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うつ病患者の脳機能に対するマインドフルネスの効果

2025年1月3日 更新者:University of Surrey

DMN 接続とダイナミクスに対するマインドフルネス トレーニングの効果の調査

うつ病は、しばしば再発または慢性の経過をとる一般的な障害です。 最近の研究では、このようなコースは、デフォルト モード ネットワークの領域間の機能的結合の強さの変化、自発的な思考と反芻に関与する大規模な脳ネットワーク、およびこのネットワークを抑制する能力など、脳機能の重大な変化と関連していることが示されています。 .

マインドフルネスのトレーニングは、再発性および慢性のうつ病患者の効果的な治療法であることがわかっており、脳の構造と機能に有益な効果があるという証拠があります. しかし、トレーニングが再発性および慢性のうつ病の脳の変化を逆転させるのに役立つかどうか、またどの程度まで役立つかは不明のままです. この研究の目的は、再発性または慢性のうつ病に苦しむ患者のデフォルトモードネットワーク接続と抑制に対するマインドフルネス瞑想の持続的なトレーニングの効果をテストすることです.

障害の再発または慢性経過を伴う現在うつ病の患者 (N = 36) を招待して、6 か月間のマインドフルネス介入に参加し、デフォルト モードのネットワーク接続の変化と繰り返しの評価に対する抑制を調査します。 私たちの以前の研究に基づいて、介入は、心理教育資料と瞑想ガイダンスを提供するオンラインアプリと、ビデオ会議を介して提供される簡単な個々の治療セッションを組み合わせた混合形式を使用します。 適格な参加者は、アンケートに記入し、治療開始前、治療開始の2か月後および4か月後、および治療終了後に脳スキャンに参加するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠

大うつ病は、世界中の疾病負担の主要な原因の 1 つです。 確立された治療法がありますが、かなりの割合の患者が十分に反応しません。 うつ病に苦しむ人々の約 3 分の 1 は、脳の構造と機能の進行性の変化を伴う、ますます慢性的かつ反復的な経過をたどります。 これらの変化は、回復を妨げ、関連する身体障害および神経変性障害のリスクを高める上で重要な役割を果たします。

マインドフルネスのトレーニングは、障害を維持する不適応で習慣的な思考パターンを患者が認識して解放するのに役立ち、そのような永続的なコースの治療に有望な効果があることが示されています. マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、週 8 回のセッションで構成される標準的な MBI であり、再発性の高いうつ病の再発を予防するために推奨される治療法です。

しかし、最近の研究によると、有益な効果は、実際の介入期間を超えて持続的な練習とマインドフルネススキルの利用に左右されることが示されています. 現在、マインドフルネスの持続的な実践を確立するために患者をサポートする必要性についての認識が高まっています. しかし、この必要性が現在広く認識されているという事実にもかかわらず、現在、持続的な診療において患者をサポートするための確立されたアプローチはなく、持続的な診療が根底にある神経生物学的脆弱性に目に見える変化をもたらす可能性がどこまで、どのレベルであるかは不明のままです. 標準的な MBI は、持続型のうつ病患者に有意な有益な効果をもたらすことが示されていますが、十分に反応しない患者のかなりの割合が依然として存在します。現在の試験では、約 50% の反応率が示唆されています。 うつ病における神経生物学的脆弱性の可逆性を調査した研究はほとんどありません。 しかし、健康な瞑想者を対象とした研究は、マインドフルネスの継続的な実践が、この目的のために有望な可能性を秘めている可能性があることを示唆しています. したがって、持続的な診療で患者をサポートするアプローチを確立し、神経生物学的脆弱性への影響を理解することは、このグループの MBI を改善するための重要なステップです。

以前の研究では、うつ病の持続的な形態を維持する心理的維持メカニズムは、DMN の接続性とダイナミクスの大幅な変化に関連していることが示されています。人々が心のさまよったり、反芻などのタスクとは関係のない他の形態の思考に従事したりすると、活動的になります。 うつ病患者の研究によると、うつ病は、一般的な作業記憶やその他の実行タスクの実行中の DMN 活動の抑制が著しく欠損していることを特徴としています。 さらに、現在、このネットワーク内およびネットワークから、注意と感情の調節に関連する脳の他の領域への接続に異常があるというかなりの証拠があります。

この調査は、プロジェクトの第 2 段階です。 最初の段階では、ブレンドされたマインドフルネスベースの介入 (bMBI) の実現可能性と受容性を 3 か月にわたってテストしました。 bMBI は、ビデオ リンクを介したセラピスト サポートと「ブレンド」されたオンライン コースです。 オンライン コースは、9 つ​​のテーマ別セッションで構成されています。 セラピストのセッションは隔週で行われ、参加者が経験する問題を克服するのに役立ちます。 この段階では、脳イメージング技術を使用して、6 か月間にわたって bMBI に従事することが脳機能に及ぼす影響を調査します。 持続的なうつ病に苦しんでいる患者のサンプルにおけるDMN抑制と接続に対する介入の効果を具体的に見ていきます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
        • University of Surrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. SAGE-SRによって評価された大うつ病の現在の診断(評価自己報告を導くための一連の評価(Brodey et al。、2018))。
  2. うつ病の慢性的または反復的な生涯歴。症状が慢性的に持続するか、以前に少なくとも 3 回のうつ病のエピソードがあり、そのうちの 2 つは過去 2 年間に発生している必要があります。
  3. 10以上のPHQ-9スコアによって示される、臨床レベルでの現在の症状の自己報告された重症度。
  4. 18 歳から 65 歳までは、病因が異なる可能性があるため、晩年うつ病の症例を除外します。
  5. 流暢な英語の会話および筆記能力
  6. インターネット接続とビデオ リンクを使用して、コンピューターまたはモバイル デバイスに個別にアクセスできます。
  7. 参加フォームによって評価されるように、介入と評価に完全にコミットします。

除外基準:

  1. 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、現在のアルコールまたは他の物質の乱用、器質的精神障害、広汎性発達遅滞、強迫性障害または摂食障害の一次診断、または定期的な非自殺自傷の病歴。
  2. -月に1回以上のCBTによる現在の治療。
  3. 定期的な瞑想の練習 (週に 1 回以上の瞑想)。
  4. 英語の難しさ、視覚障害、または認知障害により、研究評価を完了することができない。
  5. 現在抗うつ薬を服用している患者は、研究に参加する前の最後の4週間に薬が変更されていなければ、研究に参加できます。
  6. 外科医によって体内に埋め込まれた心臓ペースメーカーとクリップまたはその他の金属製のものを装着している人。 これは、脳スキャナーでは安全ではないためです。
  7. 閉所恐怖症に苦しんでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入を受ける。
介入を受けている持続性うつ病患者。
ブレンドされたマインドフルネスベースの介入 (bMBI) は、ビデオ リンクを介したセラピストのサポートと「ブレンド」された 24 週間のオンライン コースです。 コース全体がオンラインで完了し、直接連絡する必要はありません。 bMBI はマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の一般的な構造に従い、セルフコンパッションの育成に重点を置いています。 bMBI は、24 週間にわたる 9 つのテーマのセッションで構成されています。 各セッションには、ビデオの説明、書面による情報、心理教育の演習、ガイド付き瞑想の実践が含まれます。 参加者は毎日 30 分間瞑想します。 追加の宿題には、マインドフルネスを日常生活に取り入れるように設計された短い毎日の活動と、実践や演習の内外での経験について日記をつけることが含まれます。 セラピストのセッションは 2 週間ごとに 45 分間続き、参加者が経験する問題を克服するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の「デフォルト モード ネットワーク」内の活動の変化。
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
主な結果の尺度は、脳の「デフォルト モード ネットワーク」内の活動の変化であり、ワーキング メモリ タスク中に測定されます。 デフォルト モード ネットワーク (DMN) は、脳構造の相互接続されたグループ (内側前頭前皮質、後帯状皮質、および下頭頂小葉を含む) を指します。 空想したり、思い出を思い出したり、未来について考えたりします。 研究では、DMN の活動とうつ病や不安神経症などの精神障害との関連性が発見されており、マインドフルネスの実践が DMN の活動に影響を与えることが示されています。
0 か月、3 か月、6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用して評価されたうつ病の症状の軽減。
0 か月、3 か月、6 か月。
経験アンケート(EQ)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
経験質問票 (EQ) の自己申告によって評価される、偏心する能力。 マインドフルネスがメンタルヘルス障害に効果的であることがわかっている重要なメカニズムは、思考や感情から逸脱する能力 (それらを、それらに関与するのではなく、心に生じる出来事として見ること) です。
0 か月、3 か月、6 か月。
5 面のマインドフルネス アンケート (FFMQ-15)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
5 面のマインドフルネス アンケート (FFMQ-15) を使用して評価された、日常生活におけるマインドフルネスのレベル。
0 か月、3 か月、6 か月。
アムステルダム休息状態アンケート 2.0 (ARSQ 2.0)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
Amsterdam Resting-State Questionnaire 2.0 (ARSQ 2.0) によって評価されたマインド ワンダリングと自発的思考。
0 か月、3 か月、6 か月。
全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
全般性不安障害評価 (GAD-7) を使用して評価された不安の症状。
0 か月、3 か月、6 か月。
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
知覚ストレス スケール (PSS) を使用して評価された主観的なストレス レベル。
0 か月、3 か月、6 か月。
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
時間枠:0 か月、3 か月、6 か月。
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) を使用して評価された精神的健康。
0 か月、3 か月、6 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan D Hamilton、University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月6日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USurrey

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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