- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05650424
Massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-parto
Os efeitos da massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-parto entre pais chineses em Hong Kong
O objetivo deste estudo de controle randomizado é descobrir os efeitos da massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-natal entre pais chineses em Hong Kong com bebês menores de 1 ano. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- examinam os efeitos da massagem abdominal infantil no nível de estresse pós-natal entre pais chineses em Hong Kong
- a relação entre o cumprimento da intervenção e a mudança do nível de estresse dos pais Os participantes do grupo de intervenção receberão uma sessão de treinamento de massagem abdominal e realizarão em seu bebê. O nível de estresse dos pais será avaliado na semana 0 e nas quatro semanas.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o grupo de controle da lista de espera para ver se há alguma mudança no nível de estresse dos pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com 18 anos ou mais.
- Pais com bebês de 0 a 1 ano a termo sem tratamento médico para cólica.
- Capaz de se comunicar ou ler chinês e não tentou aplicar massagem infantil em seus bebês.
Critério de exclusão:
- Pais com bebês que fizeram cirurgia abdominal.
- Atualmente participando de qualquer outro estudo relacionado à massagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle em lista de espera
o grupo de controle em lista de espera será colocado em lista de espera e receberá treinamento em aula de massagem abdominal na semana 4 (pós-teste)
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consulte a descrição do grupo
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Experimental: Intervenção (Receber treinamento de massagem abdominal)
O grupo de intervenção receberá aulas de treinamento de massagem abdominal e realizará massagem abdominal em seu bebê por 4 semanas.
O nível de estresse dos pais será avaliado na semana 0 e na semana 4
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consulte a descrição do grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse dos pais
Prazo: semana 4
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é o estresse parental que foi avaliado pela escala de estresse parental da versão chinesa do Índice de Estresse Parental (PSI-SF) (4ª versão) com 3 subescalas: Criança difícil (DC), Angústia parental (PD) e Interação disfuncional pais-filhos (P-CDI) Pontuação total: 36-180 (pontuação mais alta implica maior nível de estresse dos pais) |
semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criança difícil
Prazo: semana 4
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Criança difícil (CD) que é uma das subescalas do PSI-SF Pontuação da subescala: 12-60 (pontuação mais alta significa pior resultado) |
semana 4
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Sofrimento parental e interação disfuncional entre pais e filhos
Prazo: semana 4
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Sofrimento parental (PD) e interação disfuncional pais-filhos (P-CDI), que são as outras duas subescalas do PSI-SF Pontuação de cada subescala: 12-60 (pontuação mais alta significa pior resultado) |
semana 4
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Diferença no estresse parental com a presença da participação do parceiro
Prazo: semana 4
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Diferença no nível de estresse parental total (PSI-SF) com a presença da participação do parceiro para ingressar na aula de treinamento de massagem
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semana 4
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Correlação entre o estresse dos pais e o cumprimento auto-relatado da intervenção
Prazo: semana 4
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Correlação entre o estresse dos pais e o cumprimento auto-relatado da intervenção
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HKUCTR-3008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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