- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05650489
Особенности аутизма в отношении двигательной функции и качества жизни у детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола,
- возраст от 3 до 5 лет,
- признаки аутизма от легкой до умеренной степени согласно шкале оценки детского аутизма,
- они могли сидеть в одиночестве независимо
Критерий исключения:
- Значительные дефекты зрения или слуха,
- история церебрального паралича или психического расстройства (например, синдром дефицита внимания и гиперактивности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс аутизма
Временное ограничение: базовая оценка
|
Шкала оценки аутизма Гиллиама: Пункты подшкалы развития касаются поведения и вех в первые 36 месяцев жизни. Элементы первых трех поведенческих подшкал оцениваются по четырехбалльной шкале от никогда не наблюдаемых (0) до часто наблюдаемых (3). После его завершения экзаменатор подсчитал общие исходные баллы, а затем преобразовал их в масштабированные баллы и процентные ранги в соответствии с руководством экзаменатора. Более высокие баллы по подшкале представляют тяжелое аутистическое поведение. Наконец, были рассчитаны общие баллы по шкале для измерения индекса аутизма в соответствии с руководством экзаменатора. Чем выше индекс аутизма, тем выше вероятность того, что у человека аутизм, и тем тяжелее аутистическое поведение. |
базовая оценка
|
|
Моторное развитие
Временное ограничение: базовая оценка
|
Моторные весы для развития Peabody, второе издание: В настоящем исследовании будет оцениваться область крупной двигательной функции. Области общей двигательной функции содержат четыре подтеста. Рефлексы, неподвижность, передвижение и манипулирование предметами. Оценка и оценка PDMS-2 Терапевт просит ребенка выполнить определенное задание и наблюдает, как ребенок выполняет это задание. Элементы оцениваются как 2, 1 или 0. 0 = ребенок не может или не будет пытаться выполнить предмет, или попытка не указывает на появление определенного навыка
|
базовая оценка
|
|
Педиатрическая шкала инвентаризации качества жизни
Временное ограничение: базовая оценка
|
Педиатрическая шкала оценки качества жизни: Арабская версия будет использоваться для оценки качества жизни. Он содержит вопросы о физическом, эмоциональном, социальном и школьном функционировании ребенка за последние 7 дней. Родители/ребенок самостоятельно контролировали качество жизни после вводных указаний администратора. Что касается общих основных шкал качества жизни, то для простоты интерпретации 22 элемента перевернуты и линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Чтобы изменить оценку, преобразуйте элементы шкалы от 0 до 4 в значения от 0 до 100 следующим образом: 0–100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Наконец, оценка по шкале для каждого измерения и общая оценка по шкале. были рассчитаны |
базовая оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Учебный стул: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Главный следователь: Amr A OTHMAN, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- autism spectrum disorder
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .