産後ストレスレベルにおける乳児腹部マッサージ
2022年12月13日 更新者：Lai Sze Ki、The University of Hong Kong
香港の中国人親の産後ストレスレベルに対する幼児腹部マッサージの効果
この無作為対照試験の目的は、1歳未満の乳児を持つ香港の中国人の親の間で、乳児の腹部マッサージが産後のストレスレベルに及ぼす影響を調べることです. 主な質問は次のとおりです。
- 香港の中国人親の出産後のストレスレベルに対する乳児腹部マッサージの効果を調べる
- 介入の遵守と親のストレスレベルの変化との関係介入グループの参加者は、腹部マッサージのトレーニングセッションを受け、赤ちゃんに実行します. 親のストレスレベルは、0週目と4週目に評価されます。
比較グループがある場合: 研究者は待機リストにあるコントロール グループを比較して、親のストレス レベルに変化があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
同上
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の両親。
- 疝痛の治療を受けていない 0 ～ 1 歳の正期産児を持つ親。
- 中国語のコミュニケーションや読み書きができ、赤ちゃんに乳児マッサージを試したことがありません。
除外基準:
- 腹部手術を受けた赤ちゃんを持つ親。
- 現在、他のマッサージ関連の研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール
待機リストにある対照グループは待機リストに入れられ、4週目に腹部マッサージクラスのトレーニングを受けます（事後テスト）
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グループの説明を参照してください
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実験的：介入（腹部マッサージトレーニングを受ける）
介入グループは、腹部マッサージトレーニングクラスを受け、赤ちゃんに腹部マッサージを 4 週間行います。
親のストレスレベルは、0週目と4週目に評価されます
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グループの説明を参照してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレスレベル
時間枠：4週目
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子育てストレス指数 (PSI-SF) (第 4 バージョン) の中国版の親のストレス スケールによって評価された育児ストレスです。 (P-CDI) 合計スコア: 36 ～ 180 (スコアが高いほど、親のストレス レベルが高いことを意味します) |
4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難しい子
時間枠：4週目
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PSI-SFのサブスケールの1つである困難な子供（DC） サブスケール スコア: 12 ～ 60 (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します) |
4週目
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親の苦痛と親子の機能不全の相互作用
時間枠：4週目
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PSI-SF の他の 2 つのサブスケールである、親の苦痛 (PD) と親子の機能不全の相互作用 (P-CDI) 各サブスケール スコア: 12 ～ 60 (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します) |
4週目
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パートナー参加の有無による親のストレスの違い
時間枠：4週目
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マッサージトレーニングクラスに参加するパートナーの参加の有無による、親の総ストレスレベル（PSI-SF）の違い
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4週目
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親のストレスと自己報告された介入の遵守との相関関係
時間枠：4週目
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親のストレスと自己報告された介入の遵守との相関関係
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HKUCTR-3008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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