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閉経後の女性の骨密度と筋力に対する紫外線の影響

2024年1月11日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

閉経後の女性の骨密度と筋力に対する紫外線の影響:無作為対照試験

ビタミンD欠乏症で骨粗鬆症または骨減少症と診断され、腰椎(L1~L4)のDEXAのTスコアが-1以下であり、BMIが25~30kgである50~60歳の閉経後女性70人/㎡。 彼らは無作為化によって2つのグループに分けられます。 グループ (A) の 35 人の閉経後の女性は、定期的な有酸素運動とビタミン D サプリメント (800 IU) に加えて、週 3 回の UV 療法を 3 か月間受けます。 35 人の閉経後の女性で構成されるグループ (B) は、3 か月間、毎日の有酸素運動とビタミン D 補給 (800 IU) のみを受けます。

血清 25-ヒドロキシビタミン D の量は ELISA キットを使用して測定し、腰椎の骨密度は二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) で測定し、膝屈筋と伸筋のトルクは Biodex System 3 アイソキネティック ダイナモメーターを使用して評価しました。 、

調査の概要

詳細な説明

グループ (A): このグループは、800 IU の毎日のビタミン D サプリメントに加えて、週 3 回の UV 光療法を受けた合計 35 人の閉経後の女性を対象としています。

紫外線治療装置 低圧水銀放電管に蛍光体をコーティングした紫外線アークランプです。 使用する蛍光体の化学組成によって、特定の波長と各光の出力が決まります (リン酸塩、ホウ酸塩、ケイ酸塩の混合物)。 これにより、かなりの量の UVA と UVB が生成されますが、UVC は生成されません。 放射のスペクトル: は 280-320 nm です。 グループ内の閉経後の女性は、タイプ 4004/2n-Verret の石英による治療を受けました (A)。

個人の紅斑反応に応じて等級付けされ、E1、2 度紅斑 (E2)、3 度紅斑 (E3)、および 4 度紅斑に分類される用量反応評価を使用して、理学療法士は閉経後の女性のUV(E4)を適用する前にUVに対する感度。

理学療法士は、UV から目を保護するために安全メガネ (ゴーグル) を着用するように各ケースに指示し、治療期間は UV の MED のパーセンテージとして計算されました。 その後、女性は服をすべて脱いで腹部を洗うように指示されました。 女性に手順を説明し、目の損傷の危険性があるため電球を見ないように要求した後. セラピストは、約 4 x 20 cm の厚紙に 2 x 2 cm の穴を 3 つ開けました。

その後、ダンボールを腹部に当てて、ダンボールの周囲を布で覆い、近くの皮膚が被ばくするのを防ぎました。 ランプの電源を入れ、腹部から 70 cm 離して垂直に配置しました。 女性の方を向く前に、アークランプがウォームアップして最大出力に達するまでに 5 ~ 10 分かかりました。 ランプが最大出力に達した後、UV ビームが腹部領域にまっすぐ向けられ、タイマーが作動しました。 3 つの穴を一度に 30 秒間 UV 光にさらした後、2 つの穴を覆い、1 つの穴を次の 30 秒間放置しました。

このプロトコルにより、最初の穴は 90 秒間、2 番目の穴は 60 秒間、3 番目の穴は 30 秒間露出されました。 次に、暴露後 24 時間、その部位の反応を記録するよう女性に指示します。 8 時間以内に軽度の皮膚の赤みが生じ、24 時間以内に退色した領域には、MED 治療が施されました。 最小紅斑量 (MED) または E1 は、この研究で望ましい用量でした。

各女性の MED の決定に続いて、UV セッションは次のように実施されました。治療する部分の露出を最大化し、他の部分の不必要な露出を防ぐために、閉経後の女性は下腹部から衣服を脱いで横になるように指示されました。仰臥位。

露出を必要としない体の残りの部分については、覆われていました。 ゴーグルは目を露出から保護するために必要です。 その後、紫外線アークランプが下腹部から約70cm上に垂直になるように調整した。 発見された各女性のMEDによって、ランプがオンになり、タイマーが変更されました。

ランプを消し、治療期間の終わりまでに閉経後の女性から遠ざけた。 治療に対する顕著な反応は、週に 3 回の治療セッションで記録され、合計 3 か月間行われました。

有酸素運動 グループ (A および B) の閉経後の女性は、トレッドミルで運動しました。女性は、運動を開始する前に必ずウォームアップし、痛みや息切れを感じたら中止する必要があります。 各セッションは 30 分間続き、5 分間のウォーミングアップと 20 分間の最大心拍数 (MHR) の 60% でのウォーキングが含まれていました。 運動中に循環器系がサポートできる最大心拍数は、MHR=220 です。 週に 3 回のセッションを 3 か月間行った後、5 分間のクールダウンを行います [10]。

ビタミン D 補給 3 か月間、両方のグループ (A および B) のすべての閉経後の女性に、ビタミン D サプリメント (800 IU) が投与されました。

グループ (B): このグループは、3 か月間の毎日の有酸素運動とビタミン D 補給 (800 IU) を完了した 17 人の閉経後の女性で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月間に娯楽としての身体活動をまったく行わなかった閉経後の女性 脊椎および/または大腿骨頸部の骨塩密度 (BMD) が低いため、選択基準を満たしていました。

彼らは健康です。 体格指数 (BMI) は 25 ~ 30 kg/m2、年齢は 50 ~ 60 歳

除外基準:

  • 精神、神経、前庭、心血管、代謝疾患、下肢変形を伴う筋骨格障害、ホルモン補充療法を受けた視覚障害または聴覚障害。 バランスに影響を与える薬、またはアスピリン、テトラサイクリン、クロロチアジドなどの光増感薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:紫外線治療グループ
35 人の女性が、定期的な有酸素運動と毎日のビタミン D サプリメント (800 IU) に加えて、週 3 回の UV 療法を 3 か月間受けます。
セラピストは、約 4 x 20 cm の大きさの厚紙に、それぞれ 2 x 2 cm の 3 つの穴を開けました。最初の穴は 90 秒間、2 番目の穴は 60 秒間、3 番目の穴は 30 秒間露出させました。
グループ (A および B) の閉経後の女性は、トレッドミルで運動しました。女性は、運動を開始する前に必ずウォームアップし、痛みや息切れを感じたら中止する必要があります。 各セッションは 30 分間続き、5 分間のウォーミングアップと 20 分間の最大心拍数 (MHR) の 60% でのウォーキングが含まれていました。 運動中に循環器系がサポートできる最大心拍数は、MHR=220 です。 週に 3 回のセッションを 3 か月間行い、その後 5 分間のクールダウンを行います
3 か月間、ビタミン D サプリメント (800 IU) が、両方のグループ (A & B) のすべての閉経後の女性に与えられます。
アクティブコンパレータ:非紫外線療法グループ
35 人の女性が、週 3 回の定期的な有酸素運動とビタミン D サプリメント (800 IU) を毎日 3 か月間受けます。
グループ (A および B) の閉経後の女性は、トレッドミルで運動しました。女性は、運動を開始する前に必ずウォームアップし、痛みや息切れを感じたら中止する必要があります。 各セッションは 30 分間続き、5 分間のウォーミングアップと 20 分間の最大心拍数 (MHR) の 60% でのウォーキングが含まれていました。 運動中に循環器系がサポートできる最大心拍数は、MHR=220 です。 週に 3 回のセッションを 3 か月間行い、その後 5 分間のクールダウンを行います
3 か月間、ビタミン D サプリメント (800 IU) が、両方のグループ (A & B) のすべての閉経後の女性に与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
木材の背骨のミネラル密度の T スコア
時間枠:治療から3ヶ月
二重エネルギーX線吸収法で測定
治療から3ヶ月
膝屈筋と伸筋の最大トルク
時間枠:治療から3ヶ月
Biodex System 3、Biodex Medical System、Shirley、New York、USAの等速性ダイナモメータを、現在の研究で使用することが推奨された[11]。 両方のグループのすべての閉経後の女性の膝屈筋と伸筋の筋力を評価する研究に採用されました。
治療から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M Maged、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月30日

一次修了 (実際)

2023年9月13日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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