Optimering av vägledning i ett digitalt verktyg för problematisk alkoholanvändning
21 augusti 2026 uppdaterad av: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
Syftet med studien är att utvärdera effekterna på alkoholkonsumtion, och konsumtionen av tid av en kvalificerad läkare, genom att lägga till olika former av vägledning till en digital intervention baserad på en alkoholdagbok och tekniker från kognitiv beteendeterapi och återfallsprevention.
Deltagarna kommer att vara vuxna med problematiskt alkoholbruk.
Försöket kommer att vara ett 2*2 faktorexperiment där skriftlig vägledning och/eller en extra telefonintervju mitt i behandlingen kommer att läggas till den grundläggande digitala interventionen, genom randomisering.
Det randomiserade faktorexperimentet kommer att skapa fyra lika stora grupper (1:1:1:1) som kommer att få olika kombinationer av extra vägledning.
Det främsta resultatet blir effekter på alkoholkonsumtionen.
Effekter på alkoholkonsumtion kommer också att kombineras med klinikertid som ägnas åt vägledning för att bedöma resurseffektiviteten av tillagda vägledningsformer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Centre for Psychiatry Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Tillgång till internet
- ≥8 poäng för män och ≥6 poäng för kvinnor på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i svenska språket
- Svårigheter att läsa eller skriva relaterade till en digital intervention.
- Annan pågående psykologisk behandling med ett innehåll liknande det i den aktuella studien (problematiskt alkoholbruk).
- Hög självmordsrisk baserat på telefonbedömning.
- Andra akuta behov av intensivare psykiatrisk vård, eller beroendevård, baserat på telefonbedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt verktyg för problematisk alkoholanvändning
Detta är basversionen av interventionen utan extra vägledning.
|
Beteendebaserad digital självhjälpsintervention
|
|
Experimentell: Digitalt verktyg för problematiskt alkoholbruk + Extra telefonintervju
Detta är samma intervention som basversionen, med en extra telefonintervju mitt i behandlingen.
|
Beteendebaserad digital självhjälpsintervention
|
|
Experimentell: Digitalt verktyg för problematiskt alkoholbruk + Skriftlig vägledning
Detta är samma ingrepp som basversionen, med tillagd veckovis skriftlig vägledning.
|
Beteendebaserad digital självhjälpsintervention
|
|
Experimentell: Digitalt verktyg för problematiskt alkoholbruk + Extra telefonintervju och skriftlig vägledning
Detta är samma intervention som basversionen, med tillagd skriftlig vägledning varje vecka och en extra telefonintervju mitt i behandlingen.
|
Beteendebaserad digital självhjälpsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserade drycker per vecka (baserat på Time Line Follow Back)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i standardiserade drycker per vecka (med Time Line Follow Back)
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserade drycker per vecka (baserat på Time Line Follow Back)
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Förändringar i standardiserade drycker per vecka (med Time Line Follow Back)
|
12 månader efter intervention
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar
Tidsram: Mid-intervention (4 veckor efter interventionsstart)
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar, poängintervall 0-50, högre är bättre
|
Mid-intervention (4 veckor efter interventionsstart)
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT), poängintervall 0-40, lägre är bättre
|
12 månader efter intervention
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ), poängintervall 0-96, högre är bättre
|
12 månader efter intervention
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS), poängintervall 0-30, lägre är bättre
|
12 månader efter intervention
|
|
Frågeformulär för patienthälsa 9
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), poängintervall 0-27, lägre är bättre
|
12 månader efter intervention
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7), poängintervall 0-21, lägre är bättre
|
12 månader efter intervention
|
|
Beredskap att byta frågeformulär
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Readiness to change questionnaire (RCQ), avgör om deltagaren befinner sig i en prekontemplationsfas, kontemplationsfas eller handlingsfas
|
12 månader efter intervention
|
|
Diagnostiska kriterier Alkoholmissbruk
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Med SCID-5, antal diagnostiska kriterier 0-11, lägre är bättre
|
6 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikertid
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Tid i minuter som läkaren lägger på att deltagaren ger vägledning genom telefonsamtal och/eller skriftlig vägledning, i minuter, lägre är bättre.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALCOHOLDIARY2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD tillgänglig anonymiserad på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .