- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05650489
자폐스펙트럼장애아동의 운동기능 및 삶의 질과 관련된 자폐적 특징
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 섹스,
- 연령은 3세에서 5세,
- 아동기 자폐 등급 척도에 따른 경도에서 중등도의 자폐 특징,
- 그들은 독립적으로 혼자 앉을 수 있었다
제외 기준:
- 중대한 시각 또는 청각 결함,
- 뇌성 마비 또는 정신 장애(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애)의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 지수
기간: 기준선 평가
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Gilliam 자폐증 등급 척도: 발달 하위 척도의 항목은 생후 첫 36개월 동안의 행동과 이정표를 다룹니다. 처음 세 가지 행동 하위 척도의 항목은 전혀 관찰되지 않음(0)에서 자주 관찰됨(3) 범위의 척도와 같은 4점으로 평가됩니다. 완료 후 심사관은 총 원점수를 계산한 다음 심사관 매뉴얼에 따라 환산 점수와 백분위 순위로 환산했습니다. 하위 척도에서 더 높은 척도 점수는 심각한 자폐증 행동을 나타냅니다. 마지막으로 환산 총점을 계산하여 심사관 매뉴얼에 따라 자폐증 지수를 측정하였다. 자폐 지수가 높을수록 개인이 자폐를 가질 확률이 높고 자폐 행동이 더 심각합니다. |
기준선 평가
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모터 개발
기간: 기준선 평가
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Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition: 총 운동 기능 영역은 현재 연구에서 평가됩니다. 총 운동 기능 영역에는 4개의 하위 테스트가 포함됩니다. 반사 신경, 고정, 운동 및 물체 조작. PDMS-2의 채점 및 채점 치료사는 아동에게 특정 항목을 수행하도록 요청하고 아동이 작업을 수행하는 방법을 관찰합니다. 항목은 2, 1 또는 0으로 점수가 매겨집니다. 0 = 아동이 항목을 시도할 수 없거나 시도하지 않거나 시도가 특정 기술이 나타나고 있음을 나타내지 않음
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기준선 평가
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소아 삶의 질 재고 척도
기간: 기준선 평가
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소아 삶의 질 재고 척도: 아랍어 버전은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 지난 7일 동안 아동의 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 관리자의 입문 지시 후 부모/자녀가 삶의 질을 스스로 관리했습니다. 삶의 질 일반 핵심 척도에서는 해석의 용이성을 위해 22개의 항목이 역으로 점수가 매겨지고 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다. 점수를 역전하려면 0-4 척도 항목을 다음과 같이 0-100으로 변환합니다: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 및 4= 0. 마지막으로 각 차원의 척도 점수와 총 척도 점수 계산되었다 |
기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- 연구 의자: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- 수석 연구원: Amr A OTHMAN, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- autism spectrum disorder
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung완전한ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한