- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650489
Autistische kenmerken in relatie tot motorische functie en kwaliteit van leven bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide seks,
- leeftijd varieert van 3 tot 5 jaar,
- milde tot matige autistische kenmerken volgens de beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen,
- ze konden zelfstandig alleen zitten
Uitsluitingscriteria:
- Significante visuele of auditieve defecten,
- voorgeschiedenis van hersenverlamming of psychiatrische stoornis (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Autisme Index
Tijdsspanne: nulmeting
|
Gilliam autisme beoordelingsschaal: Items op de subschaal ontwikkeling gaan over gedragingen en mijlpalen in de eerste 36 maanden van het leven. Items op de eerste drie gedrags-subschalen worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van Nooit waargenomen (0) tot Vaak waargenomen (3). Na voltooiing berekende de examinator de totale ruwe scores en vervolgens omgezet in geschaalde scores en percentielrangen volgens de handleiding van de examinator. Hoger geschaalde scores op een subschaal vertegenwoordigen ernstig autistisch gedrag. Ten slotte werden de totale geschaalde scores berekend om de autisme-index te meten volgens de handleiding van de examinator. Hoe hoger de autisme-index, hoe groter de kans dat het individu autisme heeft en hoe ernstiger het autistische gedrag |
nulmeting
|
Motor ontwikkeling
Tijdsspanne: nulmeting
|
De Peabody Developmental Motor Scales-tweede editie: Het domein van de grove motorische functie zal in de huidige studie worden beoordeeld. De domeinen van de grove motoriek bevatten vier subtests. Reflexen, stationair, motoriek en objectmanipulatie. Beoordelen en scoren van de PDMS-2 De therapeut vraagt het kind om een specifiek item te doen en observeert hoe het kind de taak uitvoert. Items worden gescoord als 2, 1 of 0. 0 = kind kan of wil een item niet proberen of de poging geeft niet aan dat de specifieke vaardigheid aan het ontstaan is
|
nulmeting
|
Pediatrische kwaliteit van leven inventarisatieschaal
Tijdsspanne: nulmeting
|
Pediatrische kwaliteit van leven inventarisatieschaal: De Arabische versie zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bevat vragen over het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren van het kind in de afgelopen 7 dagen. Ouders/ kind beheren zelf de kwaliteit van leven na inleidende instructies van de beheerder. Op de generieke kernschalen van de kwaliteit van leven worden, voor een betere interpretatie, de items 22 omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven. Om de score om te keren, transformeert u de schaalitems van 0-4 als volgt naar 0-100: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 en 4= 0. Ten slotte de schaalscore voor elke dimensie en de totale schaalscore werden berekend |
nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studie stoel: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hoofdonderzoeker: Amr A OTHMAN, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- autism spectrum disorder
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje