Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż brzucha niemowlęcia na poziomie stresu poporodowego

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Wpływ masażu brzucha niemowlęcia na poziom stresu poporodowego wśród chińskich rodziców w Hongkongu

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest ustalenie wpływu masażu brzucha niemowlęcia na poziom stresu poporodowego wśród chińskich rodziców w Hongkongu z dziećmi poniżej 1 roku życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • zbadali wpływ masażu brzucha niemowlęcia na poziom stresu poporodowego wśród chińskich rodziców w Hongkongu
  • związek między zgodnością interwencji a zmianą poziomu stresu rodzica Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą trening masażu brzucha i wykonają go na swoim dziecku. Poziom stresu rodziców zostanie oceniony w tygodniu 0 i czwartym.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają grupę kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w poziomie stresu rodziców

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

jak powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Rodzice dzieci w wieku 0-1 lat urodzonych w terminie bez leczenia kolki.
  3. Potrafią porozumiewać się lub czytać po chińsku i nie próbowały masować swoich dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice z dziećmi, które przeszły operację jamy brzusznej.
  2. Obecnie uczestniczy w innych studiach związanych z masażem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola z listy oczekujących
grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie umieszczona na liście oczekujących i otrzyma szkolenie z masażu brzucha w tygodniu 4 (posttest)
proszę zapoznać się z opisem grupy
Eksperymentalny: Interwencja (trening masażu brzucha)
Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie z masażu brzucha i przez 4 tygodnie będzie wykonywać masaż brzucha u dziecka. Poziom stresu rodziców zostanie oceniony w tygodniu 0 i 4
proszę zapoznać się z opisem grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: tydzień 4

to stres rodzicielski, który został oceniony za pomocą skali stresu rodzicielskiego chińskiej wersji Parenting Stress Index (PSI-SF) (wersja 4) z 3 podskalami: trudne dziecko (DC), stres rodzicielski (PD) i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko (P-CDI)

Łączny wynik: 36-180 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu rodziców)

tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudne dziecko
Ramy czasowe: tydzień 4

Trudne dziecko (DC), które jest jedną z podskal PSI-SF

Wynik podskali: 12-60 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)

tydzień 4
Cierpienie rodzicielskie i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: tydzień 4

Cierpienie rodzicielskie (PD) i dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko (P-CDI), które są dwiema pozostałymi podskalami PSI-SF

Wynik każdej podskali: 12-60 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)

tydzień 4
Różnica w stresie rodzicielskim z udziałem partnera
Ramy czasowe: tydzień 4
Różnica w całkowitym poziomie stresu rodzicielskiego (PSI-SF) z obecnością udziału partnera w zajęciach z masażu
tydzień 4
Korelacja między stresem rodziców a zgłaszaną przez samych siebie zgodnością interwencji
Ramy czasowe: tydzień 4
Korelacja między stresem rodziców a zgłaszaną przez samych siebie zgodnością interwencji
tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKUCTR-3008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening masażu brzucha

Subskrybuj