患者の健康のためのサウンドスケープに関する研究
2025年8月21日 更新者：Ellen C. Meltzer、Mayo Clinic
外来処置室における没入型サウンドスケープが患者の健康に与える影響
この研究の目的は、外来の血管外科手術中の患者の痛みと不安に対する没入型サウンドスケープの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加を選択した外来血管外科手術を受けた成人（18歳以上）の患者は、対照/介入に無作為化されます。
対照被験者の場合：手順は、臨場感のあるサウンドスケープのない手順室で実行されます。
介入対象の手順は、臨場感のあるサウンドスケープのある手順室で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す大人
除外基準:
- 英語通訳が必要な患者様
- 同意を提供する能力がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型サウンドスケープ環境
メイヨークリニックの血管外科で静脈アブレーションまたはポート除去を受ける被験者には、処置中にリラックスできる音楽やリラックスできるサウンドが再生されます。
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ユーザーが仮想サウンドスケープに没入できる 3 次元サウンド体験を作成するために使用されるオーディオ技術
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介入なし：制御環境
メイヨークリニックの血管外科で静脈アブレーションまたはポート除去を受ける被験者には、手術中に音楽は流れません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告によるビジュアル アナログ ペイン スコアの変化
時間枠：ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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定規を使用して、患者は 0、「痛みなし」から 100「耐え難い痛み」までの痛みスコアを選択し、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
「0/痛みなし」からマークまでの距離が痛みの程度を表します。
VAS を使用して痛みを定量化するための次のカット ポイントが推奨されています。 .
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ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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自己申告視覚アナログ不安スコアの変化
時間枠：ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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定規を使用して、患者は 0 の「不安なし」から 100 の「想像できる最大の不安」までの不安スコアを選択し、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
「0・不安なし」からマークまでの距離が不安度を表します。
不安のビジュアル アナログ スケール (VAS-A) は、約 50 mm の臨床的に関連するレベルの不安のしきい値で、術前の不安を測定するための有用なツールであることが実証されています。
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ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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自己申告によるビジュアル アナログ ストレス スコアの変化
時間枠：ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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定規を使用して、患者は 0 の「ストレスなし」から 100 の「想像できる最大の不安」までの不安スコアを選択し、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
「0・不安なし」からマークまでの距離が不安度を表します。
不安のビジュアル アナログ スケール (VAS-A) は、約 50 mm の臨床的に関連するレベルの不安のしきい値で、術前の不安を測定するための有用なツールであることが実証されています。
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ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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心拍数の変化
時間枠：ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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1 分あたりのビート数
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ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定
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ベースライン、処置開始前、麻酔薬の注入後、処置終了後、約 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen Meltzer, MD, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月16日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。