- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650177
Auswirkungen von Achtsamkeit auf die Gehirnfunktion bei depressiven Patienten
Untersuchung der Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf DMN-Konnektivität und -Dynamik
Depressionen sind eine häufige Erkrankung, die oft rezidivierend oder chronisch verläuft. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass solche Kurse mit signifikanten Veränderungen der Gehirnfunktion verbunden sind, einschließlich Änderungen der Stärke der funktionellen Konnektivität zwischen Regionen des Standardmodus-Netzwerks, eines groß angelegten Gehirnnetzwerks, das an spontanem Denken und Grübeln beteiligt ist, und der Fähigkeit, dieses Netzwerk zu unterdrücken .
Achtsamkeitstraining hat sich als wirksame Behandlung für Patienten mit wiederkehrenden und chronischen Depressionsverläufen erwiesen, und es gibt Hinweise auf positive Auswirkungen auf die Gehirnstruktur und -funktion. Unklar bleibt jedoch, ob und inwieweit das Training dazu beitragen kann, Hirnveränderungen bei rezidivierenden und chronischen Depressionsverläufen rückgängig zu machen. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen eines anhaltenden Trainings in Achtsamkeitsmeditation auf die Netzwerkkonnektivität und -unterdrückung im Standardmodus bei Patienten mit wiederkehrenden oder chronischen Depressionen zu testen.
Wir werden derzeit depressive Patienten mit rezidivierendem oder chronischem Verlauf der Störung (N = 36) einladen, an einer 6-monatigen Achtsamkeitsintervention teilzunehmen und Veränderungen in der Netzwerkkonnektivität und Unterdrückung im Standardmodus über wiederholte Bewertungen zu untersuchen. Aufbauend auf unserer bisherigen Forschung wird die Intervention ein gemischtes Format verwenden, das eine Online-App kombiniert, die psychoedukative Materialien und Meditationsanleitungen mit kurzen Einzeltherapiesitzungen bietet, die per Videokonferenz abgehalten werden. Geeignete Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Behandlung, 2 und 4 Monate nach Beginn der Behandlung und nach Ende der Behandlung Fragebögen auszufüllen und an Gehirnscans teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung
Major Depression ist weltweit einer der Hauptverursacher der Krankheitslast. Obwohl es etablierte Behandlungen gibt, spricht ein erheblicher Teil der Patienten nicht ausreichend darauf an. Etwa ein Drittel der Menschen, die an Depressionen leiden, entwickeln einen zunehmend chronischen und wiederkehrenden Verlauf, der von fortschreitenden Veränderungen der Gehirnstruktur und -funktion begleitet wird. Diese Veränderungen verhindern eine Genesung und spielen eine wichtige Rolle bei der Übertragung eines erhöhten Risikos für damit verbundene körperliche und neurodegenerative Erkrankungen.
Achtsamkeitstraining hilft Patienten, die maladaptiven und gewohnheitsmäßigen Denkmuster, die die Störung aufrechterhalten, zu erkennen und sich von ihnen zu lösen, und es hat sich gezeigt, dass sie vielversprechende Effekte bei der Behandlung solcher anhaltender Verläufe hat. Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), ein Standard-MBI bestehend aus acht wöchentlichen Sitzungen, ist heute eine empfohlene Behandlung zur Rückfallprävention bei hochrezidivierenden Depressionsverläufen.
Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass die positiven Auswirkungen von der anhaltenden Praxis und Nutzung von Achtsamkeitsfähigkeiten über die eigentlichen Interventionsperioden hinaus abhängen. Es gibt jetzt ein zunehmendes Bewusstsein für die Notwendigkeit, Patienten dabei zu unterstützen, eine nachhaltige Praxis der Achtsamkeit zu etablieren. Doch trotz der Tatsache, dass diese Notwendigkeit mittlerweile weithin anerkannt ist, gibt es derzeit keine etablierten Ansätze zur Unterstützung von Patienten in nachhaltiger Praxis, und es bleibt unklar, inwieweit und auf welchen Ebenen nachhaltige Praxis zu sichtbaren Veränderungen der zugrunde liegenden neurobiologischen Schwachstellen führen kann. Während sich Standard-MBIs bei Patienten mit anhaltenden Formen der Depression als signifikant vorteilhaft erwiesen haben, gibt es immer noch einen beträchtlichen Anteil von Patienten, die nicht ausreichend darauf ansprechen - aktuelle Studien deuten auf eine Ansprechrate von etwa 50 % hin. Nur wenige Studien haben die Reversibilität neurobiologischer Schwachstellen bei Depressionen untersucht. Die Forschung an gesunden Meditierenden deutet jedoch darauf hin, dass eine nachhaltige Achtsamkeitspraxis für diesen Zweck ein vielversprechendes Potenzial haben könnte. Die Etablierung von Ansätzen zur Unterstützung von Patienten in der nachhaltigen Praxis und das Verständnis ihrer Auswirkungen auf neurobiologische Schwachstellen ist daher ein wichtiger Schritt zur Verbesserung von MBIs für diese Gruppe.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass die psychologischen Erhaltungsmechanismen, die anhaltende Formen von Depressionen aufrechterhalten, mit signifikanten Veränderungen in der Konnektivität und Dynamik des DMN verbunden sind, einem großen verteilten Netzwerk interagierender Gehirnregionen, das dazu dient, die Erfahrung des gegenwärtigen Moments mit Gedächtnisinhalten zu erfüllen und wird aktiv, wenn Menschen sich mit Gedankenwanderungen und anderen Formen des aufgabenunabhängigen Denkens wie Grübeln beschäftigen. Untersuchungen an Patienten mit Depressionen haben gezeigt, dass Depressionen durch signifikante Defizite bei der Unterdrückung der DMN-Aktivität während der Ausführung des gemeinsamen Arbeitsgedächtnisses und anderer exekutiver Aufgaben gekennzeichnet sind. Darüber hinaus gibt es jetzt erhebliche Hinweise auf Abweichungen in der Konnektivität innerhalb und von diesem Netzwerk zu anderen Regionen des Gehirns, die für die Regulierung von Aufmerksamkeit und Emotionen relevant sind.
Diese Studie ist die zweite Phase des Projekts. In der ersten Phase haben wir die Machbarkeit und Akzeptanz einer gemischten achtsamkeitsbasierten Intervention (bMBI) über einen Zeitraum von 3 Monaten getestet. Das bMBI ist ein Online-Kurs, der mit Therapeutenunterstützung per Videoverbindung „vermischt“ ist. Der Online-Kurs besteht aus 9 thematischen Sitzungen, die jeweils Folgendes beinhalten: Videoanweisungen, schriftliche Informationen, Übungen und Übungen. Die Therapeutensitzungen finden zweiwöchentlich statt und helfen den Teilnehmern, auftretende Probleme zu überwinden. In dieser Phase werden wir die Auswirkungen der Teilnahme am bMBI über einen längeren Zeitraum von 6 Monaten auf die Gehirnfunktion unter Verwendung von bildgebenden Verfahren des Gehirns untersuchen. Wir werden speziell die Auswirkungen der Intervention auf die Unterdrückung und Konnektivität von DMN in einer Stichprobe von Patienten mit anhaltender Depression untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine aktuelle Diagnose einer Major Depression, bewertet von SAGE-SR (Series of Assessments to Guide Evaluation Self Report (Brodey et al., 2018).
- Eine chronische oder rezidivierende Lebensgeschichte von Depressionen, entweder mit chronischer Persistenz der Symptome oder einer Vorgeschichte von mindestens drei früheren Depressionsepisoden, von denen zwei in den letzten zwei Jahren aufgetreten sein müssen.
- Selbstberichteter Schweregrad der aktuellen Symptome auf klinischer Ebene, angezeigt durch einen PHQ-9-Score von 10 oder mehr.
- Alter 18 bis 65, daher Ausschluss von Fällen von Altersdepression, da sich solche Fälle in der Ätiologie unterscheiden können.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Haben Sie individuellen Zugriff auf einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetverbindung und Videoverbindung.
- Vollständiges Engagement für die Intervention und Bewertungen, wie im Teilnahmeformular angegeben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung, aktuellem Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen, organischer psychischer Störung, tiefgreifender Entwicklungsverzögerung, Primärdiagnose einer Zwangsstörung oder Essstörung oder regelmäßiger nicht selbstmörderischer Selbstverletzung.
- Aktuelle Behandlung mit CBT mehr als einmal im Monat.
- Regelmäßige Meditationspraxis (mehr als einmal pro Woche meditieren).
- Unfähigkeit, Forschungsbewertungen durch Schwierigkeiten mit Englisch, Sehbehinderung oder kognitiven Schwierigkeiten abzuschließen.
- Wir werden Patienten, die derzeit Antidepressiva einnehmen, in die Studie aufnehmen, sofern ihre Medikation in den letzten vier Wochen vor Eintritt in die Studie nicht geändert wurde.
- Menschen mit Herzschrittmachern und Clips oder anderen Metallgegenständen, die von einem Chirurgen in den Körper implantiert wurden. Das liegt daran, dass sie im Gehirnscanner nicht sicher wären.
- Leide unter Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention erhalten.
Patienten mit anhaltender Depression, die die Intervention erhalten.
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Die Blended Mindfulness-Based Intervention (bMBI) ist ein 24-wöchiger Online-Kurs, der mit therapeutischer Unterstützung per Videolink „verblendet“ ist.
Der gesamte Kurs wird online absolviert und erfordert keinen persönlichen Kontakt.
Das bMBI folgt der allgemeinen Struktur der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) mit einem zusätzlichen Schwerpunkt auf der Kultivierung von Selbstmitgefühl.
Das bMBI besteht aus 9 thematischen Sitzungen, die über die 24 Wochen verteilt sind.
Jede Sitzung beinhaltet: Videoanweisungen, schriftliche Informationen, psychoedukative Übungen und geführte Meditationspraktiken.
Die Teilnehmer meditieren jeden Tag 30 Minuten lang.
Zusätzliche Hausaufgaben umfassen kurze tägliche Aktivitäten, die darauf abzielen, Achtsamkeit in das tägliche Leben zu integrieren, und ein Tagebuch über Erfahrungen innerhalb und rund um die Praktiken und Übungen zu führen.
Die Therapeutensitzungen finden alle zwei Wochen statt und dauern 45 Minuten und helfen den Teilnehmern, auftretende Probleme zu überwinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Aktivität innerhalb des „Standardmodus-Netzwerks“ des Gehirns.
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Das primäre Ergebnismaß sind Aktivitätsänderungen innerhalb des „Standardmodus-Netzwerks“ des Gehirns, die während einer Arbeitsgedächtnisaufgabe gemessen werden.
Das Default Mode Network (DMN) bezieht sich auf eine miteinander verbundene Gruppe von Gehirnstrukturen (einschließlich des medialen präfrontalen Kortex, des hinteren cingulären Kortex und des unteren Parietallappens), die aktiver ist, wenn wir nicht an einer bestimmten mentalen Übung beteiligt sind, z.
nur tagträumen, sich an Erinnerungen erinnern oder an die Zukunft denken.
Die Forschung hat Verbindungen zwischen der Aktivität im DMN und psychischen Störungen wie Depressionen und Angstzuständen gefunden, während Achtsamkeitsübungen nachweislich die DMN-Aktivität beeinflussen.
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0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Verringerung der Depressionssymptomatik, bewertet anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
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0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Erfahrungsfragebogen (EQ)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
|
Fähigkeit zur Dezentrierung, wie anhand des Selbstberichts im Experiences Questionnaire (EQ) bewertet.
Die Fähigkeit, sich von Gedanken und Gefühlen zu entfernen (sie als Ereignisse zu sehen, die im Geist entstehen, anstatt an ihnen beteiligt zu sein), ist ein Schlüsselmechanismus, für den sich Achtsamkeit als wirksam bei psychischen Störungen erwiesen hat.
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0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ-15)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Ebenen der Achtsamkeit im täglichen Leben, wie sie mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ-15) bewertet wurden.
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0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Amsterdamer Resting-State-Fragebogen 2.0 (ARSQ 2.0)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Umherschweifende Gedanken und spontane Gedanken laut Amsterdam Resting-State Questionnaire 2.0 (ARSQ 2.0).
|
0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
|
Angstsymptome, wie sie mit dem Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) bewertet wurden.
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0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Subjektives Stressniveau, bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS).
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0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
|
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
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Psychisches Wohlbefinden, gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
0 Monate, 3 Monate und 6 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan D Hamilton, University of Surrey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USurrey
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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