Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky všímavosti na fungování mozku u pacientů s depresí

23. ledna 2023 aktualizováno: University of Surrey

Zkoumání účinků tréninku všímavosti na konektivitu a dynamiku DMN

Deprese je běžná porucha, která má často opakující se nebo chronický průběh. Nedávný výzkum ukázal, že takové kurzy jsou spojeny s významnými změnami ve fungování mozku, včetně změn v síle funkční konektivity mezi oblastmi sítě výchozího režimu, rozsáhlé mozkové sítě zapojené do spontánního myšlení a přežvykování a schopnosti potlačit tuto síť. .

Bylo zjištěno, že trénink všímavosti je účinnou léčbou pro pacienty s opakujícími se a chronickými průběhy deprese a existují důkazy o příznivých účincích na strukturu a fungování mozku. Zůstává však nejasné, zda a do jaké míry může trénink sloužit ke zvrácení mozkových změn u rekurentních a chronických depresí. Cílem tohoto výzkumu je otestovat účinky trvalého tréninku meditace všímavosti na síťové připojení a potlačení výchozího režimu u pacientů trpících recidivující nebo chronickou depresí.

Vyzveme aktuálně depresivní pacienty s rekurentním nebo chronickým průběhem poruchy (N = 36), aby se zúčastnili 6měsíční intervence všímavosti a prozkoumali změny v síťové konektivitě ve výchozím režimu a supresi při opakovaných hodnoceních. Na základě našeho předchozího výzkumu bude intervence používat smíšený formát, který kombinuje online aplikaci nabízející psychoedukační materiály a meditační vedení s krátkými individuálními terapeutickými sezeními poskytovanými prostřednictvím videokonference. Oprávnění účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a zúčastnili se skenování mozku před zahájením léčby, 2 a 4 měsíce po zahájení léčby a po ukončení léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění

Velká deprese je jedním z hlavních přispěvatelů k zátěži nemocí na celém světě. I když existují zavedené způsoby léčby, značná část pacientů nereaguje dostatečně. Asi u třetiny lidí, kteří trpí depresí, se vyvíjí stále chronický a opakující se průběh, který je doprovázen progresivními změnami ve struktuře a fungování mozku. Tyto změny brání zotavení a hrají důležitou roli ve zvýšení rizika souvisejících fyzických a neurodegenerativních poruch.

Trénink všímavosti pomáhá pacientům rozpoznat a odpoutat se od maladaptivních a navyklých vzorců myšlení, které udržují poruchu, a bylo prokázáno, že má slibné účinky při léčbě takových přetrvávajících kurzů. Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), standardní MBI sestávající z osmi týdenních sezení, je nyní doporučenou léčbou pro prevenci relapsu u vysoce rekurentních cyklů deprese.

Nedávný výzkum však ukazuje, že příznivé účinky jsou závislé na trvalém procvičování a využívání dovedností všímavosti nad rámec skutečných intervenčních období. Nyní se zvyšuje povědomí o potřebě podporovat pacienty při zavádění trvalé praxe všímavosti. Navzdory skutečnosti, že tato potřeba je nyní široce uznávána, v současné době neexistují žádné zavedené přístupy k podpoře pacientů v trvalé praxi a zůstává nejasné, do jaké míry a na jaké úrovni může trvalá praxe vést k viditelným změnám v základních neurobiologických zranitelnostech. I když bylo prokázáno, že standardní MBI mají významné příznivé účinky u pacientů s přetrvávajícími formami deprese, stále existuje značný podíl pacientů, kteří nereagují dostatečně – současné studie naznačují míru odpovědi asi 50 %. Několik studií zkoumalo reverzibilitu neurobiologických zranitelností u deprese. Výzkum u zdravých meditujících však naznačuje, že trvalá praxe všímavosti může mít pro tento účel slibný potenciál. Stanovení přístupů k podpoře pacientů v trvalé praxi a pochopení jejích účinků na neurobiologické zranitelnosti proto představuje důležitý krok ke zlepšení MBI pro tuto skupinu.

Předchozí výzkum ukázal, že psychologické udržovací mechanismy, které udržují přetrvávající formy deprese na místě, jsou spojeny s významnými změnami v konektivitě a dynamice DMN, velké distribuované sítě interagujících oblastí mozku, která slouží k naplnění současného zážitku obsahem paměti a se stává aktivní, když se lidé zapojí do bloudění myslí a jiných forem myšlení nesouvisejícího s úkoly, jako je přežvykování. Výzkum u pacientů s depresí ukázal, že deprese je charakterizována významnými deficity v potlačování aktivity DMN při plnění běžné pracovní paměti a dalších výkonných úkolů. Kromě toho nyní existují značné důkazy o aberacích v konektivitě v rámci této sítě az této sítě s jinými oblastmi mozku, které jsou relevantní pro regulaci pozornosti a emocí.

Tato studie je druhou fází projektu. V první fázi jsme po dobu 3 měsíců testovali proveditelnost a přijatelnost smíšené intervence založené na všímavosti (bMBI). BMBI je online kurz „smíšený“ s podporou terapeuta prostřednictvím odkazu na video. Online kurz se skládá z 9 tematických lekcí, z nichž každá zahrnuje: video instrukce, písemné informace, cvičení a praktiky. Terapeutická sezení probíhají jednou za dva týdny a pomáhají účastníkům překonat jakékoli problémy, se kterými se setkají. V této fázi budeme zkoumat účinky zapojení do bMBI po delší dobu 6 měsíců na fungování mozku pomocí technik zobrazování mozku. Konkrétně se podíváme na účinky intervence na potlačení DMN a konektivitu na vzorku pacientů trpících přetrvávající depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Současná diagnóza velké deprese podle hodnocení SAGE-SR (Series of Assessments to Guide Evaluation Self Report (Brodey et al., 2018).
  2. Chronická nebo opakující se celoživotní anamnéza deprese, buď s chronickým přetrváváním symptomů, nebo s anamnézou alespoň tří předchozích epizod deprese, z nichž dvě se musely objevit během posledních dvou let.
  3. Samostatně hlášená závažnost současných symptomů na klinické úrovni, jak je indikováno skóre PHQ-9 10 nebo více.
  4. Věk 18 až 65 tedy vylučuje případy pozdních depresí vzhledem k tomu, že tyto případy se mohou lišit v etiologii.
  5. Plynulost v mluvené i psané angličtině.
  6. Mít individuální přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení s připojením k internetu a propojením na video.
  7. Plně oddáni zásahu a hodnocení, jak je vyhodnoceno v účastnickém formuláři.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, současné zneužívání alkoholu nebo jiných látek, organická duševní porucha, pervazivní vývojové opoždění, primární diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy nebo poruchy příjmu potravy nebo pravidelné sebepoškozování bez sebevražd.
  2. Současná léčba KBT více než jednou měsíčně.
  3. Pravidelná meditační praxe (meditace více než jednou týdně).
  4. Neschopnost dokončit hodnocení výzkumu kvůli potížím s angličtinou, zrakovým postižením nebo kognitivním potížím.
  5. Pacienty, kteří v současné době užívají antidepresiva, pustíme do studie za předpokladu, že jejich medikace nebyla změněna během posledních čtyř týdnů před vstupem do studie.
  6. Lidé s kardiostimulátory a klipy nebo jinými kovovými předměty, které byly implantovány do těla chirurgem. Je to proto, že by nebyli v bezpečí mozkového skeneru.
  7. Trpět klaustrofobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem zásahu.
Pacienti s přetrvávající depresí, kteří dostávají intervenci.
Mixed Mindfulness-Based Intervention (bMBI) je 24týdenní online kurz „smíšený“ s podporou terapeuta prostřednictvím odkazu na video. Celý kurz probíhá online a nevyžaduje žádný osobní kontakt. BMBI sleduje obecnou strukturu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) s přidaným důrazem na kultivaci sebe-soucitu. BMBI se skládá z 9 tematických relací rozložených do 24 týdnů. Každé sezení zahrnuje: video instrukce, písemné informace, psycho-vzdělávací cvičení a řízené meditační praktiky. Účastníci meditují každý den 30 minut. Dodatečné domácí úkoly zahrnují krátké denní aktivity navržené tak, aby začlenily pozornost do každodenního života a vedly si deník o zkušenostech v rámci a kolem praktik a cvičení. Terapeutická sezení se konají každé dva týdny a trvají 45 minut a pomáhají účastníkům překonat jakékoli problémy, se kterými se setkají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivitě v rámci „sítě výchozího režimu“ mozku.
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Primárním výsledným měřítkem jsou změny v aktivitě v rámci mozkové „sítě výchozího režimu“, měřené během úlohy pracovní paměti. Výchozí režimová síť (DMN) označuje propojenou skupinu mozkových struktur (včetně mediální prefrontální kůry, zadní cingulární kůry a dolního parietálního laloku), která je aktivnější, když nejsme zapojeni do žádného specifického mentálního cvičení, např. jen snít, vybavovat si vzpomínky nebo přemýšlet o budoucnosti. Výzkum našel souvislosti mezi aktivitou v DMN a duševními poruchami včetně deprese a úzkosti, zatímco bylo prokázáno, že praxe všímavosti ovlivňuje aktivitu DMN.
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Snížení symptomatologie deprese hodnocené pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Dotazník zkušeností (EQ)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Schopnost slušnosti hodnocená sebehodnocením v dotazníku zkušeností (EQ). Schopnost odklonit se od myšlenek a pocitů (vidět je jako události, které spíše vyvstávají v mysli, než být do nich zapojeny) je klíčovým mechanismem, pro který bylo zjištěno, že všímavost je účinná u poruch duševního zdraví.
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Pětistránkový dotazník všímavosti (FFMQ-15)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Úrovně všímavosti v každodenním životě hodnocené pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-15).
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Amsterdam Dotazník klidového stavu 2.0 (ARSQ 2.0)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Toulání mysli a spontánní myšlenky podle hodnocení Amsterdam Resting-State Questionnaire 2.0 (ARSQ 2.0).
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Symptomy úzkosti hodnocené pomocí Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7).
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Subjektivní úrovně stresu hodnocené pomocí škály vnímaného stresu (PSS).
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.
Duševní pohoda hodnocená pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
0 měsíců, 3 měsíců a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan D Hamilton, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USurrey

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smíšená intervence založená na všímavosti (bMBI)

3
Předplatit