- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650489
Caractéristiques autistiques en relation avec la fonction motrice et la qualité de vie chez les enfants atteints d'un trouble du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes,
- l'âge varie de 3 à 5 ans,
- caractéristiques autistiques légères à modérées selon l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile,
- ils ont pu s'asseoir seuls indépendamment
Critère d'exclusion:
- Défauts visuels ou auditifs importants,
- antécédents de paralysie cérébrale ou de trouble psychiatrique (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'autisme
Délai: évaluation de base
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Échelle d'évaluation de l'autisme de Gilliam : Les éléments de la sous-échelle de développement portent sur les comportements et les étapes au cours des 36 premiers mois de la vie. Les éléments des trois premières sous-échelles comportementales sont notés sur une échelle à quatre points allant de Jamais observé (0) à Fréquemment observé (3). Après l'avoir terminé, l'examinateur a calculé les notes brutes totales, puis les a converties en notes graduées et en rangs centiles conformément au manuel de l'examinateur. Les scores les plus élevés sur une sous-échelle représentent un comportement autistique sévère. Enfin, les scores totaux mis à l'échelle ont été calculés pour mesurer l'indice d'autisme selon le manuel de l'examinateur. Plus l'indice d'autisme est élevé, plus la probabilité que l'individu soit autiste est élevée et plus le comportement autistique est grave |
évaluation de base
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Développement moteur
Délai: évaluation de base
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Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition : Le domaine de la fonction motrice globale sera évalué dans la présente étude. Les domaines de la fonction motrice globale contiennent quatre sous-tests. Réflexes, stationnaire, locomotion et manipulation d'objets. Classement et notation du PDMS-2 Le thérapeute demandera à l'enfant de faire un élément spécifique et observera comment l'enfant accomplit la tâche. Les éléments sont notés 2, 1 ou 0. 0 = l'enfant ne peut pas ou ne veut pas tenter un élément ou la tentative n'indique pas que la compétence spécifique est en train d'émerger
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évaluation de base
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Échelle d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: évaluation de base
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Échelle d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique : La version arabe sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Il contient des questions sur le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Les parents/enfants ont auto-administré la qualité de vie après les instructions d'introduction de l'administrateur. Sur les échelles de base génériques de la qualité de vie, pour faciliter l'interprétation, les éléments sont notés 22 inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Pour inverser le score, transformez les éléments de l'échelle 0-4 en 0-100 comme suit : 0-100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 et 4 = 0. Enfin, le score de l'échelle pour chaque dimension et le score total de l'échelle ont été calculés |
évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Chaise d'étude: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Chercheur principal: Amr A OTHMAN, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- autism spectrum disorder
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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