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正念对抑郁症患者脑功能的影响

2023年1月23日 更新者:University of Surrey

研究正念训练对 DMN 连通性和动态的影响

抑郁症是一种常见的疾病,通常呈反复发作或慢性病程。 最近的研究表明,此类课程与大脑功能的显着变化有关,包括默认模式网络区域之间功能连接强度的变化、涉及自发思考和反刍的大规模大脑网络以及抑制该网络的能力.

正念训练已被发现是治疗反复发作和慢性抑郁症患者的有效方法,并且有证据表明对大脑结构和功能有有益影响。 然而,目前尚不清楚训练是否以及在多大程度上可以逆转反复发作和慢性抑郁症过程中的大脑变化。 本研究的目的是测试正念冥想持续训练对复发性或慢性抑郁症患者默认模式网络连接和抑制的影响。

我们将邀请患有复发性或慢性病程的当前抑郁症患者 (N = 36) 参加为期 6 个月的正念干预,并调查默认模式网络连接的变化和重复评估的抑制。 在我们之前的研究的基础上,该干预将使用一种混合形式,将提供心理教育材料和冥想指导的在线应用程序与通过视频会议提供的简短个人治疗课程相结合。 符合条件的参与者将被要求在治疗开始前、治疗开始后 2 个月和 4 个月以及治疗结束后完成问卷调查并参加脑部扫描。

研究概览

详细说明

背景和理由

重度抑郁症是造成全球疾病负担的主要原因之一。 虽然有成熟的治疗方法,但相当一部分患者的反应不充分。 大约三分之一的抑郁症患者会发展出越来越慢性和反复发作的病程,伴随着大脑结构和功能的进行性变化。 这些变化会阻止恢复,并在增加相关身体和神经退行性疾病的风险方面发挥重要作用。

正念训练可帮助患者识别并摆脱导致疾病持续存在的适应不良和习惯性思维模式,并且已被证明对治疗此类持续性病程具有良好的效果。 基于正念的认知疗法 (MBCT) 是一种标准的 MBI,每周进行八次疗程,现在是预防高度复发性抑郁症复发的推荐疗法。

然而,最近的研究表明,有益效果取决于在实际干预期之后持续练习和利用正念技能。 现在人们越来越意识到需要支持患者建立持续的正念练习。 然而,尽管这种需求现在已得到广泛认可,但目前尚无支持患者持续实践的既定方法,并且尚不清楚持续实践在多大程度上以及在何种水平上可能会导致潜在神经生物学脆弱性的明显变化。 虽然标准的 MBIs 已被证明对患有持续性抑郁症的患者有显着的有益效果,但仍有相当一部分患者反应不充分——目前的试验表明反应率约为 50%。 很少有研究调查抑郁症神经生物学脆弱性的可逆性。 然而,对健康冥想者的研究表明,持续的正念练习可能具有实现这一目的的潜力。 因此,建立支持患者持续实践的方法并了解其对神经生物学脆弱性的影响是改善该群体 MBI 的重要一步。

先前的研究表明,保持持续性抑郁症的心理维持机制与 DMN 的连接性和动态性的显着变化有关,DMN 是一个大型分布式交互大脑区域网络,用于将当前体验与记忆内容和当人们进行走神和其他形式的与任务无关的思考(例如反刍)时,大脑就会变得活跃。 对抑郁症患者的研究表明,抑郁症的特征是在执行共同工作记忆和其他执行任务期间抑制 DMN 活动的显着缺陷。 此外,现在有相当多的证据表明该网络内部和从该网络到与注意力和情绪调节相关的大脑其他区域的连接异常。

本研究是该项目的第二阶段。 在第一阶段,我们在 3 个月的时间内测试了基于正念的混合干预 (bMBI) 的可行性和可接受性。 bMBI 是一个在线课程,通过视频链接“混合”了治疗师支持。 在线课程包括 9 个主题课程,每个课程涉及:视频说明、书面信息、练习和实践。 治疗师会议每两周一次,帮助参与者克服他们遇到的任何问题。 在这个阶段,我们将使用大脑成像技术研究在 6 个月的延长时间内参与 bMBI 对大脑功能的影响。 我们将专门研究干预对持续性抑郁症患者样本中 DMN 抑制和连接的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、英国、GU2 7XH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. SAGE-SR(指导评估自我报告的评估系列(Brodey 等人,2018 年))评估的重度抑郁症的当前诊断。
  2. 抑郁症的慢性或复发性终生病史,症状长期持续存在或至少有 3 次抑郁症发作史,其中两次必须在过去两年内发生。
  3. PHQ-9 评分为 10 分或以上时,自我报告当前症状在临床水平上的严重程度。
  4. 18 至 65 岁因此排除了晚年抑郁症的病例,因为这些病例的病因可能不同。
  5. 流利的英语口语和书面表达能力。
  6. 可以单独访问具有互联网连接和视频链接的计算机或移动设备。
  7. 完全致力于参与表评估的干预和评估。

排除标准:

  1. 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、目前滥用酒精或其他物质、器质性精神障碍、普遍性发育迟缓、强迫症或进食障碍的初步诊断,或经常性非自杀性自伤。
  2. 目前每月接受 CBT 治疗不止一次。
  3. 定期冥想练习(每周冥想一次以上)。
  4. 由于英语困难、视力障碍或认知困难而无法完成研究评估。
  5. 我们将允许目前正在服用抗抑郁药的患者参加研究,前提是他们的药物在进入研究前的最后四个星期内没有改变。
  6. 装有心脏起搏器和夹子或其他金属物品的人,这些物品已由外科医生植入体内。 这是因为他们在大脑扫描仪中不安全。
  7. 患有幽闭恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受干预。
正在接受干预的持续性抑郁症患者。
混合正念干预 (bMBI) 是一个为期 24 周的在线课程,通过视频链接“混合”治疗师支持。 整个课程在线完成,无需面对面接触。 bMBI 遵循基于正念的认知疗法 (MBCT) 的一般结构,并特别强调自我慈悲的培养。 bMBI 包括分布在 24 周内的 9 个主题会议。 每节课包括:视频说明、书面信息、心理教育练习和指导冥想练习。 参与者每天冥想 30 分钟。 额外的家庭作业包括简短的日常活动,这些活动旨在将正念融入日常生活,并记录有关练习和练习内部和周围的经历。 治疗师课程每两周一次,持续 45 分钟,帮助参与者克服他们遇到的任何问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑“默认模式网络”内活动的变化。
大体时间:0个月、3个月、6个月。
主要结果测量是在工作记忆任务期间测量的大脑“默认模式网络”内活动的变化。 默认模式网络 (DMN) 是指一组相互连接的大脑结构(包括内侧前额叶皮层、后扣带皮层和下顶叶小叶),当我们不参与任何特定的心理活动时,这些结构会更加活跃,例如 只是做白日梦,回忆往事或思考未来。 研究发现 DMN 中的活动与精神障碍(包括抑郁和焦虑)之间存在联系,而正念练习已被证明会影响 DMN 活动。
0个月、3个月、6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评估的抑郁症症状减少。
0个月、3个月、6个月。
经验问卷 (EQ)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
根据经验问卷 (EQ) 的自我报告评估的偏心能力。 摆脱思想和感觉的能力(将它们视为脑海中出现的事件而不是卷入其中)是正念被发现对心理健康障碍有效的关键机制。
0个月、3个月、6个月。
五面正念问卷 (FFMQ-15)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
使用五方面正念问卷 (FFMQ-15) 评估日常生活中的正念水平。
0个月、3个月、6个月。
阿姆斯特丹静息状态问卷 2.0 (ARSQ 2.0)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
由阿姆斯特丹静息状态问卷 2.0 (ARSQ 2.0) 评估的走神和自发想法。
0个月、3个月、6个月。
广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
使用广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 评估的焦虑症状。
0个月、3个月、6个月。
感知压力量表 (PSS)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
使用感知压力量表 (PSS) 评估的主观压力水平。
0个月、3个月、6个月。
华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间:0个月、3个月、6个月。
使用 Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 评估的心理健康。
0个月、3个月、6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan D Hamilton、University of Surrey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • USurrey

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

持续性抑郁症的临床试验

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    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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基于正念的混合干预 (bMBI)的临床试验

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