- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05650424
Masaż brzucha niemowlęcia na poziomie stresu poporodowego
Wpływ masażu brzucha niemowlęcia na poziom stresu poporodowego wśród chińskich rodziców w Hongkongu
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest ustalenie wpływu masażu brzucha niemowlęcia na poziom stresu poporodowego wśród chińskich rodziców w Hongkongu z dziećmi poniżej 1 roku życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- zbadali wpływ masażu brzucha niemowlęcia na poziom stresu poporodowego wśród chińskich rodziców w Hongkongu
- związek między zgodnością interwencji a zmianą poziomu stresu rodzica Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą trening masażu brzucha i wykonają go na swoim dziecku. Poziom stresu rodziców zostanie oceniony w tygodniu 0 i czwartym.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają grupę kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w poziomie stresu rodziców
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice w wieku 18 lat lub starsi.
- Rodzice dzieci w wieku 0-1 lat urodzonych w terminie bez leczenia kolki.
- Potrafią porozumiewać się lub czytać po chińsku i nie próbowały masować swoich dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z dziećmi, które przeszły operację jamy brzusznej.
- Obecnie uczestniczy w innych studiach związanych z masażem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola z listy oczekujących
grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie umieszczona na liście oczekujących i otrzyma szkolenie z masażu brzucha w tygodniu 4 (posttest)
|
proszę zapoznać się z opisem grupy
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (trening masażu brzucha)
Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie z masażu brzucha i przez 4 tygodnie będzie wykonywać masaż brzucha u dziecka.
Poziom stresu rodziców zostanie oceniony w tygodniu 0 i 4
|
proszę zapoznać się z opisem grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: tydzień 4
|
to stres rodzicielski, który został oceniony za pomocą skali stresu rodzicielskiego chińskiej wersji Parenting Stress Index (PSI-SF) (wersja 4) z 3 podskalami: trudne dziecko (DC), stres rodzicielski (PD) i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko (P-CDI) Łączny wynik: 36-180 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu rodziców) |
tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudne dziecko
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Trudne dziecko (DC), które jest jedną z podskal PSI-SF Wynik podskali: 12-60 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik) |
tydzień 4
|
|
Cierpienie rodzicielskie i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Cierpienie rodzicielskie (PD) i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko (P-CDI), które są dwiema pozostałymi podskalami PSI-SF Wynik każdej podskali: 12-60 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik) |
tydzień 4
|
|
Różnica w stresie rodzicielskim z udziałem partnera
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Różnica w całkowitym poziomie stresu rodzicielskiego (PSI-SF) z obecnością udziału partnera w zajęciach z masażu
|
tydzień 4
|
|
Korelacja między stresem rodziców a zgłaszaną przez samych siebie zgodnością interwencji
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Korelacja między stresem rodziców a zgłaszaną przez samych siebie zgodnością interwencji
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKUCTR-3008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening masażu brzucha
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy