Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du rayonnement ultraviolet sur la densité osseuse et la force musculaire chez les femmes ménopausées

11 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Impact du rayonnement ultraviolet sur la densité osseuse et la force musculaire chez les femmes ménopausées : une étude contrôlée randomisée

70 femmes ménopausées, âgées de 50 à 60 ans, carencées en vitamine D et diagnostiquées avec une ostéoporose ou une ostéopénie avec un score T de DEXA du rachis lombaire (L1 à L4) inférieur ou égal à -1 et un indice de masse corporelle compris entre 25 et 30 kg /m2. Ils seront divisés en deux groupes par randomisation. 35 femmes ménopausées du groupe (A) subiront trois séances hebdomadaires de thérapie UV en plus d'une activité aérobique de routine et de suppléments de vitamine D (800 UI) par jour pendant trois mois. Pendant trois mois, le groupe (B), composé de 35 femmes ménopausées, subira des exercices aérobiques quotidiens et une supplémentation en vitamine D (800 UI) uniquement.

La quantité de 25-hydroxyvitamine D sérique a été mesurée à l'aide de kits ELISA, la densité minérale osseuse de la colonne lombaire a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et le couple des fléchisseurs et des extenseurs du genou a été évalué à l'aide du dynamomètre isocinétique Biodex System 3 ,

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe (A) : Ce groupe couvre une somme de 35 femmes ménopausées qui ont subi trois séances hebdomadaires de luminothérapie UV en plus de suppléments quotidiens de vitamine D de 800 UI.

Appareil de thérapie ultraviolette Il s'agissait d'une lampe à arc ultraviolet constituée d'un tube à décharge de mercure à basse pression avec un revêtement interne de phosphore. La composition chimique du luminophore utilisé a déterminé la longueur d'onde spécifique et la puissance de chaque lumière (mélanges de phosphates, de borates et de silicates). Cela produit une quantité importante d'UVA et d'UVB mais pas d'UVC. Le spectre du rayonnement : est de 280-320 nm. Les femmes ménopausées du groupe ont reçu un traitement au quartz de type 4004/2n-Verret (A).

À l'aide d'une évaluation de la dose-réponse, qui est graduée en fonction de la réponse à l'érythème de l'individu et est classée comme E1, érythème du deuxième degré (E2), érythème du troisième degré (E3) et érythème du quatrième degré, le physiothérapeute a déterminé le sensibilité aux UV avant l'application des UV (E4).

Le physiothérapeute a demandé à chaque cas de porter des lunettes de sécurité (lunettes de protection) pour protéger ses yeux des UV, et la durée du traitement a été calculée en pourcentage de la MED des UV. La femme a ensuite reçu l'ordre d'enlever tous ses vêtements et de se laver l'abdomen. Après avoir décrit les étapes à la femme et lui avoir demandé d'éviter de regarder l'ampoule en raison du risque de lésions oculaires. Le thérapeute a découpé trois trous, chacun mesurant 2 x 2 cm, dans un morceau de carton d'environ 4 x 20 cm.

Par la suite, la région autour du carton a été recouverte d'un tissu pour éviter que la peau à proximité ne soit exposée aux radiations en plaçant le carton sur l'abdomen. La lampe a été allumée et positionnée à 70 cm et perpendiculairement à la région abdominale. Avant de se tourner vers la femme, la lampe à arc avait besoin de cinq à dix minutes pour se réchauffer et atteindre sa puissance maximale. Le faisceau UV a été dirigé directement vers la région de l'abdomen après que la lampe ait atteint sa puissance maximale, ce qui a activé la minuterie. Les trois trous ont été exposés à la lumière UV pendant 30 secondes à la fois, après quoi deux trous ont été recouverts et un a été laissé sans surveillance pendant les 30 secondes suivantes.

Le premier trou a été exposé pendant 90 secondes, le second pendant 60 secondes et le troisième pendant 30 secondes par ce protocole. Ensuite, demandez à la femme de documenter la réaction de la région pendant 24 heures après l'exposition. La zone qui a subi une légère rougeur de la peau dans les huit heures et s'est estompée dans les vingt-quatre heures a reçu un traitement MED. La dose érythémale minimale (DEM) ou E1 était la dose souhaitée dans cette étude.

Suite à la détermination de la DEM pour chaque femme, la séance UV a été menée comme suit : pour maximiser l'exposition de la partie traitée et éviter l'exposition inutile d'autres parties, la femme ménopausée a été invitée à retirer les vêtements du bas-ventre et à s'allonger dans un position couchée.

Quant au reste du corps, qui ne nécessitait pas d'exposition, il était couvert. Des lunettes sont nécessaires pour protéger les yeux de l'exposition. Après cela, la lampe à arc ultraviolet a été ajustée de sorte qu'elle soit positionnée à environ 70 cm au-dessus de la région abdominale inférieure dans une position perpendiculaire. Par le MED pour chaque dame qui a été repérée, la lampe a été allumée et la minuterie a été changée.

La lampe a été éteinte et éloignée de la femme ménopausée à la fin de la période de thérapie. Toute réaction notable à la thérapie a été enregistrée au cours des trois séances de traitement par semaine qui ont été administrées pendant un total de trois mois.

Exercice aérobie Les femmes ménopausées des groupes (A et B) ont fait de l'exercice sur le tapis roulant; les femmes doivent toujours s'échauffer avant de commencer l'exercice et s'arrêter si elles ressentent de la douleur ou un essoufflement. Chaque séance durait 30 minutes et comprenait 5 minutes d'échauffement et 20 minutes de marche à 60% de leur fréquence cardiaque maximale (FMC). La fréquence cardiaque maximale que le système circulatoire peut supporter pendant l'exercice physique est MHR=220. Trois séances par semaine pendant trois mois, suivies d'une période de récupération de cinq minutes [10].

Supplémentation en vitamine D Pendant trois mois, des suppléments en vitamine D (800 UI) ont été administrés à toutes les femmes ménopausées des deux groupes (A&B).

Le groupe (B) : Ce groupe comprend 17 femmes ménopausées qui ont effectué 3 mois d'exercices aérobiques quotidiens et une supplémentation en vitamine D (800 UI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes ménopausées n'ayant pratiqué aucune activité physique récréative au cours des trois mois précédents Une faible densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et/ou du col fémoral répondait aux critères d'inclusion.

Ils sont en bonne santé. l'indice de masse corporelle (IMC) variait de 25 à 30 kg/m2, les âges variaient de 50 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • maladies mentales, neurologiques, vestibulaires, cardiovasculaires, métaboliques, troubles musculo-squelettiques avec déformation des membres inférieurs, déficience visuelle ou auditive ayant subi un traitement hormonal substitutif. tout médicament qui a affecté leur équilibre ou des médicaments photosensibilisants comme l'aspirine, la tétracycline et le chlorothiazide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie ultraviolette
35 femmes subiront trois séances hebdomadaires de thérapie UV en plus de l'activité aérobique de routine et des suppléments de vitamine D (800 UI) quotidiennement pendant trois mois
Le thérapeute a découpé trois trous, chacun mesurant 2 x 2 cm, dans un morceau de carton d'environ 4 x 20 cm. Le premier trou a été exposé pendant 90 secondes, le second pendant 60 secondes et le troisième pendant 30 secondes.
Les femmes ménopausées des groupes (A et B) ont fait de l'exercice sur le tapis roulant ; les femmes doivent toujours s'échauffer avant de commencer l'exercice et s'arrêter si elles ressentent de la douleur ou un essoufflement. Chaque séance durait 30 minutes et comprenait 5 minutes d'échauffement et 20 minutes de marche à 60% de leur fréquence cardiaque maximale (FMC). La fréquence cardiaque maximale que le système circulatoire peut supporter pendant l'exercice physique est MHR=220. Trois séances par semaine pendant trois mois, suivies d'une période de récupération de cinq minutes
Pendant trois mois, des suppléments de vitamine D (800 UI) seront administrés à toutes les femmes ménopausées des deux groupes (A&B)
Comparateur actif: Groupe de thérapie non ultraviolette
35 femmes subiront trois séances hebdomadaires d'activité aérobique de routine et des suppléments de vitamine D (800 UI) par jour pendant trois mois
Les femmes ménopausées des groupes (A et B) ont fait de l'exercice sur le tapis roulant ; les femmes doivent toujours s'échauffer avant de commencer l'exercice et s'arrêter si elles ressentent de la douleur ou un essoufflement. Chaque séance durait 30 minutes et comprenait 5 minutes d'échauffement et 20 minutes de marche à 60% de leur fréquence cardiaque maximale (FMC). La fréquence cardiaque maximale que le système circulatoire peut supporter pendant l'exercice physique est MHR=220. Trois séances par semaine pendant trois mois, suivies d'une période de récupération de cinq minutes
Pendant trois mois, des suppléments de vitamine D (800 UI) seront administrés à toutes les femmes ménopausées des deux groupes (A&B)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
T-score de la densité minérale de la colonne vertébrale du bois
Délai: 3 mois après le traitement
mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X
3 mois après le traitement
Couple maximal des fléchisseurs et des extenseurs du genou
Délai: 3 mois après le traitement
Le dynamomètre isocinétique pour le Biodex System 3, Biodex Medical System, Shirley, New York, USA, a été recommandé pour être utilisé dans la présente étude [11]. Il a été adopté dans l'étude pour évaluer la force musculaire des fléchisseurs et des extenseurs du genou chez toutes les femmes ménopausées des deux groupes
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Maged, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner