Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autistické rysy ve vztahu k motorickým funkcím a kvalitě života u dětí s poruchou autistického spektra

13. listopadu 2023 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Přestože motorická omezení nejsou v současné době považována za klinický projev poruchy autistického spektra, neměla by být ignorována kvůli jejich vysokému výskytu a značnému vlivu na kvalitu života funkční aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí síly G na korelaci mezi hodnotící stupnicí dětského autismu a kvalitou života pro Spearmanův korelační koeficient (rs), protože to byla hlavní výstupní proměnná v této studii. Provedli jsme pilotní studii na 5 pacientech a prokázali jsme, že hodnota korelace byla (r= 0,447226 a p

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví,
  • věk se pohybuje od 3 do 5 let,
  • mírné až středně těžké autistické rysy podle stupnice hodnocení dětského autismu ,
  • byli schopni samostatně sedět

Kritéria vyloučení:

  • závažné zrakové nebo sluchové vady,
  • dětská mozková obrna nebo psychiatrická porucha v anamnéze (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index autismu
Časové okno: základní hodnocení

Gilliamova hodnotící stupnice autismu:

Položky na vývojové subškále se týkají chování a milníků v prvních 36 měsících života. Položky na prvních třech behaviorálních dílčích škálách jsou hodnoceny na čtyřbodové škále v rozsahu od nikdy nepozorováno (0) po často pozorované (3). Po jeho dokončení zkoušející vypočítal celkové hrubé skóre a poté je převedl na škálované skóre a percentilové pořadí podle manuálu zkoušejícího. Vyšší škálované skóre na subškále představuje těžké autistické chování. Nakonec byla vypočtena celková škálovaná skóre pro měření indexu autismu podle manuálu zkoušejícího. Čím vyšší je autistický index, tím vyšší je pravděpodobnost, že jedinec má autismus a tím závažnější je autistické chování
základní hodnocení
Vývoj motorů
Časové okno: základní hodnocení

Vývojové motorické váhy Peabody – druhé vydání:

V současné studii bude hodnocena doména hrubé motorické funkce. Funkční domény hrubé motoriky obsahují čtyři subtesty. Reflexy, stacionární, pohyb a manipulace s předměty.

Hodnocení a bodování PDMS-2 Terapeut požádá dítě, aby udělalo konkrétní položku, a sleduje, jak dítě tento úkol dělá. Položky jsou hodnoceny 2, 1 nebo 0.

0 = dítě se nemůže nebo nepokusí o předmět nebo tento pokus nenaznačuje, že se konkrétní dovednost objevuje

  • výkon dítěte vykazuje jasnou podobnost s kritérii zvládnutí předmětu, ale plně nesplňuje kritéria nebo existují známky vznikající dovednosti
  • dítě provádí předmět podle kritérií stanovených pro zvládnutí dovednosti
základní hodnocení
Pediatrická škála kvality života
Časové okno: základní hodnocení

Pediatrická škála kvality života:

Arabská verze bude použita pro hodnocení kvality života. Obsahuje otázky týkající se fyzického, emočního, sociálního a školního fungování dítěte za posledních 7 dní. Rodiče/dítě si sami spravovali kvalitu života po úvodních pokynech administrátora. Na obecných základních škálách kvality života je pro snadnou interpretovatelnost položek 22 obrácených skóre a lineárně transformovaných na stupnici 0-100, takže vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím. Chcete-li obrátit skóre, transformujte položky 0-4 stupnice na 0-100 následovně: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 a 4= 0. Nakonec skóre stupnice pro každou dimenzi a celkové skóre stupnice byly vypočteny
základní hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Studijní židle: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Amr A OTHMAN, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • autism spectrum disorder

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit