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Caratteristiche autistiche in relazione alla funzione motoria e alla qualità della vita nei bambini con disturbo dello spettro autistico

13 novembre 2023 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Sebbene le limitazioni motorie non siano attualmente considerate una manifestazione clinica del disturbo dello spettro autistico, non dovrebbero essere ignorate a causa della loro elevata incidenza e della loro notevole influenza sulla qualità della vita dell'attività funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando la potenza G sulla correlazione tra la scala di valutazione dell'autismo infantile e la qualità della vita per il coefficiente di correlazione del rango di Spearman (rs) perché era la principale variabile di risultato nel presente studio. Abbiamo eseguito uno studio pilota su 5 pazienti e mostrato che il valore di correlazione era (r= 0,447226 e p

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi,
  • l'età va dai 3 ai 5 anni,
  • caratteristiche autistiche da lievi a moderate secondo la scala di valutazione dell'autismo infantile,
  • erano in grado di sedersi da soli in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Difetti visivi o uditivi significativi,
  • storia di paralisi cerebrale o disturbo psichiatrico (ad esempio disturbo da deficit di attenzione e iperattività)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di autismo
Lasso di tempo: valutazione di base

Scala di valutazione dell'autismo Gilliam:

Gli elementi sulla sottoscala dello sviluppo riguardano i comportamenti e le pietre miliari nei primi 36 mesi di vita. Gli elementi delle prime tre sottoscale comportamentali sono valutati su una scala a quattro punti che va da Mai osservato (0) a Frequentemente osservato (3). Dopo averlo completato, l'esaminatore ha calcolato i punteggi grezzi totali, quindi li ha convertiti in punteggi scalati e ranghi percentili secondo il manuale dell'esaminatore. Punteggi scalati più alti su una sottoscala rappresentano un comportamento autistico grave. Infine, i punteggi totali scalati sono stati calcolati per misurare l'indice di autismo secondo il manuale dell'esaminatore. Più alto è l'indice di autismo, maggiore è la probabilità che l'individuo abbia l'autismo e più grave è il comportamento autistico

valutazione di base
Sviluppo motorio
Lasso di tempo: valutazione di base

Peabody Developmental Motor Scales-Seconda Edizione:

Il dominio della funzione motoria grossolana sarà valutato nel presente studio. I domini delle funzioni motorie grossolane contengono quattro subtest. Riflessi, stazionarietà, locomozione e manipolazione di oggetti.

Valutazione e punteggio del PDMS-2 Il terapeuta chiederà al bambino di fare un oggetto specifico e osserverà come il bambino sta svolgendo il compito. Gli elementi sono valutati come 2, 1 o 0.

0 = il bambino non può o non tenterà un oggetto o il tentativo non indica che l'abilità specifica sta emergendo

  • la prestazione del bambino mostra una chiara somiglianza con i criteri di padronanza dell'oggetto, ma non soddisfa pienamente i criteri o ci sono segni di un'abilità emergente
  • il bambino esegue l'oggetto secondo i criteri specificati per padroneggiare l'abilità
valutazione di base
Scala di inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: valutazione di base

Scala di inventario della qualità della vita pediatrica:

La versione araba sarà utilizzata per valutare la qualità della vita. Contiene domande sul funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico del bambino negli ultimi 7 giorni. I genitori/bambini hanno autogestito la qualità della vita dopo le istruzioni introduttive dell'amministratore. Sulle scale di base generiche della qualità della vita, per facilità di interpretazione, gli elementi sono 22 punteggi invertiti e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita correlata alla salute. Per invertire il punteggio, trasforma gli elementi della scala 0-4 in 0-100 come segue: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 e 4= 0. Infine, il punteggio di scala per ogni dimensione e il punteggio di scala totale sono stati calcolati

valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Cattedra di studio: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Investigatore principale: Amr A OTHMAN, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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