Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenecká břišní masáž na úrovni postnatálního stresu

13. prosince 2022 aktualizováno: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Účinky masáže břicha u kojenců na úroveň postnatálního stresu mezi čínskými rodiči v Hongkongu

Cílem této randomizované kontrolní studie je zjistit účinky masáže břicha kojenců na úroveň postnatálního stresu u čínských rodičů v Hongkongu s dětmi mladšími 1 roku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • zkoumat účinky masáže břicha kojenců na úroveň postnatálního stresu u čínských rodičů v Hongkongu
  • vztah mezi dodržováním intervence a změnou úrovně rodičovského stresu Účastníci intervenční skupiny absolvují nácvik masáže břicha a budou provádět své dítě. Úroveň rodičovského stresu bude hodnocena v týdnu 0 a ve čtyřech týdnech.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu na čekací listině, aby zjistili, zda došlo k nějaké změně na úrovni jejich rodičovského stresu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

stejné jako výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče starší 18 let.
  2. Rodiče s donošenými dětmi ve věku 0-1 rok bez lékařského ošetření koliky.
  3. Jsou schopni komunikovat nebo číst čínsky a nezkoušeli u svých dětí aplikovat kojeneckou masáž.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče s dětmi po operaci břicha.
  2. V současné době se účastní dalších studií souvisejících s masáží.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací prvek na čekací listině
kontrolní skupina na čekací listině bude zařazena na čekací listinu a 4. týden (po testu) absolvuje lekce masáže břicha
Jiný: Nácvik masáže břicha
viz popis skupiny
Experimentální: Intervence (absolvujte trénink masáže břicha)
Intervenční skupina absolvuje nácvik masáží břicha a bude svému miminku provádět masáž břicha po dobu 4 týdnů. Úroveň rodičovského stresu bude hodnocena v týdnu 0 a týdnu 4
Jiný: Nácvik masáže břicha
viz popis skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rodičovského stresu
Časové okno: týden 4

je rodičovský stres, který byl hodnocen pomocí škály rodičovského stresu čínské verze indexu rodičovského stresu (PSI-SF) (4. verze) se 3 subškálami: Obtížné dítě (DC), Rodičovská tíseň (PD) a dysfunkční interakce rodič-dítě (P-CDI)

Celkové skóre: 36–180 (vyšší skóre znamená vyšší úroveň rodičovského stresu)
týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížné dítě
Časové okno: týden 4

Obtížné dítě (DC), které je jednou ze subškál PSI-SF

Subškálové skóre: 12-60 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
týden 4
Rodičovská tíseň a dysfunkční interakce rodič-dítě
Časové okno: týden 4

Rodičovská tíseň (PD) a dysfunkční interakce rodič-dítě (P-CDI), což jsou další dvě subškály PSI-SF

Každé skóre dílčí škály: 12-60 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
týden 4
Rozdíl v rodičovském stresu s přítomností partnerské participace
Časové okno: týden 4
Rozdíl v celkové úrovni rodičovského stresu (PSI-SF) s přítomností partnerské účasti na masáži
týden 4
Korelace mezi stresem rodičů a self-reported compliance intervence
Časové okno: týden 4
Korelace mezi stresem rodičů a self-reported compliance intervence
týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HKUCTR-3008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Nácvik masáže břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit