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紫外线辐射对绝经后妇女骨密度和肌肉强度的影响

2024年1月11日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

紫外线辐射对绝经后妇女骨密度和肌肉力量的影响:一项随机对照研究

70名年龄在50至60岁之间,患有维生素D缺乏症并被诊断患有骨质疏松症或骨质减少症且腰椎DEXA(L1至L4)T评分小于或等于-1且体重指数在25至30公斤之间的绝经后妇女70名/平方米。 他们将被随机分为两组。 (A) 组的 35 名绝经后妇女除了常规有氧运动和维生素 D 补充剂 (800 IU) 外,还将接受为期三个月的每周一次的紫外线治疗,持续三个月。 在三个月内,由 35 名绝经后妇女组成的 (B) 组将每天进行有氧运动并仅补充维生素 D (800 IU)。

使用 ELISA 试剂盒测量血清 25-羟基维生素 D 的量,使用双能 X 射线吸收法 (DEXA) 测量腰椎骨密度,使用 Biodex System 3 等速测力计评估膝屈肌和伸肌的扭矩,

研究概览

详细说明

组 (A):该组包括 35 名绝经后妇女,除了每天补充 800 IU 的维生素 D 外,她们每周接受 3 次紫外线治疗。

紫外线治疗仪 这是一种由低压汞放电管制成的紫外线弧光灯,内部涂有荧光粉。 所用磷光体的化学组成决定了每种光的特定波长和输出(磷酸盐、硼酸盐和硅酸盐的混合物)。 这会产生大量的 UVA 和 UVB,但不会产生 UVC。 辐射光谱: 280-320 nm。 该组中的绝经后妇女接受了 4004/2n-Verret 型石英的治疗 (A)。

使用根据个体红斑反应分级并分为 E1、二度红斑 (E2)、三度红斑 (E3) 和四度红斑的剂量反应评估,物理治疗师确定了绝经后妇女的在应用紫外线 (E4) 之前对紫外线敏感。

物理治疗师指示每个病例佩戴安全眼镜(护目镜)以保护她的眼睛免受紫外线伤害,治疗持续时间按紫外线 MED 的百分比计算。 然后指示该妇女脱掉所有衣服并清洗腹部。 在向这位女士描述了这些步骤并要求她避免看灯泡以防眼睛受损后。 治疗师在一块大约 4 x 20 厘米的硬纸板上切出三个孔,每个孔尺寸为 2 x 2 厘米。

随后,将纸板放在腹部,用布覆盖纸板周围的区域,以防止附近的皮肤受到辐射。 打开灯并放置在 70 cm 外并垂直于腹部区域。 在转向女人之前,弧光灯需要五到十分钟预热并达到最大功率。 在灯达到最大功率后,紫外线光束直接指向腹部区域,从而激活计时器。 三个孔一次暴露在紫外线下 30 秒,然后覆盖两个孔,一个在接下来的 30 秒内无人看管。

根据该协议,第一个孔暴露 90 秒,第二个孔暴露 60 秒,第三个孔暴露 30 秒。 然后,指示该妇女在暴露后 24 小时内记录该区域的反应。 8 小时内出现轻微皮肤变红并在 24 小时内消退的区域接受 MED 治疗。 最小红斑剂量 (MED) 或 E1 是本研究中所需的剂量。

在确定每位女性的 MED 后,紫外线疗程如下进行:为了最大限度地暴露被治疗的部分并防止其他部位不必要的暴露,指示绝经后女性脱掉下腹部的衣服并躺在仰卧位。

至于身体其他不需要暴露的部分,则被遮盖了起来。 护目镜是必要的,以保护眼睛免受暴露。 之后,调整紫外线弧光灯使其位于下腹部上方约70cm的垂直位置。 由被发现的每位女士的 MED 打开灯并更改计时器。

在治疗期结束时将灯关闭并远离绝经后妇女。 对治疗的任何明显反应都记录在每周三个疗程内,总共进行了三个月。

有氧运动 组(A 和 B)中的绝经后妇女在跑步机上锻炼;女性在开始运动前应始终热身,并在感到疼痛或呼吸急促时停止运动。 每节课持续 30 分钟,包括 5 分钟的热身和 20 分钟的以最大心率 (MHR) 的 60% 的速度步行。 体育锻炼时循环系统所能支持的最大心率是MHR=220。 每周 3 次,持续 3 个月,然后进行 5 分钟的放松 [10]。

补充维生素 D 在整个三个月中,两组 (A&B) 中的所有绝经后妇女都服用了维生素 D 补充剂 (800 IU)。

组 (B):该组由 17 名绝经后妇女组成,她们完成了 3 个月的每日有氧运动和补充维生素 D (800 IU)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12111
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在过去三个月内没有从事任何休闲体育活动的绝经后妇女脊柱和/或股骨颈的低骨矿物质密度 (BMD) 符合纳入标准。

他们身体健康。 体重指数 (BMI) 介于 25 至 30 kg/m2,年龄介于 50 至 60 岁

排除标准:

  • 精神,神经,前庭,心血管,代谢疾病,下肢畸形,视力或听力障碍的肌肉骨骼疾病接受过激素替代治疗。 任何影响平衡的药物或光敏药物,如阿司匹林、四环素和氯噻嗪

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:紫外线治疗组
35 名女性除了常规有氧运动和维生素 D 补充剂 (800 IU) 外,还将接受为期三个月的每周一次的紫外线治疗,持续三个月
治疗师在一块约 4 x 20 厘米的硬纸板上切出三个孔,每个孔尺寸为 2 x 2 厘米。第一个孔暴露 90 秒,第二个孔暴露 60 秒,第三个孔暴露 30 秒
组(A 和 B)中的绝经后妇女在跑步机上锻炼;女性在开始运动前应始终热身,并在感到疼痛或呼吸急促时停止运动。 每节课持续 30 分钟,包括 5 分钟的热身和 20 分钟的以最大心率 (MHR) 的 60% 的速度步行。 体育锻炼时循环系统所能支持的最大心率是MHR=220。 每周三次,持续三个月,然后是五分钟的冷静期
在三个月内,两组 (A&B) 中的所有绝经后妇女都将获得维生素 D 补充剂 (800 IU)
有源比较器:非紫外线治疗组
35 名女性将接受为期三个月的每周三期常规有氧运动和每天维生素 D 补充剂 (800 IU)
组(A 和 B)中的绝经后妇女在跑步机上锻炼;女性在开始运动前应始终热身,并在感到疼痛或呼吸急促时停止运动。 每节课持续 30 分钟,包括 5 分钟的热身和 20 分钟的以最大心率 (MHR) 的 60% 的速度步行。 体育锻炼时循环系统所能支持的最大心率是MHR=220。 每周三次,持续三个月,然后是五分钟的冷静期
在三个月内,两组 (A&B) 中的所有绝经后妇女都将获得维生素 D 补充剂 (800 IU)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎矿物质密度的 T 值
大体时间:治疗后3个月
采用双能 X 射线吸光度法测量
治疗后3个月
膝屈肌和伸肌的峰值扭矩
大体时间:治疗后3个月
本研究推荐使用美国纽约州雪莉市 Biodex 医疗系统 Biodex System 3 的等速测力计 [11]。 研究中采用它来评估两组所有绝经后妇女的膝屈肌和伸肌肌力
治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed M Maged、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月30日

初级完成 (实际的)

2023年9月13日

研究完成 (实际的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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