- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650489
Autistiske træk i relation til motorisk funktion og livskvalitet hos børn med en autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både sex,
- alder varierer fra 3 til 5 år,
- milde til moderate autistiske træk i henhold til vurderingsskalaen for barndomsautisme,
- de var i stand til at sidde alene selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige visuelle eller auditive defekter,
- historie med cerebral parese eller psykiatrisk lidelse (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme indeks
Tidsramme: baseline vurdering
|
Gilliam autisme vurderingsskala: Punkter på udviklingsunderskalaen omhandler adfærd og milepæle i de første 36 måneder af livet. Elementer på de første tre adfærdsmæssige underskalaer vurderes på en firepunktslignende skala, der spænder fra Aldrig observeret (0) til hyppigt observeret (3). Efter at have fuldført det, beregnede eksaminator de samlede råscorer og derefter konverteret til skalerede scores og percentilrækker i henhold til eksaminatormanualen. Højere skaleret score på en underskala repræsenterer alvorlig autistisk adfærd. Til sidst blev de samlede skalerede score beregnet for at måle autismeindekset i henhold til eksaminatormanualen. Jo højere autismeindekset er, jo større er sandsynligheden for, at individet har autisme, og jo mere alvorlig er den autistiske adfærd |
baseline vurdering
|
|
Motorisk udvikling
Tidsramme: baseline vurdering
|
Peabody Developmental Motor Scales-anden udgave: Det grovmotoriske funktionsdomæne vil blive vurderet i den aktuelle undersøgelse. De grovmotoriske funktionsdomæner indeholder fire deltests. Reflekser, stationære, bevægelser og objektmanipulation. Bedømmelse og scoring af PDMS-2 Terapeuten vil bede barnet om at udføre et specifikt emne og observere, hvordan barnet udfører opgaven. Elementer bedømmes som 2, 1 eller 0. 0 = barn kan eller vil ikke prøve et emne, eller forsøget indikerer ikke, at den specifikke færdighed dukker op
|
baseline vurdering
|
|
Pædiatrisk livskvalitet Inventory Scale
Tidsramme: baseline vurdering
|
Pædiatrisk livskvalitet Inventarskala: Den arabiske version vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Den indeholder spørgsmål om barnets fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktion i de seneste 7 dage. Forældre/barn administrerede selv livskvaliteten efter indledende vejledning fra administrator. På generiske kerneskalaer for livskvalitet, for at lette fortolkningen, bliver elementer 22 omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala, så højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. For at vende score skal du transformere 0-4 skala-elementerne til 0-100 som følger: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 og 4= 0. Til sidst skala-score for hver dimension og Total Scale-score blev beregnet |
baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studiestol: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ledende efterforsker: Amr A OTHMAN, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- autism spectrum disorder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten