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Efeitos da atenção plena no funcionamento cerebral em pacientes deprimidos

23 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Surrey

Investigando os efeitos do treinamento de atenção plena na conectividade e dinâmica DMN

A depressão é um distúrbio comum que costuma ter um curso recorrente ou crônico. Pesquisas recentes indicaram que tais cursos estão associados a mudanças significativas no funcionamento do cérebro, incluindo mudanças na força da conectividade funcional entre as regiões da rede de modo padrão, uma rede cerebral em larga escala envolvida no pensamento espontâneo e na ruminação e a capacidade de suprimir essa rede .

Verificou-se que o treinamento em mindfulness é um tratamento eficaz para pacientes com cursos recorrentes e crônicos de depressão e há evidências de efeitos benéficos na estrutura e no funcionamento do cérebro. No entanto, ainda não está claro se e até que ponto o treinamento pode servir para reverter as alterações cerebrais em cursos recorrentes e crônicos de depressão. O objetivo desta pesquisa é testar os efeitos do treinamento sustentado em meditação mindfulness na conectividade de rede de modo padrão e supressão em pacientes que sofrem de depressão recorrente ou crônica.

Convidaremos pacientes atualmente deprimidos com um curso recorrente ou crônico do distúrbio (N = 36) a participar de uma intervenção de mindfulness de 6 meses e investigar as mudanças na conectividade de rede de modo padrão e supressão em avaliações repetidas. Com base em nossa pesquisa anterior, a intervenção usará um formato combinado que combina um aplicativo online que oferece materiais psicoeducacionais e orientação de meditação com breves sessões individuais de terapia por videoconferência. Os participantes elegíveis serão solicitados a preencher questionários e participar de exames cerebrais antes do início do tratamento, 2 e 4 meses após o início do tratamento e após o término do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa

A Depressão Maior é um dos principais contribuintes para a carga de doenças em todo o mundo. Embora existam tratamentos estabelecidos, uma proporção considerável de pacientes não responde suficientemente. Cerca de um terço das pessoas que sofrem de depressão desenvolve um curso cada vez mais crônico e recorrente, acompanhado por mudanças progressivas na estrutura e funcionamento do cérebro. Essas alterações agem para impedir a recuperação e desempenham um papel importante ao conferir um risco aumentado de distúrbios físicos e neurodegenerativos associados.

O treinamento em mindfulness ajuda os pacientes a reconhecer e se desvencilhar dos padrões de pensamento mal-adaptativos e habituais que mantêm o distúrbio e demonstrou ter efeitos promissores no tratamento de tais cursos persistentes. A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT), um MBI padrão que consiste em oito sessões semanais, é agora um tratamento recomendado para a prevenção de recaídas em cursos altamente recorrentes de depressão.

No entanto, pesquisas recentes indicam que os efeitos benéficos dependem da prática sustentada e da utilização de habilidades de atenção plena além dos períodos reais de intervenção. Existe agora uma consciência crescente da necessidade de apoiar os pacientes no estabelecimento de uma prática sustentada de mindfulness. No entanto, apesar do fato de que essa necessidade agora é amplamente reconhecida, atualmente não há abordagens estabelecidas para apoiar os pacientes na prática sustentada e ainda não está claro até que ponto e em que níveis a prática sustentada pode levar a mudanças visíveis nas vulnerabilidades neurobiológicas subjacentes. Embora os MBIs padrão tenham demonstrado efeitos benéficos significativos em pacientes com formas persistentes de depressão, ainda há uma proporção considerável de pacientes que não respondem suficientemente - os estudos atuais sugerem uma taxa de resposta de cerca de 50%. Poucos estudos investigaram a reversibilidade das vulnerabilidades neurobiológicas na depressão. No entanto, pesquisas em meditadores saudáveis ​​sugerem que a prática sustentada de atenção plena pode ter um potencial promissor para esse propósito. Estabelecer abordagens para apoiar os pacientes na prática sustentada e entender seus efeitos nas vulnerabilidades neurobiológicas, portanto, representa um passo importante para melhorar os MBIs para esse grupo.

Pesquisas anteriores indicaram que os mecanismos de manutenção psicológica que mantêm formas persistentes de depressão estão associados a mudanças significativas na conectividade e na dinâmica do DMN, uma grande rede distribuída de regiões cerebrais interativas que serve para imbuir a experiência do momento presente com o conteúdo da memória e torna-se ativo quando as pessoas se envolvem em divagações mentais e outras formas de pensamento não relacionado à tarefa, como a ruminação. A pesquisa em pacientes com depressão mostrou que a depressão é caracterizada por déficits significativos na supressão da atividade DMN durante o desempenho da memória de trabalho comum e outras tarefas executivas. Além disso, agora há evidências consideráveis ​​de aberrações na conectividade dentro e desta rede para outras regiões do cérebro que são relevantes na regulação da atenção e das emoções.

Este estudo é a segunda etapa do projeto. Na primeira fase, testamos a viabilidade e aceitabilidade de uma Intervenção Baseada em Mindfulness (bMBI) combinada durante um período de 3 meses. O bMBI é um curso online 'combinado' com suporte de terapeuta via link de vídeo. O curso online é composto por 9 sessões temáticas, cada uma envolvendo: instruções em vídeo, informações escritas, exercícios e práticas. As sessões do terapeuta são quinzenais e ajudam os participantes a superar quaisquer problemas que tenham. Nesta etapa, investigaremos os efeitos do envolvimento no bMBI por um período prolongado de 6 meses no funcionamento do cérebro usando técnicas de imagem cerebral. Examinaremos especificamente os efeitos da intervenção na supressão de DMN e conectividade em uma amostra de pacientes que sofrem de depressão persistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico atual de Depressão Maior conforme avaliado pelo SAGE-SR (Série de Avaliações para Guiar o Auto-Relatório de Avaliação (Brodey et al., 2018).
  2. História crônica ou recorrente de depressão ao longo da vida, com persistência crônica dos sintomas ou história de pelo menos três episódios anteriores de depressão, dois dos quais devem ter ocorrido nos últimos dois anos.
  3. Gravidade autorreferida dos sintomas atuais em nível clínico, conforme indicado por uma pontuação de 10 ou mais no PHQ-9.
  4. Idade de 18 a 65 anos, excluindo assim casos de depressão tardia, uma vez que tais casos podem diferir em etiologia.
  5. Fluência em inglês falado e escrito.
  6. Ter acesso individual a um computador ou dispositivo móvel com ligação à internet e link de vídeo.
  7. Totalmente comprometido com a intervenção e avaliações conforme avaliado pelo Formulário de Participação.

Critério de exclusão:

  1. História de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, abuso atual de álcool ou outras substâncias, transtorno mental orgânico, atraso generalizado do desenvolvimento, diagnóstico primário de transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno alimentar ou autolesão não suicida regular.
  2. Tratamento atual com TCC mais de uma vez por mês.
  3. Prática regular de meditação (meditar mais de uma vez por semana).
  4. Incapacidade de concluir avaliações de pesquisa por dificuldade com o inglês, deficiência visual ou dificuldades cognitivas.
  5. Permitiremos pacientes que estão tomando antidepressivos no estudo desde que sua medicação não tenha sido alterada durante as últimas quatro semanas antes da entrada no estudo.
  6. Pessoas com marcapassos cardíacos e clipes ou outros itens de metal, que foram implantados no corpo por um cirurgião. Isso ocorre porque eles não estariam seguros no scanner cerebral.
  7. Sofre de claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recebendo intervenção.
Pacientes com depressão persistente que estão recebendo a intervenção.
O Blended Mindfulness-Based Intervention (bMBI) é um curso online de 24 semanas 'combinado' com apoio do terapeuta via link de vídeo. Todo o curso é concluído on-line e não requer contato pessoal. O bMBI segue a estrutura geral da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) com ênfase adicional no cultivo da autocompaixão. O bMBI é composto por 9 sessões temáticas distribuídas ao longo de 24 semanas. Cada sessão envolve: instruções em vídeo, informações escritas, exercícios psicoeducacionais e práticas de meditação guiada. Os participantes meditam por 30 minutos por dia. A lição de casa adicional envolve atividades diárias curtas projetadas para incorporar a atenção plena na vida diária e manter um diário sobre as experiências dentro e ao redor das práticas e exercícios. As sessões do terapeuta são quinzenais e duram 45 minutos e ajudam os participantes a superar quaisquer problemas que tenham.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na atividade dentro da 'rede de modo padrão' do cérebro.
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
A medida do resultado primário são as mudanças na atividade dentro da “rede de modo padrão” do cérebro, medidas durante uma tarefa de memória de trabalho. A rede de modo padrão (DMN) refere-se a um grupo interconectado de estruturas cerebrais (incluindo o córtex pré-frontal medial, o córtex cingulado posterior e o lóbulo parietal inferior) que é mais ativo quando não estamos envolvidos em nenhum exercício mental específico, por exemplo, apenas sonhando acordado, relembrando memórias ou pensando no futuro. A pesquisa encontrou ligações entre a atividade na DMN e transtornos mentais, incluindo depressão e ansiedade, enquanto a prática da atenção plena demonstrou influenciar a atividade da DMN.
0 meses, 3 meses e 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Reduções na sintomatologia da depressão avaliadas usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
0 meses, 3 meses e 6 meses.
Questionário de Experiências (EQ)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Capacidade de descentralização avaliada por autorrelato no Questionário de Experiências (EQ). A capacidade de se descentrar de pensamentos e sentimentos (para vê-los como eventos que surgem na mente, em vez de estar envolvido neles) é um mecanismo-chave para o qual a atenção plena foi considerada eficaz para distúrbios de saúde mental.
0 meses, 3 meses e 6 meses.
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-15)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Níveis de atenção plena na vida diária, avaliados por meio do Questionário Cinco Facetas de Atenção Plena (FFMQ-15).
0 meses, 3 meses e 6 meses.
Questionário de estado de repouso de Amsterdã 2.0 (ARSQ 2.0)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Pensamentos espontâneos e divagações mentais avaliados pelo Amsterdam Resting-State Questionnaire 2.0 (ARSQ 2.0).
0 meses, 3 meses e 6 meses.
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Sintomas de ansiedade avaliados usando a Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
0 meses, 3 meses e 6 meses.
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Níveis subjetivos de estresse avaliados por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS).
0 meses, 3 meses e 6 meses.
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 0 meses, 3 meses e 6 meses.
Bem-estar mental avaliado por meio da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
0 meses, 3 meses e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan D Hamilton, University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USurrey

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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