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Massaggio addominale infantile a livello di stress postnatale

13 dicembre 2022 aggiornato da: Lai Sze Ki, The University of Hong Kong

Gli effetti del massaggio addominale infantile sul livello di stress postnatale tra i genitori cinesi a Hong Kong

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è scoprire gli effetti del massaggio addominale infantile sul livello di stress postnatale tra i genitori cinesi a Hong Kong con bambini di età inferiore a 1 anno. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • esaminare gli effetti del massaggio addominale infantile sul livello di stress postnatale tra i genitori cinesi a Hong Kong
  • la relazione tra la conformità dell'intervento e il cambiamento del livello di stress dei genitori I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una sessione di allenamento di massaggio addominale e si esibiranno sul loro bambino. Il livello di stress dei genitori sarà valutato la settimana 0 e quattro settimane.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo di controllo in lista di attesa per vedere se c'è qualche cambiamento nel livello di stress dei genitori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

come sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Genitori con bambini nati a termine di 0-1 anno senza cure mediche per le coliche.
  3. In grado di comunicare o leggere il cinese e non hanno provato ad applicare il massaggio infantile sui loro bambini.

Criteri di esclusione:

  1. Genitori con bambini sottoposti a chirurgia addominale.
  2. Attualmente partecipa a qualsiasi altro studio relativo al massaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo in lista d'attesa
il gruppo di controllo in lista d'attesa verrà inserito in lista d'attesa e riceverà un corso di formazione sul massaggio addominale alla settimana 4 (posttest)
Altro: Allenamento per il massaggio addominale
fare riferimento alla descrizione del gruppo
Sperimentale: Intervento (ricevi un allenamento per il massaggio addominale)
Il gruppo di intervento riceverà un corso di formazione sul massaggio addominale e eseguirà un massaggio addominale sul loro bambino per 4 settimane. Il livello di stress dei genitori sarà valutato alla settimana 0 e alla settimana 4
Altro: Allenamento per il massaggio addominale
fare riferimento alla descrizione del gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress dei genitori
Lasso di tempo: settimana 4

è lo stress genitoriale che è stato valutato dalla scala dello stress parentale della versione cinese del Parenting Stress Index (PSI-SF) (4a versione) con 3 sottoscale: bambino difficile (DC), sofferenza parentale (PD) e interazione disfunzionale genitore-figlio (P-CDI)

Punteggio totale: 36-180 (un punteggio più alto implica un livello di stress dei genitori più elevato)
settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bambino difficile
Lasso di tempo: settimana 4

Bambino Difficile (DC) che è una delle sottoscale del PSI-SF

Punteggio sottoscala: 12-60 (punteggio più alto significa un risultato peggiore)
settimana 4
Disagio genitoriale e interazione disfunzionale genitore-figlio
Lasso di tempo: settimana 4

Distress parentale (PD) e Interazione disfunzionale genitore-bambino (P-CDI) che sono le altre due sottoscale del PSI-SF

Punteggio di ciascuna sottoscala: 12-60 (punteggio più alto significa un risultato peggiore)
settimana 4
Differenza nello stress dei genitori con la presenza della partecipazione del partner
Lasso di tempo: settimana 4
Differenza nel livello di stress totale dei genitori (PSI-SF) con la presenza della partecipazione del partner per partecipare al corso di formazione sul massaggio
settimana 4
Correlazione tra lo stress dei genitori e la conformità autodichiarata dell'intervento
Lasso di tempo: settimana 4
Correlazione tra lo stress dei genitori e la conformità autodichiarata dell'intervento
settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKUCTR-3008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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