문제성 알코올 사용에 대한 디지털 도구의 안내 최적화
2026년 8월 21일 업데이트: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
이 연구의 목적은 알코올 일기와 인지 행동 치료 및 재발 방지 기술을 기반으로 하는 디지털 개입에 다양한 형태의 지침을 추가하여 자격을 갖춘 임상의가 소비하는 시간과 알코올 소비에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
참가자는 알코올 사용에 문제가 있는 성인입니다.
시험은 서면 지침 및/또는 추가 중간 치료 전화 인터뷰가 무작위 배정에 의해 기본 디지털 개입에 추가되는 2*2 요인 실험이 될 것입니다.
무작위 요인 실험은 추가 지침의 서로 다른 조합을 받을 4개의 동일하게 큰 그룹(1:1:1:1)을 생성합니다.
주요 결과는 알코올 소비에 미치는 영향입니다.
알코올 소비에 대한 영향은 또한 추가된 형태의 지침의 자원 효율성을 평가하기 위해 지침에 소요된 임상의 시간과 결합될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Centre for Psychiatry Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 인터넷 접속
- AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 남자 8점 이상, 여자 6점 이상
제외 기준:
- 스웨덴어에 대한 지식 부족
- 디지털 개입과 관련된 읽기 또는 쓰기의 어려움.
- 기타 본 연구와 유사한 내용의 심리치료(문제적 음주)
- 전화 평가에 근거한 높은 자살 위험.
- 전화 평가를 기반으로 한 보다 집중적인 정신과 치료 또는 중독 치료 서비스에 대한 기타 긴급한 필요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제적 알코올 사용을 위한 디지털 도구
이것은 추가 지침이 없는 개입의 기본 버전입니다.
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행동 디지털 자조 개입
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실험적: 문제적 알코올 사용을 위한 디지털 도구 + 추가 전화 인터뷰
이는 중간 치료 전화 인터뷰가 추가된 기본 버전과 동일한 개입입니다.
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행동 디지털 자조 개입
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실험적: 문제적 알코올 사용을 위한 디지털 도구 + 서면 지침
이것은 기본 버전과 동일한 개입이며 매주 서면 지침이 추가됩니다.
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행동 디지털 자조 개입
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실험적: 문제적 알코올 사용을 위한 디지털 도구 + 추가 전화 인터뷰 및 서면 지침
이는 기본 버전과 동일한 개입으로 주간 서면 지침이 추가되고 중간 치료 전화 인터뷰가 추가됩니다.
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행동 디지털 자조 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 표준화된 음료수(타임 라인 팔로우 백 기준)
기간: 개입 직후
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주당 표준화된 음료의 변화(타임 라인 팔로우 백 사용)
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 표준화된 음료수(타임 라인 팔로우 백 기준)
기간: 개입 후 12개월
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주당 표준화된 음료의 변화(타임 라인 팔로우 백 사용)
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개입 후 12개월
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신뢰성/기대성 설문지
기간: 중간 개입(개입 시작 후 4주)
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신뢰성/기대 설문지, 점수 범위 0-50, 높을수록 좋음
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중간 개입(개입 시작 후 4주)
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 개입 후 12개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT), 점수 범위 0-40, 낮을수록 좋음
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개입 후 12개월
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 개입 후 12개월
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ), 점수 범위 0-96, 높을수록 좋음
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개입 후 12개월
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 개입 후 12개월
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펜 알코올 갈망 척도(PACS), 점수 범위 0-30, 낮을수록 좋음
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개입 후 12개월
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환자 건강 설문지 9
기간: 개입 후 12개월
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9), 점수 범위 0-27, 낮을수록 좋음
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개입 후 12개월
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범불안장애 7
기간: 개입 후 12개월
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범불안 장애 7(GAD-7), 점수 범위 0-21, 낮을수록 좋음
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개입 후 12개월
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설문지 변경 준비
기간: 개입 후 12개월
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설문지 변경 준비(RCQ)는 참가자가 사전 숙고 단계, 숙고 단계 또는 행동 단계에 있는지 결정합니다.
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개입 후 12개월
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진단 기준 알코올 사용 장애
기간: 개입 후 6개월
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SCID-5 사용, 진단 기준 수 0-11, 낮을수록 좋음
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개입 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 시간
기간: 개입 직후
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참가자가 전화 통화 및/또는 서면 안내를 통해 안내를 제공하는 데 임상의가 소비하는 시간(분)은 낮을수록 좋습니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .