閉経後の女性の骨密度と筋力に対する紫外線の影響
閉経後の女性の骨密度と筋力に対する紫外線の影響:無作為対照試験
ビタミンD欠乏症で骨粗鬆症または骨減少症と診断され、腰椎(L1~L4)のDEXAのTスコアが-1以下であり、BMIが25~30kgである50~60歳の閉経後女性70人/㎡。 彼らは無作為化によって2つのグループに分けられます。 グループ (A) の 35 人の閉経後の女性は、定期的な有酸素運動とビタミン D サプリメント (800 IU) に加えて、週 3 回の UV 療法を 3 か月間受けます。 35 人の閉経後の女性で構成されるグループ (B) は、3 か月間、毎日の有酸素運動とビタミン D 補給 (800 IU) のみを受けます。
血清 25-ヒドロキシビタミン D の量は ELISA キットを使用して測定し、腰椎の骨密度は二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) で測定し、膝屈筋と伸筋のトルクは Biodex System 3 アイソキネティック ダイナモメーターを使用して評価しました。 、
調査の概要
詳細な説明
グループ (A): このグループは、800 IU の毎日のビタミン D サプリメントに加えて、週 3 回の UV 光療法を受けた合計 35 人の閉経後の女性を対象としています。
紫外線治療装置 低圧水銀放電管に蛍光体をコーティングした紫外線アークランプです。 使用する蛍光体の化学組成によって、特定の波長と各光の出力が決まります (リン酸塩、ホウ酸塩、ケイ酸塩の混合物)。 これにより、かなりの量の UVA と UVB が生成されますが、UVC は生成されません。 放射のスペクトル: は 280-320 nm です。 グループ内の閉経後の女性は、タイプ 4004/2n-Verret の石英による治療を受けました (A)。
個人の紅斑反応に応じて等級付けされ、E1、2 度紅斑 (E2)、3 度紅斑 (E3)、および 4 度紅斑に分類される用量反応評価を使用して、理学療法士は閉経後の女性のUV(E4)を適用する前にUVに対する感度。
理学療法士は、UV から目を保護するために安全メガネ (ゴーグル) を着用するように各ケースに指示し、治療期間は UV の MED のパーセンテージとして計算されました。 その後、女性は服をすべて脱いで腹部を洗うように指示されました。 女性に手順を説明し、目の損傷の危険性があるため電球を見ないように要求した後. セラピストは、約 4 x 20 cm の厚紙に 2 x 2 cm の穴を 3 つ開けました。
その後、ダンボールを腹部に当てて、ダンボールの周囲を布で覆い、近くの皮膚が被ばくするのを防ぎました。 ランプの電源を入れ、腹部から 70 cm 離して垂直に配置しました。 女性の方を向く前に、アークランプがウォームアップして最大出力に達するまでに 5 ~ 10 分かかりました。 ランプが最大出力に達した後、UV ビームが腹部領域にまっすぐ向けられ、タイマーが作動しました。 3 つの穴を一度に 30 秒間 UV 光にさらした後、2 つの穴を覆い、1 つの穴を次の 30 秒間放置しました。
このプロトコルにより、最初の穴は 90 秒間、2 番目の穴は 60 秒間、3 番目の穴は 30 秒間露出されました。 次に、暴露後 24 時間、その部位の反応を記録するよう女性に指示します。 8 時間以内に軽度の皮膚の赤みが生じ、24 時間以内に退色した領域には、MED 治療が施されました。 最小紅斑量 (MED) または E1 は、この研究で望ましい用量でした。
各女性の MED の決定に続いて、UV セッションは次のように実施されました。治療する部分の露出を最大化し、他の部分の不必要な露出を防ぐために、閉経後の女性は下腹部から衣服を脱いで横になるように指示されました。仰臥位。
露出を必要としない体の残りの部分については、覆われていました。 ゴーグルは目を露出から保護するために必要です。 その後、紫外線アークランプが下腹部から約70cm上に垂直になるように調整した。 発見された各女性のMEDによって、ランプがオンになり、タイマーが変更されました。
ランプを消し、治療期間の終わりまでに閉経後の女性から遠ざけた。 治療に対する顕著な反応は、週に 3 回の治療セッションで記録され、合計 3 か月間行われました。
有酸素運動 グループ (A および B) の閉経後の女性は、トレッドミルで運動しました。女性は、運動を開始する前に必ずウォームアップし、痛みや息切れを感じたら中止する必要があります。 各セッションは 30 分間続き、5 分間のウォーミングアップと 20 分間の最大心拍数 (MHR) の 60% でのウォーキングが含まれていました。 運動中に循環器系がサポートできる最大心拍数は、MHR=220 です。 週に 3 回のセッションを 3 か月間行った後、5 分間のクールダウンを行います [10]。
ビタミン D 補給 3 か月間、両方のグループ (A および B) のすべての閉経後の女性に、ビタミン D サプリメント (800 IU) が投与されました。
グループ (B): このグループは、3 か月間の毎日の有酸素運動とビタミン D 補給 (800 IU) を完了した 17 人の閉経後の女性で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12111
- Kasr Alainy medical school
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間に娯楽としての身体活動をまったく行わなかった閉経後の女性 脊椎および/または大腿骨頸部の骨塩密度 (BMD) が低いため、選択基準を満たしていました。
彼らは健康です。 体格指数 (BMI) は 25 ~ 30 kg/m2、年齢は 50 ~ 60 歳
除外基準:
- 精神、神経、前庭、心血管、代謝疾患、下肢変形を伴う筋骨格障害、ホルモン補充療法を受けた視覚障害または聴覚障害。 バランスに影響を与える薬、またはアスピリン、テトラサイクリン、クロロチアジドなどの光増感薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:紫外線治療グループ
35 人の女性が、定期的な有酸素運動と毎日のビタミン D サプリメント (800 IU) に加えて、週 3 回の UV 療法を 3 か月間受けます。
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セラピストは、約 4 x 20 cm の大きさの厚紙に、それぞれ 2 x 2 cm の 3 つの穴を開けました。最初の穴は 90 秒間、2 番目の穴は 60 秒間、3 番目の穴は 30 秒間露出させました。
グループ (A および B) の閉経後の女性は、トレッドミルで運動しました。女性は、運動を開始する前に必ずウォームアップし、痛みや息切れを感じたら中止する必要があります。
各セッションは 30 分間続き、5 分間のウォーミングアップと 20 分間の最大心拍数 (MHR) の 60% でのウォーキングが含まれていました。
運動中に循環器系がサポートできる最大心拍数は、MHR=220 です。
週に 3 回のセッションを 3 か月間行い、その後 5 分間のクールダウンを行います
3 か月間、ビタミン D サプリメント (800 IU) が、両方のグループ (A & B) のすべての閉経後の女性に与えられます。
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アクティブコンパレータ:非紫外線療法グループ
35 人の女性が、週 3 回の定期的な有酸素運動とビタミン D サプリメント (800 IU) を毎日 3 か月間受けます。
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グループ (A および B) の閉経後の女性は、トレッドミルで運動しました。女性は、運動を開始する前に必ずウォームアップし、痛みや息切れを感じたら中止する必要があります。
各セッションは 30 分間続き、5 分間のウォーミングアップと 20 分間の最大心拍数 (MHR) の 60% でのウォーキングが含まれていました。
運動中に循環器系がサポートできる最大心拍数は、MHR=220 です。
週に 3 回のセッションを 3 か月間行い、その後 5 分間のクールダウンを行います
3 か月間、ビタミン D サプリメント (800 IU) が、両方のグループ (A & B) のすべての閉経後の女性に与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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木材の背骨のミネラル密度の T スコア
時間枠:治療から3ヶ月
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二重エネルギーX線吸収法で測定
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治療から3ヶ月
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膝屈筋と伸筋の最大トルク
時間枠:治療から3ヶ月
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Biodex System 3、Biodex Medical System、Shirley、New York、USAの等速性ダイナモメータを、現在の研究で使用することが推奨された[11]。
両方のグループのすべての閉経後の女性の膝屈筋と伸筋の筋力を評価する研究に採用されました。
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治療から3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed M Maged、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。