Une étude des paysages sonores pour le bien-être des patients
21 août 2025 mis à jour par: Ellen C. Meltzer, Mayo Clinic
Impact des paysages sonores immersifs dans les salles d'intervention ambulatoires sur le bien-être des patients
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du paysage sonore immersif sur la douleur et l'anxiété des patients lors d'une intervention de chirurgie vasculaire ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Adulte (≥ 18 ans 0 patients ayant des procédures de chirurgie vasculaire ambulatoire qui choisissent de participer à l'étude seront randomisés dans le groupe Contrôle/Intervention.
Pour les sujets témoins : la procédure sera effectuée dans la salle de procédure sans environnement sonore immersif.
Pour les sujets d'intervention, la procédure sera effectuée dans la salle d'intervention avec un paysage sonore immersif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones
Critère d'exclusion:
- Patients ayant besoin d'un interprète anglais
- Les patients qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Environnement de paysages sonores immersifs
Les sujets ayant subi une ablation veineuse OU une ablation de port avec chirurgie vasculaire à la clinique Mayo bénéficieront d'une musique relaxante et de sons relaxants pendant la procédure.
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Technologie audio utilisée pour créer une expérience sonore tridimensionnelle dans laquelle l'utilisateur est immergé dans un paysage sonore virtuel
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Aucune intervention: Environnement de contrôle
Les sujets ayant subi une ablation veineuse OU un retrait de port avec chirurgie vasculaire à la clinique Mayo n'auront aucune musique jouée pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur visuelle analogique autodéclaré
Délai: Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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À l'aide d'une règle, les patients sélectionnent un score de douleur de 0, "pas de douleur" à 100 "douleur intolérable", un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
La distance entre "0/ pas de douleur" et la marque indique le niveau de douleur.
Les seuils suivants pour quantifier la douleur à l'aide d'une EVA ont été recommandés : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm) .
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Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Changement du score d'anxiété visuelle analogique autodéclaré
Délai: Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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À l'aide d'une règle, les patients sélectionnent un score d'anxiété de 0, "aucune anxiété" à 100 "anxiété maximale imaginable", un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
La distance entre "0/ pas d'anxiété" et la marque indique le niveau d'anxiété.
L'échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A) s'est avérée être un outil utile pour mesurer l'anxiété préopératoire avec un seuil pour un niveau d'anxiété cliniquement pertinent à environ 50 mm.
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Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Changement du score de stress analogique visuel autodéclaré
Délai: Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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À l'aide d'une règle, les patients sélectionnent un score d'anxiété de 0, "pas de stress" à 100 "anxiété maximale imaginable", un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
La distance entre "0/ pas d'anxiété" et la marque indique le niveau d'anxiété.
L'échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A) s'est avérée être un outil utile pour mesurer l'anxiété préopératoire avec un seuil pour un niveau d'anxiété cliniquement pertinent à environ 50 mm.
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Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Nombre de battements par minute
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Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Changement de tension artérielle
Délai: Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Mesuré en millimètres de mercure (mmHg)
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Au départ, avant le début de la procédure, après l'injection d'anesthésique et à la fin de la procédure, environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Meltzer, MD, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-008617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .