- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05650424
Csecsemő hasi masszázs a szülés utáni stressz szintjén
A csecsemő hasi masszázs hatása a szülés utáni stressz szintjére a kínai szülők körében Hongkongban
Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a csecsemők hasi masszázsának a szülés utáni stresszre gyakorolt hatását Hongkongban élő kínai szülők körében, akik 1 évesnél fiatalabb csecsemőkkel rendelkeznek. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- megvizsgálja a csecsemők hasi masszázsának a szülés utáni stressz szintjére gyakorolt hatását kínai szülők körében Hongkongban
- a beavatkozás megfelelősége és a szülői stresszszint változása közötti kapcsolat Az intervenciós csoportban résztvevők hasmasszázs tréningen vesznek részt, és kisbabájukon végeznek. A szülői stressz szintjét a 0. és a 4. héten értékelik.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a várólistás kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e változás a szülői stressz szintjén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb szülők.
- Szülők 0-1 éves korú csecsemőkkel, kólika orvosi kezelés nélkül.
- Képesek kommunikálni vagy olvasni kínaiul, és még nem próbáltak csecsemőmasszázst alkalmazni a babáikon.
Kizárási kritériumok:
- Hasi műtéten átesett babás szülők.
- Jelenleg bármely más, masszázshoz kapcsolódó tanulmányban vesz részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Várakozási listás vezérlés
a várólistás kontrollcsoport várólistára kerül, és a 4. héten hasmasszázs tanfolyamon vesz részt (utóteszt)
|
Kérjük, olvassa el a csoport leírását
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (hasi masszázs tréning)
Az intervenciós csoport hasmasszázs tréninget kap és 4 héten keresztül hasmasszázst végez babáján.
A szülők stresszszintjét a 0. és a 4. héten értékeljük
|
Kérjük, olvassa el a csoport leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz szintje
Időkeret: hét 4
|
a szülői stressz, amelyet a Szülői Stressz Index (PSI-SF) kínai változatának szülői stressz-skálája (4. verzió) értékelt, három alskálával: Nehéz gyermek (DC), Szülői szorongás (PD) és Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (P-CDI) Összpontszám: 36-180 (a magasabb pontszám magasabb szülői stresszszintet jelent) |
hét 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehéz gyerek
Időkeret: hét 4
|
Nehéz gyermek (DC), amely a PSI-SF egyik alskálája Alskála pontszám: 12-60 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) |
hét 4
|
|
Szülői szorongás és szülő-gyerek diszfunkcionális interakció
Időkeret: hét 4
|
A szülői szorongás (PD) és a szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (P-CDI), amelyek a PSI-SF másik két alskálája Minden alskála pontszám: 12-60 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) |
hét 4
|
|
A szülői stressz különbsége a partner részvételével
Időkeret: hét 4
|
Különbség a teljes szülői stressz szintjében (PSI-SF) a partner részvételével a masszázs tanfolyamon való részvételhez
|
hét 4
|
|
Összefüggés a szülői stressz és a beavatkozás saját bevallása szerinti megfelelése között
Időkeret: hét 4
|
Összefüggés a szülői stressz és a beavatkozás saját bevallása szerinti megfelelése között
|
hét 4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKUCTR-3008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .