Ohjeiden optimointi digitaalisessa työkalussa ongelmalliseen alkoholinkäyttöön
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaikutuksia alkoholin kulutukseen ja pätevän kliinikon ajan kulutukseen lisäämällä digitaaliseen interventioon erilaisia ohjaustapoja, jotka perustuvat alkoholipäiväkirjaan sekä kognitiivisen käyttäytymisterapian ja uusiutumisen ehkäisyn tekniikoihin.
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö.
Kokeilu on 2*2 tekijäkoe, jossa kirjallinen ohjaus ja/tai ylimääräinen puolihoidon puhelinhaastattelu lisätään perusdigitaaliseen interventioon satunnaistuksen avulla.
Satunnaistettu tekijäkoe luo neljä yhtä suurta ryhmää (1:1:1:1), jotka saavat erilaisia yhdistelmiä lisäohjeista.
Pääasiallinen tulos on vaikutukset alkoholin kulutukseen.
Vaikutukset alkoholinkulutukseen yhdistetään myös kliinikon ohjaukseen käytettyyn aikaan arvioidakseen lisättyjen ohjausmuotojen resurssitehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Centre for Psychiatry Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Pääsy Internetiin
- ≥8 pistettä miehille ja ≥6 pistettä naisille alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön ruotsin kielen taito
- Digitaaliseen interventioon liittyvät luku- tai kirjoittamisvaikeudet.
- Muu meneillään oleva psykologinen hoito, jonka sisältö on samanlainen kuin tässä tutkimuksessa (ongelmallinen alkoholinkäyttö).
- Suuri itsemurhariski puhelinarvioinnin perusteella.
- Muu kiireellinen tarve tehostettuun psykiatriseen hoitoon tai riippuvuushoitoon puhelinarvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen työkalu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön
Tämä on toimenpiteen perusversio ilman lisäohjeita.
|
Käyttäytymiseen perustuva digitaalinen itseapuinterventio
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen työkalu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön + ylimääräinen puhelinhaastattelu
Tämä on sama toimenpide kuin perusversio, johon on lisätty puolihoidon puhelinhaastattelu.
|
Käyttäytymiseen perustuva digitaalinen itseapuinterventio
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen työkalu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön + kirjallinen opastus
Tämä on sama toimenpide kuin perusversio, johon on lisätty viikoittainen kirjallinen ohje.
|
Käyttäytymiseen perustuva digitaalinen itseapuinterventio
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen työkalu ongelmalliseen alkoholinkäyttöön + ylimääräinen puhelinhaastattelu ja kirjallinen opastus
Tämä on sama toimenpide kuin perusversio, johon on lisätty viikoittainen kirjallinen opastus ja lisätty puolihoidon puhelinhaastattelu.
|
Käyttäytymiseen perustuva digitaalinen itseapuinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut juomat viikossa (perustuu aikajanan seurantaan)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset standardoiduissa juomissa viikossa (käyttämällä aikajanan seurantaa)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut juomat viikossa (perustuu aikajanan seurantaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset standardoiduissa juomissa viikossa (käyttämällä aikajanan seurantaa)
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Uskottavuus/odotukset-kysely
Aikaikkuna: Interventio puolivälissä (4 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Uskottavuus/odotukset-kysely, pisteet 0-50, korkeampi on parempi
|
Interventio puolivälissä (4 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), pisteet vaihtelevat 0-40, alempi on parempi
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Brunnsviken Brief Life Quality Scale (BBQ), pisteet vaihteluväli 0-96, korkeampi on parempi
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), pistemäärä 0-30, alempi on parempi
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), pisteet vaihtelevat 0-27, alempi on parempi
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7), pistemäärä 0-21, alempi on parempi
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Valmius vaihtaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Valmius muuttaa kyselylomaketta (RCQ), määrittää, onko osallistuja esipohdiskeluvaiheessa, mietiskelyvaiheessa vai toimintavaiheessa
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnostiset kriteerit Alkoholin käyttöhäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytettäessä SCID-5:tä, diagnostisten kriteerien määrä 0-11, pienempi on parempi
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aika minuutteina, jonka kliinikko käyttää osallistujan ohjaamiseen puheluiden ja/tai kirjallisten ohjeiden kautta, minuuteissa, alempi on parempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALCOHOLDIARY2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD saatavilla anonymisoituna kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .