Tutkimus äänimaisemista potilaan hyvinvoinnin edistämiseksi
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Ellen C. Meltzer, Mayo Clinic
Avohoitohuoneiden mukaansatempaavien äänimaisemien vaikutus potilaan hyvinvointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mukaansatempaavan äänimaiseman vaikutusta potilaan kipuun ja ahdistukseen avohoidon verisuonikirurgian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset (≥18-vuotias0 potilasta, joilla on avohoidossa suoritettuja verisuonikirurgisia toimenpiteitä ja jotka päättävät osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan kontrolliin/interventioon.
Kontrollikohteet: toimenpide suoritetaan toimenpidehuoneessa ilman mukaansatempaavaa äänimaisemaa.
Interventiokohteille toimenpide suoritetaan toimenpidehuoneessa mukaansatempaavalla äänimaisemalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat englannin tulkin
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immersive Soundscapes -ympäristö
Potilailla, joille on tehty laskimoablaatio TAI porttipoisto verisuonikirurgialla Mayo Clinicissä, soitetaan rentouttavaa musiikkia ja rentouttavia ääniä toimenpiteen aikana.
|
Äänitekniikkaa käytetään kolmiulotteisen äänikokemuksen luomiseen, jossa käyttäjä uppoutuu virtuaaliseen äänimaisemaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausympäristö
Potilailla, joille on tehty laskimoablaatio TAI porttipoisto verisuonikirurgialla Mayo Clinicissä, ei soiteta musiikkia toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportissa visuaalisessa analogisessa kipupisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
Potilaat valitsevat viivaimen avulla kivun arvosanaksi 0, "ei kipua" 100:aan "siestämätön kipu", korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua.
Etäisyys "0/ ei kipua" ja merkki osoittaa kiputason.
Seuraavia leikkauspisteitä on suositeltu kivun määrittämiseen VAS:n avulla: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm) .
|
Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
|
Muutos itseraportoinnissa visuaalisessa analogisessa ahdistuneisuuspisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
Viivaimen avulla potilaat valitsevat ahdistuneisuuspistemääräksi 0, "ei ahdistusta" 100:aan "maksimi mahdollinen ahdistus", korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
Etäisyys "0/ ei ahdistusta" ja merkki ilmaisee ahdistuneisuustason.
Visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko (VAS-A) on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi leikkausta edeltävän ahdistuksen mittaamiseen kliinisesti merkityksellisen ahdistuneisuuden kynnyksen ollessa noin 50 mm.
|
Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
|
Muutos itseraportissa visuaalisessa analogisessa stressipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
Potilaat valitsevat viivaimen avulla ahdistuneisuuspistemääräksi 0, "ei stressiä" - 100 "maksimi mahdollinen ahdistus", korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
Etäisyys "0/ ei ahdistusta" ja merkki ilmaisee ahdistuneisuustason.
Visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko (VAS-A) on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi leikkausta edeltävän ahdistuksen mittaamiseen kliinisesti merkityksellisen ahdistuneisuuden kynnyksen ollessa noin 50 mm.
|
Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
Lyöntien määrä minuutissa
|
Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Lähtötilanne, ennen toimenpiteen aloittamista, anestesia-injektion jälkeen ja toimenpiteen lopussa, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Meltzer, MD, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-008617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .