- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05650489
Características autistas en relación con la función motora y la calidad de vida en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos,
- la edad oscila entre los 3 y 5 años,
- características autistas leves a moderadas según la escala de calificación de autismo infantil,
- pudieron sentarse solos de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Defectos visuales o auditivos significativos,
- antecedentes de parálisis cerebral o trastorno psiquiátrico (por ejemplo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de autismo
Periodo de tiempo: evaluación de referencia
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Escala de calificación de autismo de Gilliam: Los elementos de la subescala de desarrollo abordan comportamientos e hitos en los primeros 36 meses de vida. Los elementos de las primeras tres subescalas de comportamiento se clasifican en una escala similar a cuatro puntos que van desde Nunca observado (0) hasta Observado con frecuencia (3). Después de completarlo, el examinador calculó los puntajes brutos totales y luego los convirtió en puntajes escalados y rangos percentiles de acuerdo con el manual del examinador. Las puntuaciones escaladas más altas en una subescala representan un comportamiento autista grave. Finalmente, se calcularon las puntuaciones escaladas totales para medir el índice de autismo de acuerdo con el manual del examinador. Cuanto mayor sea el índice de autismo, mayor será la probabilidad de que el individuo tenga autismo y más grave será el comportamiento autista. |
evaluación de referencia
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Desarrollo motor
Periodo de tiempo: evaluación de referencia
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Las escalas motoras del desarrollo de Peabody, segunda edición: El dominio de la función motora gruesa se evaluará en el presente estudio. Los dominios de la función motora gruesa contienen cuatro subpruebas. Reflejos, Estacionario, Locomoción y Manipulación de Objetos. Calificación y puntuación del PDMS-2 El terapeuta le pedirá al niño que haga un elemento específico y observará cómo el niño está haciendo la tarea. Los elementos se puntúan como 2, 1 o 0. 0 = el niño no puede o no intentará un elemento o el intento no indica que la habilidad específica está emergiendo
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evaluación de referencia
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Escala de inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: evaluación de referencia
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Escala de inventario de calidad de vida pediátrica: La versión árabe se utilizará para evaluar la calidad de vida. Contiene preguntas sobre el funcionamiento físico, emocional, social y escolar del niño en los últimos 7 días. Los padres/niño autoadministraron la calidad de vida después de las instrucciones introductorias del administrador. En las escalas básicas genéricas de calidad de vida, para facilitar la interpretación, los ítems tienen 22 puntos invertidos y transformados linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Para invertir la puntuación, transforme los ítems de la escala 0-4 en 0-100 de la siguiente manera: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 y 4= 0. Finalmente, la puntuación de escala para cada dimensión y la puntuación de escala total fueron calculados |
evaluación de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Silla de estudio: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigador principal: Amr A OTHMAN, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- autism spectrum disorder
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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