- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650424
Vauvan vatsan hieronta synnytyksen jälkeisellä stressitasolla
Vauvan vatsahieronnan vaikutukset synnytyksen jälkeiseen stressiin kiinalaisten vanhempien keskuudessa Hongkongissa
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää vauvan vatsahieronnan vaikutukset synnytyksen jälkeiseen stressitasoon Hongkongissa olevien kiinalaisten vanhempien keskuudessa, joilla on alle 1-vuotiaita vauvoja. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- tutkia vauvan vatsan hieronnan vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen stressitasoon kiinalaisten vanhempien keskuudessa Hongkongissa
- intervention mukautumisen ja vanhempien stressitason muutoksen suhde Interventioryhmän osallistujat saavat vatsahierontaharjoituksen ja esiintyvät vauvalleen. Vanhempien stressitaso arvioidaan viikolla 0 ja neljällä viikolla.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat odotuslistalla olevaa kontrolliryhmää nähdäkseen, onko heidän vanhempiensa stressitasossa muutoksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet vanhemmat.
- Vanhemmat, joilla on 0-1-vuotiaita täysiaikaisia vauvoja ilman koliikkia lääketieteellistä hoitoa.
- Pystyvät kommunikoimaan tai lukemaan kiinaa eivätkä ole kokeilleet hierontaa vauvoilleen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vauvoja, joille tehtiin vatsaleikkaus.
- Tällä hetkellä osallistun muihin hierontaan liittyviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistalla oleva ohjaus
odotuslistalla oleva kontrolliryhmä laitetaan jonotuslistalle ja saa vatsahierontatuntikoulutuksen viikolla 4 (jälkitesti)
|
katso ryhmäkuvaus
|
|
Kokeellinen: Interventio (saa vatsan hierontakoulutusta)
Interventioryhmä saa vatsahierontaharjoitustunnin ja he tekevät vauvalleen vatsahierontaa 4 viikon ajan.
Vanhempien stressitaso arvioidaan viikolla 0 ja viikolla 4
|
katso ryhmäkuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressitaso
Aikaikkuna: viikko 4
|
on vanhemmuuden stressi, joka arvioitiin vanhemmuuden stressiindeksin (PSI-SF) kiinalaisen version (4. versio) vanhempien stressiasteikolla, jossa on 3 alaasteikkoa: Vaikea lapsi (DC), Vanhempien ahdistus (PD) ja Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus. (P-CDI) Kokonaispisteet: 36-180 (suurempi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vanhempien stressitasoa) |
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea lapsi
Aikaikkuna: viikko 4
|
Vaikea lapsi (DC), joka on yksi PSI-SF:n alaasteista Alapisteet: 12-60 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta) |
viikko 4
|
|
Vanhempien ahdistus ja vanhemman ja lapsen toimintahäiriö
Aikaikkuna: viikko 4
|
Vanhempien ahdistus (PD) ja vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus (P-CDI), jotka ovat PSI-SF:n kaksi muuta alaasteikkoa Jokainen ala-asteikko: 12-60 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta) |
viikko 4
|
|
Ero vanhempien stressissä kumppanin osallistumisen kanssa
Aikaikkuna: viikko 4
|
Ero vanhempien kokonaisstressitasossa (PSI-SF), kun kumppani osallistuu hierontakurssille
|
viikko 4
|
|
Korrelaatio vanhempien stressin ja itse ilmoittaman intervention noudattamisen välillä
Aikaikkuna: viikko 4
|
Korrelaatio vanhempien stressin ja itse ilmoittaman intervention noudattamisen välillä
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKUCTR-3008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .