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Características autistas en relación con la función motora y la calidad de vida en niños con trastorno del espectro autista

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Aunque actualmente las limitaciones motoras no se consideran una manifestación clínica del trastorno del espectro autista, no deben ser ignoradas debido a su alta incidencia y considerable influencia en la calidad de vida actividad funcional

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando la potencia G en la correlación entre la escala de calificación del autismo infantil y la calidad de vida para el coeficiente de correlación de rangos de Spearman (rs) porque fue la principal variable de resultado en el presente estudio. Realizamos un estudio piloto en 5 pacientes y mostramos que el valor de correlación fue (r= 0,447226 y p

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos,
  • la edad oscila entre los 3 y 5 años,
  • características autistas leves a moderadas según la escala de calificación de autismo infantil,
  • pudieron sentarse solos de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • Defectos visuales o auditivos significativos,
  • antecedentes de parálisis cerebral o trastorno psiquiátrico (por ejemplo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de autismo
Periodo de tiempo: evaluación de referencia

Escala de calificación de autismo de Gilliam:

Los elementos de la subescala de desarrollo abordan comportamientos e hitos en los primeros 36 meses de vida. Los elementos de las primeras tres subescalas de comportamiento se clasifican en una escala similar a cuatro puntos que van desde Nunca observado (0) hasta Observado con frecuencia (3). Después de completarlo, el examinador calculó los puntajes brutos totales y luego los convirtió en puntajes escalados y rangos percentiles de acuerdo con el manual del examinador. Las puntuaciones escaladas más altas en una subescala representan un comportamiento autista grave. Finalmente, se calcularon las puntuaciones escaladas totales para medir el índice de autismo de acuerdo con el manual del examinador. Cuanto mayor sea el índice de autismo, mayor será la probabilidad de que el individuo tenga autismo y más grave será el comportamiento autista.

evaluación de referencia
Desarrollo motor
Periodo de tiempo: evaluación de referencia

Las escalas motoras del desarrollo de Peabody, segunda edición:

El dominio de la función motora gruesa se evaluará en el presente estudio. Los dominios de la función motora gruesa contienen cuatro subpruebas. Reflejos, Estacionario, Locomoción y Manipulación de Objetos.

Calificación y puntuación del PDMS-2 El terapeuta le pedirá al niño que haga un elemento específico y observará cómo el niño está haciendo la tarea. Los elementos se puntúan como 2, 1 o 0.

0 = el niño no puede o no intentará un elemento o el intento no indica que la habilidad específica está emergiendo

  • El rendimiento del niño muestra una clara semejanza con los criterios de dominio de elementos, pero no cumple completamente con los criterios o hay signos de una habilidad emergente.
  • el niño realiza el elemento de acuerdo con los criterios especificados para dominar la habilidad
evaluación de referencia
Escala de inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: evaluación de referencia

Escala de inventario de calidad de vida pediátrica:

La versión árabe se utilizará para evaluar la calidad de vida. Contiene preguntas sobre el funcionamiento físico, emocional, social y escolar del niño en los últimos 7 días. Los padres/niño autoadministraron la calidad de vida después de las instrucciones introductorias del administrador. En las escalas básicas genéricas de calidad de vida, para facilitar la interpretación, los ítems tienen 22 puntos invertidos y transformados linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Para invertir la puntuación, transforme los ítems de la escala 0-4 en 0-100 de la siguiente manera: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 y 4= 0. Finalmente, la puntuación de escala para cada dimensión y la puntuación de escala total fueron calculados

evaluación de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Silla de estudio: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Investigador principal: Amr A OTHMAN, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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