Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af lydlandskaber for patientens velbefindende

21. august 2025 opdateret af: Ellen C. Meltzer, Mayo Clinic

Indvirkning af fordybende lydlandskaber i ambulante behandlingsrum på patientens velbefindende

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​fordybende lydlandskab på patientens smerte og angst under en ambulant karkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne (≥18-årige0 patienter med ambulante karkirurgiske procedurer, som vælger at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til kontrol/intervention. For kontrolemner: proceduren udføres i procedurerummet uden noget fordybende lydlandskab. For interventionsfag vil proceduren blive udført i procedurerummet med fordybende lydlandskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Engelsktalende voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brug for en engelsk tolk
  • Patienter, der mangler kapacitet til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immersive Soundscapes Environment
Forsøgspersoner, der får venøs ablation ELLER portfjernelse med karkirurgi på Mayo Clinic, vil have afslappende musik og afslappende lyde afspillet under proceduren.
Andet: Medrivende lydbilleder
Lydteknologi bruges til at skabe en tredimensionel lydoplevelse, hvor brugeren fordybes i et virtuelt lydlandskab
Ingen indgriben: Kontrolmiljø
Forsøgspersoner, der får venøs ablation ELLER portfjernelse med karkirurgi på Mayo Clinic, vil ikke have nogen musik spillet under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapportering af visuel analog smertescore
Tidsramme: Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ved hjælp af en lineal vælger patienter en smertescore fra 0, "ingen smerte" til 100 "utålelig smerte", med en højere score, der indikerer større smerte. Afstanden mellem "0/ ingen smerte" og mærket angiver smerteniveauet. Følgende skæringspunkter til kvantificering af smerte ved hjælp af en VAS er blevet anbefalet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm) .
Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ændring i selvrapportering af visuel analog angstscore
Tidsramme: Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ved hjælp af en lineal vælger patienter en angstscore fra 0, "ingen angst" til 100 "maksimal angst, der kan tænkes", med en højere score, der indikerer større angst. Afstanden mellem "0/ ingen angst" og mærket angiver angstniveauet. Visuel analog skala for angst (VAS-A) har vist sig at være et nyttigt værktøj til at måle præoperativ angst med en tærskel for et klinisk relevant niveau af angst på omkring 50 mm.
Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ændring i selvrapportering af visuel analog stressscore
Tidsramme: Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ved hjælp af en lineal vælger patienter en angstscore fra 0, "ingen stress" til 100 "maksimal angst, der kan tænkes", med en højere score, der indikerer større angst. Afstanden mellem "0/ ingen angst" og mærket angiver angstniveauet. Visuel analog skala for angst (VAS-A) har vist sig at være et nyttigt værktøj til at måle præoperativ angst med en tærskel for et klinisk relevant niveau af angst på omkring 50 mm.
Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Antal slag i minuttet
Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
Baseline, før proceduren påbegyndes, efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel og afslutning af proceduren, ca. 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Meltzer, MD, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-008617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med Medrivende lydbilleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner