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Säuglingsbauchmassage auf postnatalem Stresslevel

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen der Säuglingsbauchmassage auf das postnatale Stressniveau bei chinesischen Eltern in Hongkong

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen der Bauchmassage bei Säuglingen auf das postnatale Stressniveau bei chinesischen Eltern in Hongkong mit Babys unter 1 Jahr herauszufinden. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • untersuchen die Auswirkungen der Bauchmassage bei Säuglingen auf das postnatale Stressniveau bei chinesischen Eltern in Hongkong
  • Die Beziehung zwischen der Einhaltung der Intervention und der Veränderung des elterlichen Stressniveaus Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Bauchmassage-Trainingseinheit und führen sie an ihrem Baby durch. Der elterliche Stresspegel wird in Woche 0 und vier Wochen bewertet.

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Kontrollgruppe auf der Warteliste, um zu sehen, ob sich ihr elterlicher Stresspegel verändert hat

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

das gleiche wie oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern ab 18 Jahren.
  2. Eltern mit 0-1-jährigen voll ausgetragenen Babys ohne medizinische Behandlung von Koliken.
  3. In der Lage, Chinesisch zu kommunizieren oder zu lesen, und haben nicht versucht, Säuglingsmassagen an ihren Babys anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern mit Babys, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben.
  2. Derzeit Teilnahme an anderen massagebezogenen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle auf der Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wird auf die Warteliste gesetzt und erhält in Woche 4 (Nachtest) ein Bauchmassagekurstraining
Sonstiges: Bauchmassage Ausbildung
siehe Gruppenbeschreibung
Experimental: Intervention (Bauchmassagetraining erhalten)
Die Interventionsgruppe erhält einen Bauchmassage-Trainingskurs und führt 4 Wochen lang eine Bauchmassage an ihrem Baby durch. Das Stressniveau der Eltern wird in Woche 0 und Woche 4 bewertet
Sonstiges: Bauchmassage Ausbildung
siehe Gruppenbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterlicher Stresslevel
Zeitfenster: Woche 4

ist elterlicher Stress, der anhand der Parental Stress Scale der chinesischen Version des Parenting Stress Index (PSI-SF) (4. Version) mit 3 Subskalen bewertet wurde: Schwieriges Kind (DC), Elterliche Belastung (PD) und Eltern-Kind-Interaktion (P-CDI)

Gesamtpunktzahl: 36-180 (höhere Punktzahl bedeutet höheres Stressniveau der Eltern)
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwieriges Kind
Zeitfenster: Woche 4

Schwieriges Kind (DC), das eine der Subskalen von PSI-SF ist

Subskalenpunktzahl: 12-60 (Höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis)
Woche 4
Elterlicher Stress und dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Woche 4

Elterliche Belastung (PD) und dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion (P-CDI), die die beiden anderen Subskalen von PSI-SF sind

Punktzahl jeder Subskala: 12-60 (höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis)
Woche 4
Unterschied im elterlichen Stress bei Anwesenheit der Partnerbeteiligung
Zeitfenster: Woche 4
Unterschied im gesamten elterlichen Stresslevel (PSI-SF) bei Vorhandensein einer Partnerteilnahme zur Teilnahme am Massage-Trainingskurs
Woche 4
Korrelation zwischen elterlichem Stress und selbstberichteter Compliance der Intervention
Zeitfenster: Woche 4
Korrelation zwischen elterlichem Stress und selbstberichteter Compliance der Intervention
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKUCTR-3008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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