Optimalisering av veiledning i et digitalt verktøy for problematisk alkoholbruk
21. august 2026 oppdatert av: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Formålet med studien er å evaluere effekten på alkoholforbruk, og tidsforbruket til en kvalifisert kliniker, ved å legge til ulike former for veiledning til en digital intervensjon basert på alkoholdagbok og teknikker fra kognitiv atferdsterapi og tilbakefallsforebygging.
Deltakerne vil være voksne med problematisk alkoholbruk.
Forsøket vil være et 2*2 faktoreksperiment hvor skriftlig veiledning og/eller et ekstra telefonintervju midt i behandlingen vil bli lagt til den grunnleggende digitale intervensjonen, ved randomisering.
Det randomiserte faktoreksperimentet vil skape fire like store grupper (1:1:1:1) som vil motta ulike kombinasjoner av ekstra veiledning.
Hovedutfallet vil være effekter på alkoholforbruk.
Effekter på alkoholforbruk vil også kombineres med klinikertid brukt på veiledning for å vurdere ressurseffektiviteten av tilførte veiledningsformer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Centre for Psychiatry Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Tilgang til internett
- ≥8 poeng for menn og ≥6 poeng for kvinner på identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig kunnskap om det svenske språket
- Lese- eller skrivevansker knyttet til en digital intervensjon.
- Annen pågående psykologisk behandling med et innhold tilsvarende det i den aktuelle studien (problematisk alkoholbruk).
- Høy selvmordsrisiko basert på telefonvurdering.
- Annet akutt behov for mer intensiv psykiatrisk behandling, eller rusomsorgstjenester, basert på telefonvurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digitalt verktøy for problematisk alkoholbruk
Dette er basisversjonen av intervensjonen uten ekstra veiledning.
|
Behavioral digital selvhjelpsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Digitalt verktøy for problematisk alkoholbruk + Ekstra telefonintervju
Dette er den samme intervensjonen som basisversjonen, med et ekstra telefonintervju midt i behandlingen.
|
Behavioral digital selvhjelpsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Digitalt verktøy for problematisk alkoholbruk + Skriftlig veiledning
Dette er samme intervensjon som basisversjonen, med ekstra ukentlig skriftlig veiledning.
|
Behavioral digital selvhjelpsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Digitalt verktøy for problematisk alkoholbruk + Ekstra telefonintervju og skriftlig veiledning
Dette er den samme intervensjonen som basisversjonen, med lagt til ukentlig skriftlig veiledning og et ekstra telefonintervju midt i behandlingen.
|
Behavioral digital selvhjelpsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiserte drinker per uke (basert på Time Line Follow Back)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i standardiserte drinker per uke (ved hjelp av Time Line Follow Back)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiserte drinker per uke (basert på Time Line Follow Back)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Endringer i standardiserte drinker per uke (ved hjelp av Time Line Follow Back)
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: Midt-intervensjon (4 uker etter intervensjonsstart)
|
Spørreskjema om troverdighet/forventning, scoreområde 0-50, høyere er bedre
|
Midt-intervensjon (4 uker etter intervensjonsstart)
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT), scoreområde 0-40, lavere er bedre
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), scoreområde 0-96, høyere er bedre
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), poengområde 0-30, lavere er bedre
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9), skårområde 0-27, lavere er bedre
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7), scoreområde 0-21, lavere er bedre
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Beredskap til å endre spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Readiness to change questionnaire (RCQ), avgjør om deltakeren er i en prekontemplasjonsfase, kontemplasjonsfase eller handlingsfase
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Diagnostiske kriterier Alkoholbruksforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Ved å bruke SCID-5, antall diagnostiske kriterier 0-11, lavere er bedre
|
6 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikertid
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tid i minutter klinikeren bruker på at deltakeren gir veiledning gjennom telefonsamtaler og/eller skriftlig veiledning, i minutter, lavere er bedre.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALCOHOLDIARY2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD tilgjengelig anonymisert på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .