Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness hatásai a depressziós betegek agyműködésére

2025. január 3. frissítette: University of Surrey

A Mindfulness Training hatásainak vizsgálata a DMN kapcsolatra és dinamikára

A depresszió gyakori rendellenesség, amely gyakran visszatérő vagy krónikus lefolyású. A legújabb kutatások kimutatták, hogy az ilyen kurzusok jelentős változásokat okoznak az agy működésében, beleértve az alapértelmezett módú hálózat régiói közötti funkcionális kapcsolat erősségének változásait, a spontán gondolkodásban és kérődzésben részt vevő nagyszabású agyi hálózatot, valamint a hálózat elnyomásának képességét. .

A mindfulness tréningről kiderült, hogy hatékony kezelés a visszatérő és krónikus depresszióban szenvedő betegek számára, és bizonyított, hogy jótékony hatással van az agy szerkezetére és működésére. Továbbra sem világos azonban, hogy a képzés képes-e visszafordítani az agyi változásokat a visszatérő és krónikus depresszióban, és ha igen, milyen mértékben. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy tesztelje az éber meditációban végzett tartós edzés hatásait az alapértelmezett módú hálózati kapcsolatra és az elnyomásra visszatérő vagy krónikus depresszióban szenvedő betegeknél.

Meghívjuk a jelenleg depressziós betegeket, akiknél a betegség visszatérő vagy krónikus lefolyása van (N = 36), hogy vegyenek részt egy 6 hónapos éberségi beavatkozásban, és vizsgálják meg az alapértelmezett módú hálózati kapcsolat és elnyomás változásait ismételt felmérések során. Korábbi kutatásainkra építve a beavatkozás egy olyan kevert formátumot használ, amely egy pszichoedukációs anyagokat és meditációs útmutatást kínáló online alkalmazást a videokonferencián keresztül leadott rövid egyéni terápiás ülésekkel kombinál. A jogosult résztvevőket kérdőívek kitöltésére és agyi szkennelésre kérik a kezelés megkezdése előtt, 2 és 4 hónappal a kezelés megkezdése után, valamint a kezelés befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és indoklás

A súlyos depresszió világszerte a betegségteher egyik vezető tényezője. Bár léteznek bevált kezelések, a betegek jelentős része nem reagál megfelelően. A depresszióban szenvedők körülbelül egyharmadánál egyre inkább krónikus és visszatérő lefolyás alakul ki, amelyet az agy szerkezetének és működésének progresszív változásai kísérnek. Ezek a változások megakadályozzák a gyógyulást, és fontos szerepet játszanak a kapcsolódó fizikai és neurodegeneratív rendellenességek fokozott kockázatának biztosításában.

Az éber figyelem képzése segít a betegeknek felismerni és elszakadni azoktól a maladaptív és megszokott gondolkodási mintáktól, amelyek fenntartják a rendellenességet, és ígéretes hatásai vannak az ilyen tartós lefolyások kezelésében. A Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) egy szabványos MBI, amely nyolc heti ülésből áll, és ma már ajánlott kezelési mód a visszaesés megelőzésére erősen visszatérő depresszióban.

A legújabb kutatások azonban azt mutatják, hogy a jótékony hatások a tényleges beavatkozási periódusokon túlmenően a folyamatos gyakorlástól és a mindfulness készségek hasznosításától függenek. Manapság egyre jobban tudatosul annak szükségessége, hogy támogatni kell a betegeket a tudatos figyelem tartós gyakorlatának kialakításában. Mindazonáltal annak ellenére, hogy ezt az igényt mára széles körben elismerik, jelenleg nincsenek kialakult megközelítések a betegek tartós gyakorlatban való támogatására, és továbbra sem világos, hogy a tartós gyakorlat milyen mértékben és milyen szinten vezethet látható változásokhoz a mögöttes neurobiológiai sérülékenységekben. Noha kimutatták, hogy a standard MBI-k jelentős jótékony hatást fejtenek ki a depresszió tartós formáiban szenvedő betegeknél, még mindig jelentős azoknak a betegeknek a száma, akik nem reagálnak megfelelően – a jelenlegi vizsgálatok körülbelül 50%-os válaszarányt jeleznek. Kevés tanulmány vizsgálta a depresszió neurobiológiai sebezhetőségének visszafordíthatóságát. Az egészséges meditálókon végzett kutatások azonban azt sugallják, hogy az éber tudatosság gyakorlásának ígéretes lehetőségei lehetnek erre a célra. A betegek tartós gyakorlatában való támogatását célzó megközelítések kialakítása és a neurobiológiai sérülékenységre gyakorolt ​​hatások megértése ezért fontos lépést jelent az MBI-k javításában ebben a csoportban.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a depresszió tartós formáit a helyükön tartó pszichológiai fenntartó mechanizmusok a DMN kapcsolatában és dinamikájában bekövetkezett jelentős változásokkal járnak együtt. akkor válik aktívvá, amikor az emberek elkalandoznak az elmében, és más, a feladattal nem összefüggő gondolkodásmódot, például a kérődzést folytatják. A depresszióban szenvedő betegeken végzett kutatások kimutatták, hogy a depressziót a DMN aktivitás elnyomásának jelentős hiánya jellemzi a közös munkamemória és más végrehajtói feladatok végrehajtása során. Ezen túlmenően ma már jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre a hálózaton belüli és a hálózaton belüli kapcsolódási rendellenességekre az agy más olyan régióihoz, amelyek lényegesek a figyelem és az érzelmek szabályozásában.

Ez a tanulmány a projekt második szakasza. Az első szakaszban 3 hónapon keresztül teszteltük a blended Mindfulness-Based Intervention (bMBI) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A bMBI egy online kurzus, „keverve” a terapeuta támogatásával, videó linken keresztül. Az online kurzus 9 tematikus foglalkozásból áll, amelyek mindegyike tartalmaz: videós utasításokat, írásos információkat, gyakorlatokat és gyakorlatokat. A terapeuta ülések kéthetente vannak, és segítenek a résztvevőknek leküzdeni a tapasztalt problémákat. Ebben a szakaszban megvizsgáljuk, hogy a bMBI-ban való részvétel milyen hatással van az agy működésére egy hosszabb, 6 hónapos időszakon keresztül, agyi képalkotó technikák segítségével. Kifejezetten megvizsgáljuk a beavatkozás hatásait a DMN-szuppresszióra és a kapcsolódásra egy tartós depresszióban szenvedő betegek mintájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A súlyos depresszió jelenlegi diagnózisa, amelyet a SAGE-SR (Series of Assessments to Guide Evaluation Self Report) értékelt (Brodey et al., 2018).
  2. Krónikus vagy visszatérő, egész életen át tartó depresszió, a tünetek krónikusan fennálló, vagy legalább három korábbi depressziós epizóddal, amelyek közül kettőnek az elmúlt két évben kellett előfordulnia.
  3. A jelenlegi tünetek saját bevallása szerinti súlyossága klinikai szinten, amit a PHQ-9 10 vagy több pont jelez.
  4. 18 és 65 év közöttiek, így kizárva a késői életkori depresszió eseteit, mivel ezek az esetek etiológiájukban eltérőek lehetnek.
  5. Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban.
  6. Egyéni hozzáféréssel rendelkezzen számítógéphez vagy mobileszközhöz internetkapcsolattal és videokapcsolattal.
  7. Teljes mértékben elkötelezett a részvételi űrlap által értékelt beavatkozás és értékelések mellett.

Kizárási kritériumok:

  1. A kórtörténetben előfordult skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, jelenlegi alkohol- vagy egyéb szerrel való visszaélés, szerves mentális zavar, pervazív fejlődési késés, rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy étkezési zavar elsődleges diagnózisa, vagy rendszeres, nem öngyilkos önsérülés.
  2. Jelenlegi CBT-kezelés havonta többször.
  3. Rendszeres meditációs gyakorlat (hetente többszöri meditáció).
  4. Képtelenség befejezni a kutatási értékeléseket angol nyelvi nehézségek, látáskárosodás vagy kognitív nehézségek miatt.
  5. Olyan betegeket is beengedünk a vizsgálatba, akik jelenleg antidepresszánsokat szednek, feltéve, hogy gyógyszereiket a vizsgálatba való belépés előtti utolsó négy hét során nem változtatták meg.
  6. Emberek szívritmus-szabályozóval és kapcsokkal vagy más fémtárgyakkal, amelyeket egy sebész ültetett be a szervezetbe. Ez azért van, mert nem lennének biztonságban az agyszkennerben.
  7. Klausztrofóbiában szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás fogadása.
Folyamatos depresszióban szenvedő betegek, akik beavatkozást kapnak.
A blended Mindfulness-Based Intervention (bMBI) egy 24 hetes online kurzus, amely terapeuta támogatásával „kevert” videó linken keresztül. A teljes kurzus online zajlik, és nem igényel személyes kapcsolatot. A bMBI a Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) általános felépítését követi, különös hangsúlyt fektetve az ön-együttérzés ápolására. A bMBI 9 témájú munkamenetből áll, amelyek 24 hétre oszlanak el. Minden foglalkozás tartalmaz: videós instrukciókat, írásos információkat, pszicho-oktatási gyakorlatokat és irányított meditációs gyakorlatokat. A résztvevők minden nap 30 percig meditálnak. A további házi feladatok rövid napi tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek célja, hogy a tudatosságot beépítsék a mindennapi életbe, és naplót vezetnek a gyakorlatokon és gyakorlatokon belüli tapasztalatokról. A terapeuta ülések kéthetente tartanak, és 45 percig tartanak, és segítenek a résztvevőknek leküzdeni a tapasztalt problémákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tevékenységben az agy „alapértelmezett üzemmódú hálózatán” belül.
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Az elsődleges eredménymérő az agy „alapértelmezett üzemmódú hálózatán” belüli aktivitás változásai, amelyeket egy munkamemória-feladat során mérnek. Az alapértelmezett módú hálózat (DMN) az agyi struktúrák egymással összefüggő csoportjára utal (beleértve a mediális prefrontális kérget, a hátsó cingulate cortexet és az inferior parietális lebenyet), amely akkor aktívabb, ha nem veszünk részt semmilyen konkrét mentális gyakorlatban, pl. csak álmodozni, emlékeket felidézni vagy a jövőre gondolni. A kutatások összefüggéseket találtak a DMN aktivitása és a mentális zavarok, köztük a depresszió és a szorongás között, míg a mindfulness gyakorlatról kimutatták, hogy befolyásolja a DMN aktivitását.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
A depresszió tüneteinek csökkenése a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével értékelve.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Tapasztalatok Kérdőív (EQ)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
A decentralizáció képessége a tapasztalati kérdőív (EQ) önbevallása alapján. A gondolatoktól és érzésektől való decentralizáció képessége (az elmében felmerülő eseményeknek tekinteni, ahelyett, hogy részt vennénk bennük) kulcsfontosságú mechanizmus, amelynél az éber figyelem hatékonynak bizonyult a mentális egészségi rendellenességek esetén.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív (FFMQ-15)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Az éberség szintjei a mindennapi életben az Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) segítségével értékelve.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Amsterdam Resting-State Questionnaire 2.0 (ARSQ 2.0)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Az elmebavargás és a spontán gondolatok az Amsterdam Resting-State Questionnaire 2.0 (ARSQ 2.0) alapján.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Generalizált szorongásos zavar értékelése (GAD-7)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
A szorongásos tünetek a Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) segítségével értékelve.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
A stressz szubjektív szintje az észlelt stressz skála (PSS) segítségével.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.
Mentális jólét a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) segítségével.
0 hónap, 3 hónap és 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan D Hamilton, University of Surrey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USurrey

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel