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Massage abdominal du nourrisson au niveau de stress postnatal

13 décembre 2022 mis à jour par: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Les effets du massage abdominal du nourrisson sur le niveau de stress postnatal chez les parents chinois à Hong Kong

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de découvrir les effets du massage abdominal du nourrisson sur le niveau de stress postnatal chez les parents chinois à Hong Kong avec des bébés de moins de 1 an. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • examiner les effets du massage abdominal du nourrisson sur le niveau de stress postnatal chez les parents chinois à Hong Kong
  • la relation entre l'observance de l'intervention et le changement du niveau de stress parental Les participants au groupe d'intervention recevront une séance d'entraînement de massage abdominal et effectueront sur leur bébé. Le niveau de stress parental sera évalué semaine 0 et quatre semaines.

S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe de contrôle sur liste d'attente pour voir s'il y a un changement dans leur niveau de stress parental

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comme ci-dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parents âgés de 18 ans ou plus.
  2. Parents de bébés nés à terme de 0 à 1 an sans traitement médical des coliques.
  3. Capables de communiquer ou de lire le chinois et n'ont pas essayé d'appliquer des massages pour nourrissons sur leurs bébés.

Critère d'exclusion:

  1. Parents de bébés ayant subi une chirurgie abdominale.
  2. Participe actuellement à d'autres études liées au massage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle en liste d'attente
le groupe témoin sur liste d'attente sera mis sur liste d'attente et recevra une formation en massage abdominal la semaine 4 (post-test)
veuillez vous référer à la description du groupe
Expérimental: Intervention (Recevoir une formation en massage abdominal)
Le groupe d'intervention recevra un cours de formation sur le massage abdominal et effectuera un massage abdominal sur son bébé pendant 4 semaines. Le niveau de stress parental sera évalué la semaine 0 et la semaine 4
veuillez vous référer à la description du groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress parental
Délai: semaine 4

est le stress parental qui a été évalué par l'échelle de stress parental de la version chinoise du Parenting Stress Index (PSI-SF) (4e version) avec 3 sous-échelles : Enfant difficile (DC), Détresse parentale (PD) et Interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI)

Score total : 36-180 (un score plus élevé implique un niveau de stress parental plus élevé)

semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enfant difficile
Délai: semaine 4

Enfant difficile (DC) qui est l'une des sous-échelles du PSI-SF

Score de la sous-échelle : 12-60 (un score plus élevé signifie un moins bon résultat)

semaine 4
Détresse parentale et interaction dysfonctionnelle parent-enfant
Délai: semaine 4

Détresse parentale (PD) et Interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) qui sont les deux autres sous-échelles du PSI-SF

Score de chaque sous-échelle : 12-60 (un score plus élevé signifie un résultat moins bon)

semaine 4
Différence de stress parental avec la présence de la participation du partenaire
Délai: semaine 4
Différence du niveau total de stress parental (PSI-SF) avec la présence de la participation du partenaire pour rejoindre le cours de formation en massage
semaine 4
Corrélation entre le stress parental et l'observance autodéclarée de l'intervention
Délai: semaine 4
Corrélation entre le stress parental et l'observance autodéclarée de l'intervention
semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKUCTR-3008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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