- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650424
Massaggio addominale infantile a livello di stress postnatale
Gli effetti del massaggio addominale infantile sul livello di stress postnatale tra i genitori cinesi a Hong Kong
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è scoprire gli effetti del massaggio addominale infantile sul livello di stress postnatale tra i genitori cinesi a Hong Kong con bambini di età inferiore a 1 anno. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- esaminare gli effetti del massaggio addominale infantile sul livello di stress postnatale tra i genitori cinesi a Hong Kong
- la relazione tra la conformità dell'intervento e il cambiamento del livello di stress dei genitori I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una sessione di allenamento di massaggio addominale e si esibiranno sul loro bambino. Il livello di stress dei genitori sarà valutato la settimana 0 e quattro settimane.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo di controllo in lista di attesa per vedere se c'è qualche cambiamento nel livello di stress dei genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di età pari o superiore a 18 anni.
- Genitori con bambini nati a termine di 0-1 anno senza cure mediche per le coliche.
- In grado di comunicare o leggere il cinese e non hanno provato ad applicare il massaggio infantile sui loro bambini.
Criteri di esclusione:
- Genitori con bambini sottoposti a chirurgia addominale.
- Attualmente partecipa a qualsiasi altro studio relativo al massaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo in lista d'attesa
il gruppo di controllo in lista d'attesa verrà inserito in lista d'attesa e riceverà un corso di formazione sul massaggio addominale alla settimana 4 (posttest)
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fare riferimento alla descrizione del gruppo
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Sperimentale: Intervento (ricevi un allenamento per il massaggio addominale)
Il gruppo di intervento riceverà un corso di formazione sul massaggio addominale e eseguirà un massaggio addominale sul loro bambino per 4 settimane.
Il livello di stress dei genitori sarà valutato alla settimana 0 e alla settimana 4
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fare riferimento alla descrizione del gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress dei genitori
Lasso di tempo: settimana 4
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è lo stress genitoriale che è stato valutato dalla scala dello stress parentale della versione cinese del Parenting Stress Index (PSI-SF) (4a versione) con 3 sottoscale: bambino difficile (DC), sofferenza parentale (PD) e interazione disfunzionale genitore-figlio (P-CDI) Punteggio totale: 36-180 (un punteggio più alto implica un livello di stress dei genitori più elevato) |
settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bambino difficile
Lasso di tempo: settimana 4
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Bambino Difficile (DC) che è una delle sottoscale del PSI-SF Punteggio sottoscala: 12-60 (punteggio più alto significa un risultato peggiore) |
settimana 4
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Disagio genitoriale e interazione disfunzionale genitore-figlio
Lasso di tempo: settimana 4
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Distress parentale (PD) e Interazione disfunzionale genitore-bambino (P-CDI) che sono le altre due sottoscale del PSI-SF Punteggio di ciascuna sottoscala: 12-60 (punteggio più alto significa un risultato peggiore) |
settimana 4
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Differenza nello stress dei genitori con la presenza della partecipazione del partner
Lasso di tempo: settimana 4
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Differenza nel livello di stress totale dei genitori (PSI-SF) con la presenza della partecipazione del partner per partecipare al corso di formazione sul massaggio
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settimana 4
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Correlazione tra lo stress dei genitori e la conformità autodichiarata dell'intervento
Lasso di tempo: settimana 4
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Correlazione tra lo stress dei genitori e la conformità autodichiarata dell'intervento
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settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKUCTR-3008
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