Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemő hasi masszázs a szülés utáni stressz szintjén

2022. december 13. frissítette: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

A csecsemő hasi masszázs hatása a szülés utáni stressz szintjére a kínai szülők körében Hongkongban

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a csecsemők hasi masszázsának a szülés utáni stresszre gyakorolt ​​hatását Hongkongban élő kínai szülők körében, akik 1 évesnél fiatalabb csecsemőkkel rendelkeznek. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • megvizsgálja a csecsemők hasi masszázsának a szülés utáni stressz szintjére gyakorolt ​​hatását kínai szülők körében Hongkongban
  • a beavatkozás megfelelősége és a szülői stresszszint változása közötti kapcsolat Az intervenciós csoportban résztvevők hasmasszázs tréningen vesznek részt, és kisbabájukon végeznek. A szülői stressz szintjét a 0. és a 4. héten értékelik.

Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a várólistás kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e változás a szülői stressz szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ugyanaz, mint fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb szülők.
  2. Szülők 0-1 éves korú csecsemőkkel, kólika orvosi kezelés nélkül.
  3. Képesek kommunikálni vagy olvasni kínaiul, és még nem próbáltak csecsemőmasszázst alkalmazni a babáikon.

Kizárási kritériumok:

  1. Hasi műtéten átesett babás szülők.
  2. Jelenleg bármely más, masszázshoz kapcsolódó tanulmányban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várakozási listás vezérlés
a várólistás kontrollcsoport várólistára kerül, és a 4. héten hasmasszázs tanfolyamon vesz részt (utóteszt)
Kérjük, olvassa el a csoport leírását
Kísérleti: Beavatkozás (hasi masszázs tréning)
Az intervenciós csoport hasmasszázs tréninget kap és 4 héten keresztül hasmasszázst végez babáján. A szülők stresszszintjét a 0. és a 4. héten értékeljük
Kérjük, olvassa el a csoport leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői stressz szintje
Időkeret: hét 4

a szülői stressz, amelyet a Szülői Stressz Index (PSI-SF) kínai változatának szülői stressz-skálája (4. verzió) értékelt, három alskálával: Nehéz gyermek (DC), Szülői szorongás (PD) és Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (P-CDI)

Összpontszám: 36-180 (a magasabb pontszám magasabb szülői stresszszintet jelent)

hét 4

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz gyerek
Időkeret: hét 4

Nehéz gyermek (DC), amely a PSI-SF egyik alskálája

Alskála pontszám: 12-60 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)

hét 4
Szülői szorongás és szülő-gyerek diszfunkcionális interakció
Időkeret: hét 4

A szülői szorongás (PD) és a szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (P-CDI), amelyek a PSI-SF másik két alskálája

Minden alskála pontszám: 12-60 (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)

hét 4
A szülői stressz különbsége a partner részvételével
Időkeret: hét 4
Különbség a teljes szülői stressz szintjében (PSI-SF) a partner részvételével a masszázs tanfolyamon való részvételhez
hét 4
Összefüggés a szülői stressz és a beavatkozás saját bevallása szerinti megfelelése között
Időkeret: hét 4
Összefüggés a szülői stressz és a beavatkozás saját bevallása szerinti megfelelése között
hét 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKUCTR-3008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel