Spädbarns bukmassage på postnatal stressnivå
Effekterna av spädbarns bukmassage på postnatal stressnivå bland kinesiska föräldrar i Hong Kong
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att ta reda på effekterna av spädbarns bukmassage på postnatal stressnivå bland kinesiska föräldrar i Hong Kong med spädbarn under 1 år. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- undersöka effekterna av spädbarns bukmassage på postnatal stressnivå bland kinesiska föräldrar i Hong Kong
- förhållandet mellan efterlevnaden av interventionen och förändringen av föräldrarnas stressnivå. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en träningssession för magmassage och utföra på sin bebis. Föräldrarnas stressnivå kommer att bedömas vecka 0 och fyra veckor.
Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra väntelistad kontrollgrupp för att se om det finns någon förändring på deras föräldrars stressnivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som är 18 år eller äldre.
- Föräldrar med 0-1 år gamla fullgångna barn utan medicinsk behandling av kolik.
- Kan kommunicera eller läsa kinesiska och har inte provat att applicera spädbarnsmassage på sina barn.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med spädbarn som opererats i buken.
- Deltar för närvarande i andra massagerelaterade studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väntelistad kontroll
väntelistad kontrollgrupp kommer att sättas upp på väntelista och får träning i magmassage vecka 4 (eftertest)
|
se gruppbeskrivningen
|
|
Experimentell: Intervention (få träning för magmassage)
Interventionsgruppen kommer att få en träningsklass för magmassage och de kommer att utföra magmassage på sin bebis i 4 veckor.
Föräldrarnas stressnivå kommer att bedömas vecka 0 och vecka 4
|
se gruppbeskrivningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars stressnivå
Tidsram: vecka 4
|
är föräldrastress som bedömdes av föräldrastressskalan i den kinesiska versionen av Parenting Stress Index (PSI-SF) (4:e versionen) med 3 underskalor: Svårt barn (DC), Parental distress (PD) och Parent-child dysfunctional interaction (P-CDI) Totalpoäng: 36-180 (Högre poäng innebär högre stressnivå för föräldrar) |
vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårt barn
Tidsram: vecka 4
|
Svårt barn (DC) som är en av underskalorna till PSI-SF Subscale poäng: 12-60 (Högre poäng betyder ett sämre resultat) |
vecka 4
|
|
Förälders nöd & Dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: vecka 4
|
Parental distress (PD) och Parent-child dysfunctional interaction (P-CDI) som är de andra två underskalorna av PSI-SF Varje delskalepoäng: 12-60 (högre poäng betyder ett sämre resultat) |
vecka 4
|
|
Skillnad i föräldrars stress med närvaron av partnerdeltagande
Tidsram: vecka 4
|
Skillnad i total stressnivå för föräldrar (PSI-SF) med närvaron av partnerdeltagande för att gå med i massageträningsklassen
|
vecka 4
|
|
Korrelation mellan föräldrars stress och självrapporterad följsamhet av interventionen
Tidsram: vecka 4
|
Korrelation mellan föräldrars stress och självrapporterad följsamhet av interventionen
|
vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HKUCTR-3008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .