Buikmassage voor baby's op postnataal stressniveau
De effecten van buikmassage bij baby's op het postnatale stressniveau bij Chinese ouders in Hong Kong
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om de effecten van buikmassage bij baby's op het postnatale stressniveau te achterhalen bij Chinese ouders in Hong Kong met baby's jonger dan 1 jaar. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- onderzoek naar de effecten van buikmassage bij baby's op het postnatale stressniveau bij Chinese ouders in Hong Kong
- de relatie tussen de therapietrouw van de interventie en de verandering van het stressniveau van de ouders Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een buikmassagetraining en oefenen deze uit op hun baby. Het stressniveau van de ouders wordt beoordeeld in week 0 en vier weken.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de controlegroep op de wachtlijst vergelijken om te zien of er enige verandering is in het stressniveau van hun ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van 18 jaar of ouder.
- Ouders met voldragen baby's van 0-1 jaar zonder medische behandeling van koliek.
- Kan communiceren of Chinees lezen en heeft nog niet geprobeerd babymassage toe te passen op hun baby's.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met baby's die een buikoperatie hebben ondergaan.
- Neemt momenteel deel aan andere massagegerelateerde studies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle op de wachtlijst
controlegroep op de wachtlijst wordt op de wachtlijst geplaatst en krijgt een cursus buikmassage in week 4 (posttest)
|
zie groepsbeschrijving
|
|
Experimenteel: Interventie (training buikmassage volgen)
De interventiegroep krijgt een cursus buikmassage en ze zullen 4 weken lang buikmassage op hun baby uitvoeren.
Het stressniveau van de ouders wordt beoordeeld in week 0 en week 4
|
zie groepsbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk stressniveau
Tijdsspanne: week 4
|
is opvoedingsstress die werd beoordeeld door de ouderlijke stressschaal van de Chinese versie van de Parenting Stress Index (PSI-SF) (4e versie) met 3 subschalen: moeilijk kind (DC), ouderlijke nood (PD) en disfunctionele interactie tussen ouder en kind (P-CDI) Totale score: 36-180 (hogere score impliceert hoger ouderlijk stressniveau) |
week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijk kind
Tijdsspanne: week 4
|
Moeilijk kind (DC), een van de subschalen van PSI-SF Subschaalscore: 12-60 (hogere score betekent een slechtere uitkomst) |
week 4
|
|
Ouderlijk leed en disfunctionele interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: week 4
|
Parental distress (PD) en Disfunctionele interactie tussen ouder en kind (P-CDI), de andere twee subschalen van PSI-SF Elke subschaalscore: 12-60 (hogere score betekent een slechtere uitkomst) |
week 4
|
|
Verschil in ouderlijke stress met de aanwezigheid van partnerparticipatie
Tijdsspanne: week 4
|
Verschil in totaal ouderlijk stressniveau (PSI-SF) met de aanwezigheid van partnerparticipatie om deel te nemen aan de massagetraining
|
week 4
|
|
Correlatie tussen ouderlijke stress en zelfgerapporteerde naleving van de interventie
Tijdsspanne: week 4
|
Correlatie tussen ouderlijke stress en zelfgerapporteerde naleving van de interventie
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HKUCTR-3008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .