Spedbarns magemassasje på postnatalt stressnivå
Effektene av spedbarns abdominal massasje på postnatalt stressnivå blant kinesiske foreldre i Hong Kong
Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å finne ut effekten av spedbarns magemassasje på postnatalt stressnivå blant kinesiske foreldre i Hong Kong med babyer under 1 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- undersøke effekten av spedbarns magemassasje på postnatalt stressnivå blant kinesiske foreldre i Hong Kong
- forholdet mellom etterlevelsen av intervensjonen og endringen av foreldrenes stressnivå Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en treningsøkt for magemassasje og utføre på babyen deres. Foreldres stressnivå vil vurderes uke 0 og fire uker.
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne ventelistet kontrollgruppe for å se om det er noen endring på foreldrenes stressnivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre over 18 år.
- Foreldre med 0-1 år gamle fullbårne barn uten medisinsk behandling av kolikk.
- Kan kommunisere eller lese kinesisk og har ikke prøvd å bruke spedbarnsmassasje på babyene sine.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med babyer som ble operert i magen.
- Deltar for tiden i andre massasjerelaterte studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
ventelistet kontrollgruppe vil bli satt på venteliste og får trening i magemassasje i uke 4 (posttest)
|
se gruppebeskrivelsen
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (Motta magemassasjetrening)
Intervensjonsgruppen vil motta treningskurs for magemassasje og de vil utføre magemassasje på babyen deres i 4 uker.
Foreldres stressnivå vil bli vurdert i uke 0 og uke 4
|
se gruppebeskrivelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres stressnivå
Tidsramme: uke 4
|
er foreldrestress som ble vurdert av foreldrestressskalaen til den kinesiske versjonen av Parenting Stress Index (PSI-SF) (4. versjon) med 3 underskalaer: Vanskelig barn (DC), Parental distress (PD) og Foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon (P-CDI) Totalscore: 36-180 (høyere poengsum betyr høyere stressnivå hos foreldrene) |
uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig barn
Tidsramme: uke 4
|
Vanskelig barn (DC) som er en av underskalaene til PSI-SF Subscale score: 12-60 (høyere poengsum betyr et dårligere resultat) |
uke 4
|
|
Foreldres nød og dysfunksjonell samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: uke 4
|
Parental distress (PD) og Parent-child dysfunctional interaction (P-CDI) som er de to andre underskalaene til PSI-SF Hver underskala poengsum: 12-60 (høyere poengsum betyr et dårligere resultat) |
uke 4
|
|
Forskjell i foreldrestress med tilstedeværelse av partnerdeltakelse
Tidsramme: uke 4
|
Forskjell i totalt foreldrestressnivå (PSI-SF) med tilstedeværelse av partnerdeltakelse for å bli med på massasjetreningsklassen
|
uke 4
|
|
Korrelasjon mellom foreldres stress og selvrapportert etterlevelse av intervensjonen
Tidsramme: uke 4
|
Korrelasjon mellom foreldres stress og selvrapportert etterlevelse av intervensjonen
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HKUCTR-3008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .