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Masaje abdominal infantil en el nivel de estrés postnatal

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Los efectos del masaje abdominal infantil en el nivel de estrés postnatal entre los padres chinos en Hong Kong

El objetivo de este ensayo de control aleatorizado es averiguar los efectos del masaje abdominal infantil sobre el nivel de estrés postnatal entre los padres chinos en Hong Kong con bebés menores de 1 año. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • examinar los efectos del masaje abdominal infantil en el nivel de estrés postnatal entre los padres chinos en Hong Kong
  • la relación entre el cumplimiento de la intervención y el cambio del nivel de estrés de los padres Los participantes en el grupo de intervención recibirán una sesión de entrenamiento de masaje abdominal y se la realizarán a su bebé. El nivel de estrés de los padres se evaluará en la semana 0 y cuatro semanas.

Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo de control en lista de espera para ver si hay algún cambio en el nivel de estrés de sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

lo mismo que arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padres mayores de 18 años.
  2. Padres con bebés de término completo de 0-1 año sin tratamiento médico de cólico.
  3. Capaz de comunicarse o leer chino y no haber intentado aplicar masajes infantiles a sus bebés.

Criterio de exclusión:

  1. Padres con bebés que tuvieron cirugía abdominal.
  2. Actualmente participando en cualquier otro estudio relacionado con el masaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control en lista de espera
el grupo de control en lista de espera se pondrá en lista de espera y recibirá capacitación en clases de masaje abdominal en la semana 4 (prueba posterior)
Otro: Entrenamiento de masaje abdominal
por favor refiérase a la descripción del grupo
Experimental: Intervención (Recibir entrenamiento de masaje abdominal)
El grupo de intervención recibirá una clase de capacitación en masaje abdominal y le realizarán un masaje abdominal a su bebé durante 4 semanas. El nivel de estrés de los padres se evaluará en la semana 0 y la semana 4
Otro: Entrenamiento de masaje abdominal
por favor refiérase a la descripción del grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés de los padres
Periodo de tiempo: semana 4

es el estrés parental que se evaluó mediante la escala de estrés parental de la versión china del Parenting Stress Index (PSI-SF) (4ª versión) con 3 subescalas: niño difícil (DC), angustia parental (PD) e interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI)

Puntuación total: 36-180 (una puntuación más alta implica un mayor nivel de estrés de los padres)
semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niño difícil
Periodo de tiempo: semana 4

Niño difícil (DC) que es una de las subescalas de PSI-SF

Puntuación de la subescala: 12-60 (una puntuación más alta significa un peor resultado)
semana 4
Angustia de los padres e interacción disfuncional entre padres e hijos
Periodo de tiempo: semana 4

La angustia de los padres (PD) y la interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI), que son las otras dos subescalas de PSI-SF

Puntuación de cada subescala: 12-60 (una puntuación más alta significa un peor resultado)
semana 4
Diferencia en el estrés de los padres con la presencia de la participación de la pareja
Periodo de tiempo: semana 4
Diferencia en el nivel de estrés total de los padres (PSI-SF) con la presencia de la participación de la pareja para unirse a la clase de entrenamiento de masaje
semana 4
Correlación entre el estrés de los padres y el cumplimiento autoinformado de la intervención
Periodo de tiempo: semana 4
Correlación entre el estrés de los padres y el cumplimiento autoinformado de la intervención
semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HKUCTR-3008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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