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Massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-parto

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Os efeitos da massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-parto entre pais chineses em Hong Kong

O objetivo deste estudo de controle randomizado é descobrir os efeitos da massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-natal entre pais chineses em Hong Kong com bebês menores de 1 ano. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • examinam os efeitos da massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-natal entre pais chineses em Hong Kong
  • a relação entre o cumprimento da intervenção e a mudança do nível de estresse dos pais Os participantes do grupo de intervenção receberão uma sessão de treinamento de massagem abdominal e realizarão em seu bebê. O nível de estresse dos pais será avaliado na semana 0 e nas quatro semanas.

Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o grupo de controle da lista de espera para ver se há alguma mudança no nível de estresse dos pais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

o mesmo que acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pais com 18 anos ou mais.
  2. Pais com bebês de 0 a 1 ano a termo sem tratamento médico para cólica.
  3. Capaz de se comunicar ou ler chinês e não tentou aplicar massagem infantil em seus bebês.

Critério de exclusão:

  1. Pais com bebês que fizeram cirurgia abdominal.
  2. Atualmente participando de qualquer outro estudo relacionado à massagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle em lista de espera
o grupo de controle em lista de espera será colocado em lista de espera e receberá treinamento em aula de massagem abdominal na semana 4 (pós-teste)
consulte a descrição do grupo
Experimental: Intervenção (Receber treinamento de massagem abdominal)
O grupo de intervenção receberá aulas de treinamento de massagem abdominal e realizará massagem abdominal em seu bebê por 4 semanas. O nível de estresse dos pais será avaliado na semana 0 e na semana 4
consulte a descrição do grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse dos pais
Prazo: semana 4

é o estresse parental que foi avaliado pela escala de estresse parental da versão chinesa do Índice de Estresse Parental (PSI-SF) (4ª versão) com 3 subescalas: Criança difícil (DC), Angústia parental (PD) e Interação disfuncional pais-filhos (P-CDI)

Pontuação total: 36-180 (pontuação mais alta implica maior nível de estresse dos pais)

semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criança difícil
Prazo: semana 4

Criança difícil (CD) que é uma das subescalas do PSI-SF

Pontuação da subescala: 12-60 (pontuação mais alta significa pior resultado)

semana 4
Sofrimento parental e interação disfuncional entre pais e filhos
Prazo: semana 4

Sofrimento parental (PD) e interação disfuncional pais-filhos (P-CDI), que são as outras duas subescalas do PSI-SF

Pontuação de cada subescala: 12-60 (pontuação mais alta significa pior resultado)

semana 4
Diferença no estresse parental com a presença da participação do parceiro
Prazo: semana 4
Diferença no nível de estresse parental total (PSI-SF) com a presença da participação do parceiro para ingressar na aula de treinamento de massagem
semana 4
Correlação entre o estresse dos pais e o cumprimento auto-relatado da intervenção
Prazo: semana 4
Correlação entre o estresse dos pais e o cumprimento auto-relatado da intervenção
semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HKUCTR-3008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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