婴儿腹部按摩对产后压力水平的影响
2022年12月13日 更新者：Lai Sze Ki、The University of Hong Kong
婴儿腹部按摩对香港华人父母产后压力水平的影响
这项随机对照试验的目的是找出婴儿腹部按摩对 1 岁以下婴儿在香港的中国父母产后压力水平的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 研究婴儿腹部按摩对香港华人父母产后压力水平的影响
- 干预的依从性与父母压力水平变化的关系 干预组的参与者将接受腹部按摩训练，并对他们的宝宝进行按摩。 父母的压力水平将在第 0 周和第 4 周进行评估。
如果有比较组：研究人员会比较waitlisted control group，看看他们的父母压力水平是否有任何变化
研究概览
详细说明
同上
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的父母。
- 有 0-1 岁足月婴儿且未接受绞痛治疗的父母。
- 能够沟通或阅读中文，但没有尝试过给宝宝做婴儿按摩。
排除标准：
- 有做过腹部手术的婴儿的父母。
- 目前正在参与任何其他与按摩相关的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：候补控制
wait-listed control group 将被列入wait list，并在第4周接受腹部按摩班培训（后测）
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请参考群组说明
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实验性的：干预（接受腹部按摩训练）
干预组将接受腹部按摩培训班，他们将对他们的宝宝进行为期4周的腹部按摩。
将在第 0 周和第 4 周评估父母的压力水平
|
请参考群组说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母压力水平
大体时间：第四周
|
是父母压力，由中文版父母压力指数（PSI-SF）（第4版）的父母压力量表评估，分3个分量表：难养孩子（DC）、父母困扰（PD）和亲子互动失调(P-CDI) 总分：36-180（分数越高代表父母压力越大） |
第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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难相处的孩子
大体时间：第四周
|
困难儿童 (DC) 是 PSI-SF 的分量表之一 分量表分数：12-60（分数越高意味着结果越差） |
第四周
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|
父母困扰和亲子互动失调
大体时间：第四周
|
Parental distress (PD) 和Parent-child dysfunctional interaction (P-CDI) 是PSI-SF的另外两个分量表 每个子量表分数：12-60（分数越高意味着结果越差） |
第四周
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父母压力与伴侣参与的差异
大体时间：第四周
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父母总压力水平 (PSI-SF) 与合作伙伴参与参加按摩培训班的差异
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第四周
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父母压力与自我报告的干预依从性之间的相关性
大体时间：第四周
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父母压力与自我报告的干预依从性之间的相关性
|
第四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HKUCTR-3008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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