- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05650489
Autistiska egenskaper i samband med motorisk funktion och livskvalitet hos barn med en autismspektrumstörning
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både sex,
- åldern varierar från 3 till 5 år,
- milda till måttliga autistiska egenskaper enligt autismskala hos barn,
- de kunde sitta ensamma självständigt
Exklusions kriterier:
- Betydande syn- eller hörselfel,
- historia av cerebral pares eller psykiatrisk störning (t.ex. uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autism Index
Tidsram: baslinjebedömning
|
Gilliam autismbedömningsskala: Punkter på utvecklingsunderskalan tar upp beteenden och milstolpar under de första 36 månaderna av livet. Objekt på de tre första beteendeunderskalorna betygsätts på en fyrapunktsliknande skala som sträcker sig från Aldrig observerad (0) till Frequent observed (3). Efter att ha slutfört den beräknade examinator de totala råpoängen och omvandlade sedan till skalade poäng och percentilrankningar enligt examinatorns manual. Högre skalade poäng på en underskala representerar allvarligt autistiskt beteende. Slutligen beräknades de totala skalade poängen för att mäta autismindexet enligt examinatorns manual. Ju högre autismindex, desto större sannolikhet är att individen har autism och desto allvarligare är det autistiska beteendet |
baslinjebedömning
|
|
Motorutveckling
Tidsram: baslinjebedömning
|
Peabody Developmental Motor Scales-andra upplagan: Den grovmotoriska funktionsdomänen kommer att bedömas i den aktuella studien. De grovmotoriska funktionsdomänerna innehåller fyra deltest. Reflexer, stationär, rörelse och objektmanipulation. Betygsättning och poängsättning av PDMS-2 Terapeuten kommer att be barnet att göra ett specifikt föremål och observerar hur barnet gör uppgiften. Föremål får poäng som 2, 1 eller 0. 0 = barn kan eller vill inte prova ett föremål eller försöket indikerar inte att den specifika färdigheten håller på att växa fram
|
baslinjebedömning
|
|
Pediatrisk livskvalitet Inventeringsskala
Tidsram: baslinjebedömning
|
Pediatrisk livskvalitet Inventeringsskala: Den arabiska versionen kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Den innehåller frågor om barnets fysiska, känslomässiga, sociala och skolfunktioner under de senaste 7 dagarna. Föräldrar/barn administrerade själv livskvaliteten efter inledande instruktioner från handläggaren. När det gäller livskvalitet Generic Core Scales, för att underlätta tolkningen, poängsätts objekt 22 omvända och omvandlas linjärt till en 0-100 skala, så att högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. För att vända poäng, omvandla 0-4 skalobjekt till 0-100 enligt följande: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 och 4= 0. Slutligen, skala poäng för varje dimension och total skala poäng beräknades |
baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studiestol: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Huvudutredare: Amr A OTHMAN, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- autism spectrum disorder
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .