환자 웰빙을 위한 사운드스케이프 연구
2025년 8월 21일 업데이트: Ellen C. Meltzer, Mayo Clinic
외래 진료실의 몰입형 사운드스케이프가 환자의 웰빙에 미치는 영향
이 연구의 목적은 외래 환자 혈관 수술 절차 동안 몰입형 사운드스케이프가 환자의 통증과 불안에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하기로 선택한 성인(18세 이상0 외래 환자 혈관 수술을 받는 환자)은 통제/중재에 무작위 배정됩니다.
제어 대상의 경우: 몰입형 사운드스케이프가 없는 시술실에서 시술이 수행됩니다.
개입 피험자의 경우 절차는 몰입형 사운드스케이프가 있는 절차실에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 성인
제외 기준:
- 영어 통역이 필요한 환자
- 동의를 제공할 능력이 부족한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몰입형 사운드스케이프 환경
Mayo Clinic에서 혈관 수술로 정맥 절제 또는 포트 제거를 받은 피험자는 시술 중에 편안한 음악과 편안한 소리를 듣게 됩니다.
|
사용자가 가상의 사운드스케이프에 몰입하는 3차원 사운드 경험을 만드는 데 사용되는 오디오 기술
|
|
간섭 없음: 제어환경
Mayo Clinic에서 혈관 수술로 정맥 절제 또는 포트 제거를 받은 피험자는 시술 중에 음악이 재생되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고 시각적 아날로그 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
자를 사용하여 환자는 0, "통증 없음"에서 100 "참을 수 없는 통증"까지 통증 점수를 선택하며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
"0/통증 없음"과 표시 사이의 거리가 통증 수준을 나타냅니다.
VAS를 사용하여 통증을 정량화하기 위한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm) .
|
기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
|
자가 보고 시각적 아날로그 불안 점수의 변화
기간: 기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
자를 사용하여 환자는 0, "불안 없음"에서 100 "상상할 수 있는 최대 불안"까지의 불안 점수를 선택하며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
"0/불안 없음"과 마크 사이의 거리가 불안 수준을 나타냅니다.
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)는 약 50mm에서 임상적으로 관련된 불안 수준에 대한 임계값으로 수술 전 불안을 측정하는 데 유용한 도구임이 입증되었습니다.
|
기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
|
자기보고 시각적 아날로그 스트레스 점수의 변화
기간: 기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
자를 사용하여 환자는 0, "스트레스 없음"에서 100 "상상할 수 있는 최대 불안"까지의 불안 점수를 선택합니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
"0/불안 없음"과 마크 사이의 거리가 불안 수준을 나타냅니다.
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)는 약 50mm에서 임상적으로 관련된 불안 수준에 대한 임계값으로 수술 전 불안을 측정하는 데 유용한 도구임이 입증되었습니다.
|
기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
분당 비트 수
|
기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
수은주 밀리미터(mmHg)로 측정
|
기준선, 시술 시작 전, 마취제 주입 후, 시술 종료 후 약 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ellen Meltzer, MD, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .