Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ultraviolet stråling på knogletæthed og muskelstyrke hos postmenopausale kvinder

11. januar 2024 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekten af ​​ultraviolet stråling på knogletæthed og muskelstyrke hos postmenopausale kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

70 postmenopausale kvinder i alderen 50 til 60, som mangler D-vitamin og diagnosticeret med osteoporose eller osteopeni med T-score for DEXA i lændehvirvelsøjlen (L1 til L4) var mindre end eller lig med -1 og deres kropsmasseindeks mellem 25 og 30 kg /m2. De vil blive opdelt i to grupper ved randomisering. 35 postmenopausale kvinder i gruppe (A) vil gennemgå tre ugentlige sessioner med UV-terapi ud over rutinemæssig aerob aktivitet og D-vitamintilskud (800 IE) dagligt i tre måneder. I tre måneder vil gruppe (B), som består af 35 postmenopausale kvinder, kun gennemgå daglig aerob træning og D-vitamintilskud (800 IE).

Mængden af ​​serum 25-hydroxyvitamin D blev målt ved hjælp af ELISA-sæt, knoglemineraltæthed af tømmerrygsøjlen blev målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), og drejningsmomentet af knæbøjere og -ekstensorer blev evalueret ved hjælp af Biodex System 3 isokinetisk dynamometer ,

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gruppe (A): Denne gruppe dækker en sum af 35 postmenopausale kvinder, som gennemgik tre ugentlige sessioner med UV-lysterapi ud over daglige D-vitamintilskud på 800 IE.

Ultraviolet terapiapparat Det var en ultraviolet lysbuelampe lavet af et lavtryks-kviksølvudledningsrør med en indvendig phosphorbelægning. Den kemiske sammensætning af den anvendte fosfor bestemte den specifikke bølgelængde og output af hvert lys (blandinger af fosfater, borater og silikater). Dette producerer en betragtelig mængde UVA og UVB, men ingen UVC. Strålingens spektrum: er 280-320 nm. Postmenopausale kvinder i gruppen fik behandling med kvarts af typen 4004/2n-Verret (A).

Ved hjælp af dosis-respons vurdering, som er klassificeret efter individets erytemrespons og er klassificeret som E1, Andengrads erytem (E2), Tredjegrads erytem (E3) og fjerdegrads erytem, ​​har fysioterapeuten bestemt postmenopausale kvindes følsomhed over for UV før påføring af UV (E4).

Fysioterapeuten instruerede hvert enkelt tilfælde i at bære sikkerhedsbriller (briller) for at beskytte hendes øjne mod UV, og behandlingsvarigheden blev beregnet som en procentdel af MED af UV. Kvinden blev derefter bedt om at tage alt sit tøj af og vaske sit underliv. Efter at have beskrevet trinene for kvinden og bedt om, at hun undgår at se på pæren på grund af risikoen for øjenskader. Terapeuten skar tre huller, der hver målte 2 gange 2 cm, i et stykke pap, der var omkring 4 gange 20 cm stort.

Efterfølgende blev området omkring pappet dækket med en klud for at forhindre, at huden i nærheden blev udsat for stråling ved at lægge pappet på maven. Lampen blev tændt og placeret 70 cm væk og vinkelret på maveregionen. Inden den vendte sig mod kvinden, brugte lysbuen fem til ti minutter på at varme op og opnå maksimal effekt. UV-strålen blev rettet lige mod maveregionen, efter at lampen havde opnået maksimal effekt, hvilket aktiverede timeren. De tre huller blev udsat for UV-lys i 30 sekunder ad gangen, hvorefter to huller blev dækket til, og et blev efterladt uden opsyn i de følgende 30 sekunder.

Det første hul blev eksponeret i 90 sekunder, det andet i 60 sekunder og det tredje i 30 sekunder af denne protokol. Instruer derefter kvinden om at dokumentere regionens reaktion i 24 timer efter eksponering. Det område, der oplevede mindre rødme af huden inden for otte timer og falmede inden for 24 timer, fik MED-behandling. Den minimale erytemiske dosis (MED) eller E1 var den ønskede dosis i denne undersøgelse.

Efter bestemmelsen af ​​MED for hver kvinde blev UV-sessionen udført som følger: For at maksimere eksponeringen af ​​den del, der behandles, og forhindre unødig eksponering af andre dele, blev den postmenopausale dame bedt om at fjerne tøj fra den nedre del af maven og ligge i en rygliggende stilling.

Hvad angår resten af ​​kroppen, som ikke krævede eksponering, var den dækket. Beskyttelsesbriller er nødvendige for at beskytte øjnene mod eksponering. Derefter blev den ultraviolette lysbuelampe justeret, så den er placeret ca. 70 cm over den nedre abdominale region i en vinkelret position. Ved MED for hver kvinde, der blev set, blev lampen tændt, og timeren blev ændret.

Lampen blev slukket og flyttet væk fra den postmenopausale kvinde ved slutningen af ​​terapiperioden. Enhver mærkbar reaktion på terapien blev registreret inden for de tre behandlingssessioner om ugen, som blev administreret i i alt tre måneder.

Aerob træning De postmenopausale kvinder i gruppe (A og B) trænede på løbebåndet; kvinder bør altid varme op, før de begynder at træne og stoppe, hvis de oplever smerter eller åndenød. Hver session varede 30 minutter og inkluderede 5 minutters opvarmning og 20 minutters gang ved 60 % af deres maksimale puls (MHR). Den maksimale puls, som kredsløbssystemet kan understøtte under fysisk træning, er MHR=220. Tre sessioner om ugen i tre måneder, efterfulgt af en fem-minutters nedkøling [10].

D-vitamintilskud I løbet af tre måneder blev D-vitamintilskud (800 IE) givet til alle postmenopausale kvinder i begge grupper (A&B).

Gruppen (B): Denne gruppe består af 17 postmenopausale kvinder, som gennemførte 3 måneders daglig aerob træning og D-vitamintilskud (800 IE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, som ikke har deltaget i nogen rekreativ fysisk aktivitet i de foregående tre måneder. Lav knoglemineraltæthed (BMD) ved deres rygsøjle og/eller lårbenshals opfyldte inklusionskriterierne.

De er ved godt helbred. kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 25 til 30 kg/m2, alderen varierede fra 50 til 60

Ekskluderingskriterier:

  • mentale, neurologiske, vestibulære, kardiovaskulære, stofskiftesygdomme, muskuloskeletale lidelser med deformitet i underekstremiteterne, syns- eller hørenedsættelse undergået hormonsubstitutionsbehandling. enhver medicin, der påvirkede deres balance eller fotosensibiliserende medicin som aspirin, tetracyclin og chlorothiazid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraviolet terapi gruppe
35 kvinder vil gennemgå tre ugentlige sessioner med UV-terapi ud over rutinemæssig aerob aktivitet og D-vitamintilskud (800 IE) dagligt i tre måneder
Terapeuten skar tre huller, der hver målte 2 gange 2 cm, i et stykke pap, der var omkring 4 gange 20 cm stort. Det første hul blev blotlagt i 90 sekunder, det andet i 60 sekunder og det tredje i 30 sekunder
De postmenopausale kvinder i gruppe (A og B) trænede på løbebåndet; kvinder bør altid varme op, før de begynder at træne og stoppe, hvis de oplever smerter eller åndenød. Hver session varede 30 minutter og inkluderede 5 minutters opvarmning og 20 minutters gang ved 60 % af deres maksimale puls (MHR). Den maksimale puls, som kredsløbssystemet kan understøtte under fysisk træning, er MHR=220. Tre sessioner om ugen i tre måneder, efterfulgt af fem minutters nedkøling
I løbet af tre måneder vil D-vitamintilskud (800 IE) blive givet til alle postmenopausale kvinder i begge grupper (A&B)
Aktiv komparator: Ikke ultraviolet terapigruppe
35 kvinder vil gennemgå tre ugentlige sessioner med rutinemæssig aerob aktivitet og D-vitamintilskud (800 IE) dagligt i tre måneder
De postmenopausale kvinder i gruppe (A og B) trænede på løbebåndet; kvinder bør altid varme op, før de begynder at træne og stoppe, hvis de oplever smerter eller åndenød. Hver session varede 30 minutter og inkluderede 5 minutters opvarmning og 20 minutters gang ved 60 % af deres maksimale puls (MHR). Den maksimale puls, som kredsløbssystemet kan understøtte under fysisk træning, er MHR=220. Tre sessioner om ugen i tre måneder, efterfulgt af fem minutters nedkøling
I løbet af tre måneder vil D-vitamintilskud (800 IE) blive givet til alle postmenopausale kvinder i begge grupper (A&B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-score for mineraltæthed af tømmerrygrad
Tidsramme: 3 måneder fra behandlingen
målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
3 måneder fra behandlingen
Peak Torque af knæbøjere og -ekstensorer
Tidsramme: 3 måneder fra behandlingen
Det isokinetiske dynamometer til Biodex System 3, Biodex Medical System, Shirley, New York, USA, blev anbefalet at blive brugt i den aktuelle undersøgelse [11]. Det blev vedtaget i undersøgelsen for at evaluere den muskulære styrke af knæbøjere og -ekstensorer hos alle postmenopausale kvinder i begge grupper
3 måneder fra behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Maged, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose

Kliniske forsøg med Ultraviolet stråling

Abonner