- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650489
Autismin kirjon häiriöstä kärsivien lasten motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun liittyvät autistiset piirteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia,
- ikä vaihtelee 3-5 vuotta,
- lieviä tai kohtalaisia autistisia piirteitä lapsuuden autismin luokitusasteikon mukaan,
- he pystyivät istumaan yksin itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä näkö- tai kuulohäiriöitä,
- aiempi aivohalvaus tai psykiatrinen häiriö (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismiindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi
|
Gilliam autismin luokitusasteikko: Kehityksen ala-asteikon kohteet koskevat käyttäytymistä ja virstanpylväitä ensimmäisten 36 elinkuukauden aikana. Kolmen ensimmäisen käyttäytymisen ala-asteikon kohteet luokitellaan neljän pisteen kaltaisella asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan havaitusta (0) usein havaittuun (3). Sen suorittamisen jälkeen tutkija laski kokonaisraakapistemäärät, jotka muunnettiin sitten skaalatuiksi pisteiksi ja prosenttipisteiksi tutkijan käsikirjan mukaisesti. Ala-asteikon korkeammat pisteet edustavat vakavaa autistista käyttäytymistä. Lopuksi laskettiin skaalatut kokonaispisteet autismiindeksin mittaamiseksi tutkijan käsikirjan mukaisesti. Mitä korkeampi autismiindeksi on, sitä todennäköisemmin henkilöllä on autismi ja sitä vakavampi autistinen käyttäytyminen |
lähtötilanteen arviointi
|
|
Moottorin kehitys
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi
|
Peabody Developmental Motor Scales - Toinen painos: Koko motorisen toiminnan alue arvioidaan tässä tutkimuksessa. Motorisen toiminnan bruttoalueet sisältävät neljä osatestiä. Refleksit, paikallaan pysyminen, liikkuminen ja esineiden manipulointi. PDMS-2:n arvosana ja pisteytys Terapeutti pyytää lasta suorittamaan tietyn asian ja tarkkailee, kuinka lapsi tekee tehtävän. Kohteet pisteytetään 2, 1 tai 0. 0 = lapsi ei voi tai aio yrittää kohdetta tai yritys ei osoita, että tietty taito on kehittymässä
|
lähtötilanteen arviointi
|
|
Lasten elämänlaadun inventointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi
|
Lasten elämänlaadun inventointiasteikko: Arabialaista versiota käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Se sisältää kysymyksiä lapsen fyysisestä, emotionaalisesta, sosiaalisesta ja koulutoiminnasta viimeisen 7 päivän aikana. Vanhemmat/lapsi huolehtivat elämänlaadusta itse ylläpitäjän johdanto-ohjeiden jälkeen. Elämänlaadun yleisissä ydinasteikoissa tulkittavuuden helpottamiseksi kohteet pisteytetään 22 käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Voit kääntää pistemäärän muuttamalla 0-4 asteikon kohdat 0-100 seuraavasti: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 ja 4= 0. Lopuksi kunkin ulottuvuuden asteikkopisteet ja kokonaisskaalapisteet laskettiin |
lähtötilanteen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Opintojen puheenjohtaja: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Päätutkija: Amr A OTHMAN, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- autism spectrum disorder
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .