Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж живота младенцев на уровне послеродового стресса

13 декабря 2022 г. обновлено: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Влияние детского массажа живота на уровень послеродового стресса среди китайских родителей в Гонконге

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — выяснить влияние массажа живота младенцев на уровень послеродового стресса у китайских родителей в Гонконге с детьми в возрасте до 1 года. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • изучить влияние детского массажа живота на уровень послеродового стресса у китайских родителей в Гонконге.
  • взаимосвязь между соблюдением вмешательства и изменением уровня родительского стресса. Участники группы вмешательства пройдут тренировку по массажу живота и проведут его со своим ребенком. Уровень родительского стресса будет оцениваться на 0-й неделе и на четвертой неделе.

Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать контрольную группу из списка ожидания, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в уровне родительского стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

то же, что и выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Родители от 18 лет и старше.
  2. Родители доношенных детей 0-1 года без медикаментозного лечения колик.
  3. Способны общаться или читать по-китайски и не пробовали делать детский массаж своим детям.

Критерий исключения:

  1. Родители детей, перенесших операцию на брюшной полости.
  2. В настоящее время участвует в любых других исследованиях, связанных с массажем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль в списке ожидания
контрольная группа из списка ожидания будет включена в список ожидания и пройдет обучение по классу массажа живота на 4-й неделе (посттест)
Другой: Обучение массажу живота
пожалуйста, обратитесь к описанию группы
Экспериментальный: Вмешательство (Обучение массажу живота)
Группа вмешательства пройдет курс обучения массажу живота и будет выполнять массаж живота своему ребенку в течение 4 недель. Уровень родительского стресса будет оцениваться на 0-й и 4-й неделе.
Другой: Обучение массажу живота
пожалуйста, обратитесь к описанию группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень родительского стресса
Временное ограничение: неделя 4

это родительский стресс, который оценивался по шкале родительского стресса китайской версии Индекса родительского стресса (PSI-SF) (4-я версия) с 3 субшкалами: трудный ребенок (DC), родительский дистресс (PD) и дисфункциональное взаимодействие родитель-ребенок. (П-КДИ)

Общий балл: 36–180 (более высокий балл означает более высокий уровень родительского стресса)
неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудный ребенок
Временное ограничение: неделя 4

Трудный ребенок (DC), который является одной из подшкал PSI-SF.

Оценка по подшкале: 12-60 (более высокая оценка означает худший результат)
неделя 4
Родительский дистресс и дисфункциональное взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: неделя 4

Родительский дистресс (PD) и дисфункциональное взаимодействие родителей и детей (P-CDI), которые являются двумя другими подшкалами PSI-SF.

Оценка по каждой подшкале: 12-60 (более высокая оценка означает худший результат)
неделя 4
Разница в родительском стрессе при наличии участия партнера
Временное ограничение: неделя 4
Разница в общем уровне родительского стресса (PSI-SF) при наличии участия партнера в занятиях по массажу
неделя 4
Корреляция между родительским стрессом и самооценкой соблюдения вмешательства
Временное ограничение: неделя 4
Корреляция между родительским стрессом и самооценкой соблюдения вмешательства
неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HKUCTR-3008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Обучение массажу живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться