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自閉症スペクトラム障害児の運動機能と生活の質に関連する自閉症の特徴

2023年11月13日 更新者:Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
運動制限は現在、自閉症スペクトラム障害の臨床症状とはみなされていませんが、発生率が高く、生活の質の機能的活動に大きな影響を与えるため、無視してはなりません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズの計算は、スピアマンの順位相関係数 (rs) の小児自閉症評価スケールと生活の質の間の相関に関する G パワーを使用して実行されました。 5 人の患者に対してパイロット研究を実施し、相関値が (r= 0.447226 および p

説明

包含基準:

  • 両性、
  • 年齢は3歳から5歳まで、
  • 小児自閉症評価尺度によると、軽度から中等度の自閉症の特徴、
  • 彼らは独立して一人で座ることができた

除外基準:

  • 重大な視覚的または聴覚的欠陥、
  • -脳性麻痺または精神障害の病歴(例:注意欠陥多動性障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症指数
時間枠:ベースライン評価

ギリアム自閉症評価スケール:

発達サブスケールの項目は、生後 36 か月の行動とマイルストーンに対応しています。 最初の 3 つの行動サブスケールの項目は、まったく観察されない (0) から頻繁に観察される (3) までの範囲のスケールのような 4 段階で評価されます。 それを完了した後、審査官は総生スコアを計算し、審査官のマニュアルに従ってスケーリングされたスコアとパーセンタイルランクに変換しました。 サブスケールのスコアが高いほど、重度の自閉症の行動を表します。 最後に、試験官のマニュアルに従って、自閉症指数を測定するために、スケーリングされた合計スコアが計算されました。 自閉症指数が高いほど、自閉症の可能性が高くなり、自閉症の行動がより深刻になります。

ベースライン評価
モーター開発
時間枠:ベースライン評価

The Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition:

総運動機能ドメインは、現在の研究で評価されます。 総運動機能ドメインには、4 つのサブテストが含まれています。 反射神経、静止、移動、物体操作。

PDMS-2 の評価と採点 セラピストは子供に特定の項目を行うように指示し、子供がどのようにタスクを実行しているかを観察します。 項目は 2、1、または 0 として採点されます。

0 = 子供がアイテムを試みることができない、または試みない、またはその試みが特定のスキルが出現していることを示していない

  • 子供のパフォーマンスは、アイテムの習得基準に明らかに似ているが、基準を完全には満たしていないか、新しいスキルの兆候がある
  • 子供は、スキルを習得するために指定された基準に従ってアイテムを実行します
ベースライン評価
小児の生活の質インベントリ スケール
時間枠:ベースライン評価

小児生活の質インベントリ スケール:

アラビア語版は、生活の質を評価するために使用されます。 過去 7 日間の子供の身体的、感情的、社会的、および学校機能に関する質問が含まれています。 親/子供は、管理者からの導入指示の後、生活の質を自己管理しました。 生活の質のジェネリック コア スケールでは、解釈を容易にするために、項目は 22 のスコアを反転させ、0 ~ 100 のスケールに直線的に変換するため、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。 スコアを反転するには、次のように 0 ~ 4 のスケール アイテムを 0 ~ 100 に変換します: 0 ~ 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、および 4 = 0。計算された

ベースライン評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Eman s Albadry, B.S.C、Cairo university, faculty of physical therapy
  • スタディチェア:MAI E ABBASS、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 主任研究者:Amr A OTHMAN、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • autism spectrum disorder

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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