Hangképek tanulmánya a betegek jóllétéért
2025. augusztus 21. frissítette: Ellen C. Meltzer, Mayo Clinic
A járóbeteg-ellátó helyiségekben található magával ragadó hangképek hatása a betegek jóllétére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az immerzív hangzás hatását a betegek fájdalmára és szorongására egy járóbeteg érsebészeti eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Felnőtt (≥18 éves0, ambuláns érsebészeti beavatkozáson átesett beteg, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, a kontroll/beavatkozás csoportba kerülnek).
Kontroll alanyok esetén: az eljárást az eljárási szobában végzik el magával ragadó hangkép nélkül.
Beavatkozó alanyok esetén az eljárást a magával ragadó hangképekkel rendelkező műteremben végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- angolul beszélő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Betegeknek angol tolmácsra van szükségük
- Betegek, akik nem képesek beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magával ragadó hangképek környezet
Azoknál az alanyoknál, akiknél a Mayo Clinic érsebészeti beavatkozása során vénás ablációt VAGY port eltávolítanak, pihentető zene és pihentető hangok hallhatók az eljárás során.
|
Az audiotechnológia háromdimenziós hangélmény létrehozására szolgál, amelyben a felhasználó elmerül a virtuális hangzásvilágban
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző környezet
Azoknál az alanyoknál, akiknél vénás ablációt VAGY nyílást távolítottak el érsebészeti beavatkozással a Mayo Clinic-en, nem fog lejátszani zenét az eljárás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önjelentés vizuális analóg fájdalompontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
Vonalzó segítségével a betegek kiválasztják a fájdalom pontszámát 0, „nincs fájdalom” és 100 „elviselhetetlen fájdalom” között, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
A „0/nincs fájdalom” és a jel közötti távolság a fájdalom mértékét jelzi.
A következő vágási pontokat javasolták a fájdalom VAS segítségével történő számszerűsítéséhez: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm) .
|
Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
|
Változás az önbeszámoló vizuális analóg szorongás pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
Vonalzó segítségével a betegek szorongáspontszámot választanak ki 0, „nincs szorongás” és 100 „elképzelhető maximális szorongás” között, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
A „0/nincs szorongás” és a jel közötti távolság a szorongás szintjét jelzi.
A vizuális analóg szorongásskála (VAS-A) hasznos eszköznek bizonyult a műtét előtti szorongás mérésére, ahol a szorongás klinikailag releváns szintjének küszöbértéke körülbelül 50 mm.
|
Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
|
Változás az önbeszámoló vizuális analóg stresszpontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
Vonalzó segítségével a betegek szorongáspontszámot választanak ki 0, „nincs stressz” és 100 „elképzelhető maximális szorongás” között, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
A „0/nincs szorongás” és a jel közötti távolság a szorongás szintjét jelzi.
A vizuális analóg szorongásskála (VAS-A) hasznos eszköznek bizonyult a műtét előtti szorongás mérésére, ahol a szorongás klinikailag releváns szintjének küszöbértéke körülbelül 50 mm.
|
Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
A percenkénti ütések száma
|
Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
Higanymilliméterben mérve (Hgmm)
|
Kiindulási állapot, az eljárás megkezdése előtt, az érzéstelenítő injekció beadása után és az eljárás végén, körülbelül 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Meltzer, MD, MS, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-008617
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .