- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650489
Caratteristiche autistiche in relazione alla funzione motoria e alla qualità della vita nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi,
- l'età va dai 3 ai 5 anni,
- caratteristiche autistiche da lievi a moderate secondo la scala di valutazione dell'autismo infantile,
- erano in grado di sedersi da soli in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Difetti visivi o uditivi significativi,
- storia di paralisi cerebrale o disturbo psichiatrico (ad esempio disturbo da deficit di attenzione e iperattività)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di autismo
Lasso di tempo: valutazione di base
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Scala di valutazione dell'autismo Gilliam: Gli elementi sulla sottoscala dello sviluppo riguardano i comportamenti e le pietre miliari nei primi 36 mesi di vita. Gli elementi delle prime tre sottoscale comportamentali sono valutati su una scala a quattro punti che va da Mai osservato (0) a Frequentemente osservato (3). Dopo averlo completato, l'esaminatore ha calcolato i punteggi grezzi totali, quindi li ha convertiti in punteggi scalati e ranghi percentili secondo il manuale dell'esaminatore. Punteggi scalati più alti su una sottoscala rappresentano un comportamento autistico grave. Infine, i punteggi totali scalati sono stati calcolati per misurare l'indice di autismo secondo il manuale dell'esaminatore. Più alto è l'indice di autismo, maggiore è la probabilità che l'individuo abbia l'autismo e più grave è il comportamento autistico |
valutazione di base
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Sviluppo motorio
Lasso di tempo: valutazione di base
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Peabody Developmental Motor Scales-Seconda Edizione: Il dominio della funzione motoria grossolana sarà valutato nel presente studio. I domini delle funzioni motorie grossolane contengono quattro subtest. Riflessi, stazionarietà, locomozione e manipolazione di oggetti. Valutazione e punteggio del PDMS-2 Il terapeuta chiederà al bambino di fare un oggetto specifico e osserverà come il bambino sta svolgendo il compito. Gli elementi sono valutati come 2, 1 o 0. 0 = il bambino non può o non tenterà un oggetto o il tentativo non indica che l'abilità specifica sta emergendo
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valutazione di base
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Scala di inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: valutazione di base
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Scala di inventario della qualità della vita pediatrica: La versione araba sarà utilizzata per valutare la qualità della vita. Contiene domande sul funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico del bambino negli ultimi 7 giorni. I genitori/bambini hanno autogestito la qualità della vita dopo le istruzioni introduttive dell'amministratore. Sulle scale di base generiche della qualità della vita, per facilità di interpretazione, gli elementi sono 22 punteggi invertiti e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita correlata alla salute. Per invertire il punteggio, trasforma gli elementi della scala 0-4 in 0-100 come segue: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 e 4= 0. Infine, il punteggio di scala per ogni dimensione e il punteggio di scala totale sono stati calcolati |
valutazione di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Cattedra di studio: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigatore principale: Amr A OTHMAN, Sohag University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- autism spectrum disorder
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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