze randomizacji.
Losowy eksperyment czynnikowy stworzy cztery równie duże grupy (1:1:1:1), które otrzymają różne kombinacje dodatkowych wskazówek.
Głównym rezultatem będzie wpływ na spożycie alkoholu.
Wpływ na spożycie alkoholu zostanie również połączony z czasem spędzonym przez klinicystę na poradnictwie w celu oceny efektywności zasobów dodanych form poradnictwa.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Centre for Psychiatry Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Dostęp do Internetu
- ≥8 punktów dla mężczyzn i ≥6 punktów dla kobiet w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego
- Trudności w czytaniu lub pisaniu związane z interwencją cyfrową.
- Inne trwające leczenie psychologiczne o treści zbliżonej do tej w obecnym badaniu (problemowe spożywanie alkoholu).
- Wysokie ryzyko samobójstwa na podstawie oceny telefonicznej.
- Inna pilna potrzeba bardziej intensywnej opieki psychiatrycznej lub leczenia uzależnień, w oparciu o ocenę telefoniczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie do problemowego używania alkoholu
Jest to podstawowa wersja interwencji bez dodatkowych wskazówek.
|
Behawioralna cyfrowa interwencja samopomocy
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie do problemowego używania alkoholu + dodatkowy wywiad telefoniczny
Jest to ta sama interwencja, co wersja podstawowa, z dodanym wywiadem telefonicznym w trakcie leczenia.
|
Behawioralna cyfrowa interwencja samopomocy
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie do problemowego używania alkoholu + pisemne wskazówki
Jest to ta sama interwencja, co wersja podstawowa, z dodanymi cotygodniowymi pisemnymi wskazówkami.
|
Behawioralna cyfrowa interwencja samopomocy
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie do problemowego używania alkoholu + dodatkowy wywiad telefoniczny i pisemne wskazówki
Jest to ta sama interwencja, co wersja podstawowa, z dodanymi cotygodniowymi pisemnymi wskazówkami i dodatkowym wywiadem telefonicznym w trakcie leczenia.
|
Behawioralna cyfrowa interwencja samopomocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowane napoje tygodniowo (na podstawie Time Line Follow Back)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Tygodniowe zmiany w standaryzowanych napojach (za pomocą Time Line Follow Back)
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowane napoje tygodniowo (na podstawie Time Line Follow Back)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Tygodniowe zmiany w standaryzowanych napojach (za pomocą Time Line Follow Back)
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwania
Ramy czasowe: W połowie interwencji (4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji)
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań, zakres punktacji 0-50, im wyższy tym lepszy
|
W połowie interwencji (4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), zakres wyników 0-40, im niższy tym lepszy
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ), zakres wyników 0-96, im wyżej, tym lepiej
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Skala głodu alkoholowego Penn
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Skala Głodu Alkoholu Penn (PACS), zakres wyników 0-30, im mniej, tym lepiej
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9), zakres punktacji 0-27, im mniej, tym lepiej
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7), zakres wyników 0-21, im mniej, tym lepiej
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Gotowość do zmiany kwestionariusza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz gotowości do zmiany (RCQ) określa, czy uczestnik znajduje się w fazie wstępnej kontemplacji, fazie kontemplacji czy fazie działania
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Kryteria diagnostyczne Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Używając SCID-5, liczba kryteriów diagnostycznych 0-11, im mniej, tym lepiej
|
6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas klinicysty
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Czas w minutach, jaki klinicysta poświęca na udzielanie uczestnikowi wskazówek przez telefon i/lub pisemne wskazówki, w minutach, im mniej, tym lepiej.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALCOHOLDIARY2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD dostępne anonimowo na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .