Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørns mavemassage på postnatalt stressniveau

13. december 2022 opdateret af: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Effekterne af spædbørns mavemassage på postnatalt stressniveau blandt kinesiske forældre i Hong Kong

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at finde ud af virkningerne af spædbørns mavemassage på postnatalt stressniveau blandt kinesiske forældre i Hong Kong med babyer under 1 år. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • undersøge virkningerne af spædbørns mavemassage på postnatalt stressniveau blandt kinesiske forældre i Hong Kong
  • forholdet mellem overholdelse af interventionen og ændringen af ​​forældrenes stressniveau. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en træningssession i mavemassage og udføre deres baby. Forældres stressniveau vil blive vurderet uge 0 og fire uger.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne ventelistet kontrolgruppe for at se, om der er nogen ændring i deres forældres stressniveau

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

samme som ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre på 18 år eller derover.
  2. Forældre med 0-1 år gamle fuldbårne børn uden medicinsk behandling af kolik.
  3. Er i stand til at kommunikere eller læse kinesisk og har ikke prøvet at anvende spædbørnsmassage på deres babyer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre med babyer, der blev opereret i maven.
  2. Deltager i øjeblikket i andre massagerelaterede undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Ventelistet kontrolgruppe vil blive sat på venteliste og modtage mavemassage-kursus i uge 4 (posttest)
Andet: Træning af mavemassage
se venligst gruppebeskrivelsen
Eksperimentel: Intervention (Modtag træning i mavemassage)
Interventionsgruppen modtager abdominal massage træningstime, og de vil udføre mavemassage på deres baby i 4 uger. Forældres stressniveau vil blive vurderet i uge 0 og uge 4
Andet: Træning af mavemassage
se venligst gruppebeskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stressniveau
Tidsramme: uge 4

er forældrestress, som blev vurderet ved forældrestressskalaen i den kinesiske version af Parenting Stress Index (PSI-SF) (4. version) med 3 underskalaer: Svært barn (DC), Parental distress (PD) og Forældre-barn dysfunktionel interaktion (P-CDI)

Samlet score: 36-180 (Højere score betyder højere forældres stressniveau)
uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svært barn
Tidsramme: uge 4

Svært barn (DC), som er en af ​​underskalaerne af PSI-SF

Subscale score: 12-60 (højere score betyder et dårligere resultat)
uge 4
Forældres nød & Forældre-barn dysfunktionel interaktion
Tidsramme: uge 4

Forældres nød (PD) og forældre-barn dysfunktionel interaktion (P-CDI), som er de to andre underskalaer af PSI-SF

Hver underskala score: 12-60 (højere score betyder et dårligere resultat)
uge 4
Forskel i forældres stress med tilstedeværelsen af ​​partnerdeltagelse
Tidsramme: uge 4
Forskel i totalt forældres stressniveau (PSI-SF) med tilstedeværelsen af ​​partnerdeltagelse for at deltage i massagetræningsklassen
uge 4
Korrelation mellem forældres stress og selvrapporteret compliance af interventionen
Tidsramme: uge 4
Korrelation mellem forældres stress og selvrapporteret compliance af interventionen
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUCTR-3008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning af mavemassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner