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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05650424
산후 스트레스 수준에 대한 유아 복부 마사지
2022년 12월 13일 업데이트: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong
홍콩에 거주하는 중국인 부모의 유아복부마사지가 산후 스트레스 수준에 미치는 영향
이 무작위 통제 시험의 목표는 1세 미만의 아기를 둔 홍콩의 중국인 부모를 대상으로 유아 복부 마사지가 산후 스트레스 수준에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 홍콩에 거주하는 중국인 부모를 대상으로 유아 복부 마사지가 산후 스트레스 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
- 개입 순응도와 부모의 스트레스 수준 변화 사이의 관계 개입 그룹의 참가자는 복부 마사지 훈련 세션을 받고 아기에게 수행합니다. 부모의 스트레스 수준은 0주차와 4주차에 평가됩니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 대기 목록에 있는 컨트롤 그룹을 비교하여 부모의 스트레스 수준에 변화가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
같은 상기와
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모.
- 산통 치료를 받지 않은 0-1세 만삭아를 둔 부모.
- 중국어로 대화하거나 읽을 수 있으며 아기에게 유아 마사지를 적용해 본 적이 없습니다.
제외 기준:
- 복부 수술을 받은 아기를 둔 부모.
- 현재 다른 마사지 관련 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기 목록 제어
대기자 대조군은 대기자 명단에 올려 4주차(사후)에 복근마사지 교육을 받습니다.
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그룹 설명을 참조하십시오
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실험적: 개입 (복부 마사지 교육 받기)
중재 그룹은 복부 마사지 교육을 받고 4주 동안 아기에게 복부 마사지를 실시합니다.
부모의 스트레스 수준은 0주차와 4주차에 평가됩니다.
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그룹 설명을 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 수준
기간: 4주차
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양육 스트레스는 중국판 양육 스트레스 지수(PSI-SF)(4차 버전)의 부모 스트레스 척도에 의해 평가된 양육 스트레스이며 3가지 하위 척도: 어려운 자녀(DC), 부모의 고통(PD) 및 부모-자녀 역기능적 상호작용 (P-CDI) 총점: 36-180점 (점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높음) |
4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 아이
기간: 4주차
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PSI-SF의 하위 척도 중 하나인 난해한 아이(DC) 하위 척도 점수: 12-60(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함) |
4주차
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부모의 고통 및 부모-자녀 역기능 상호 작용
기간: 4주차
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PSI-SF의 다른 두 하위 척도인 부모의 고통(PD) 및 부모-자녀 역기능 상호 작용(P-CDI) 각 하위 척도 점수: 12-60(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함) |
4주차
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배우자 참여 유무에 따른 부모 스트레스의 차이
기간: 4주차
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마사지 교육 수업에 참여하는 파트너의 존재에 따른 총 부모 스트레스 수준(PSI-SF)의 차이
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4주차
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부모의 스트레스와 개입에 대한 자기보고 준수 간의 상관 관계
기간: 4주차
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부모의 스트레스와 개입에 대한 자기보고 준수 간의 상관 관계
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HKUCTR-3008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
복부 마사지 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병